Velike molekule napolnijo in zaključijo

• 

  Natančna proizvodnja za visokokakovostne izdelke z velikimi molekulami

  Za zdravje - cilj Yaohai iii je ustvariti ultimativno GMP Semaglutide API zdravilo. Vsak manjši vidik proizvodnje je natančno pregledan, da se ugotovi, ali zdravilo deluje, ko pravi, da bo. To je zato, ker imajo standardizirane postopke presoje in različne pristope testiranja, da so vsi napolnjeni z varnostnimi ukrepi. To je zato, da vedo, da je zdravilo varno in da lahko deluje tudi pri tistih, ki se ne počutijo dobro.

• 

  Poenostavljene operacije za hitrejši čas do prodaje

  Najpomembnejša točka za Yaohai je, da ko oseba pade, moramo zdraviti. To je eden od razlogov, da GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH zdravila izdeluje podjetje in naj bi prišla do vas v zelo kratkem času. Razumejo, da je čas za nekatere ljudi pomemben del zdravljenja. Tega pred prednostnim okrevanjem pacientu ne bi smeli pustiti, da čaka na tako pomembno zdravilo…

• 

  Razširljive rešitve za potrebe obsežne proizvodnje

  Še pomembneje pa je, da Yaohai ne ustvarja za nekatere, ampak strukturira proces, ki omogoča, da njegovo zdravilo pomaga mnogim hkrati. Za vse te so na voljo nekateri posebni načini, s katerimi izdelajo veliko zdravil naenkrat. Ob stotisočih, ki zbolijo, ali celo potencialno milijonih v pandemiji, jim obsežna proizvodnja zdravil omogoča zdravljenje neštetega števila bolnih, kolikor je le mogoče, in pomaga celemu kupu ljudi dobiti zdravljenje, ki ga potrebujejo, da so lahko zdravi.

Zakaj izbrati Yaohai Large-Molecules Fill and Finish?

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specializirano za mikrobno fermentacijo. Zgradili smo sodoben objekt z robustnimi zmogljivostmi RD in napredno opremo. Imamo pet proizvodnih linij zdravilnih učinkovin, ki ustrezajo zahtevam GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje. Imamo tudi dve avtomatizirani polnilni liniji za vložke, viale in napolnjene injekcijske brizge. Fermentacijske lestvice, ki so na voljo za uporabo, segajo od Large-Molecules Fill and Finish do 2000 L. Specifikacije za polnjenje viale segajo od 1 ml do 25 ml. Specifikacije polnjenja napolnjene brizge ali vložka se gibljejo med približno 1-3 ml. Naš proizvodni obrat, skladen s cGMP, zagotavlja stalno dobavo kliničnih vzorcev in komercialnih izdelkov. Naša tovarna proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma, vodilna družba CDMO mikrobnih bioloških zdravil, ima sedež v Jiangsuju. Osredotočeni smo bili na mikrobno proizvedene terapevtike in cepiva, ki so primerna za ljudi, veterinarje in upravljanje polnjenja in zaključka z velikimi molekulami. Imamo najnaprednejše RD in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proces od inženiringa mikrobnih sevov, celičnega bančništva ter razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno dobavo najnaprednejših rešitve. Nabrali smo ogromno izkušenj z biopredelavo mikrobnih celic. Izvedli smo več kot 200 projektov po vsem svetu in našim strankam pomagali pri krmarjenju s pravili in predpisi ameriške FDA, EU EMA, avstralske TGA in kitajske NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro prilagajamo potrebam trga in nudimo prilagojene CDMO storitve.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje upravljanje kakovosti in regulativna vprašanja. Razvili smo trden sistem vodenja kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi in predpisi GMP po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa ima poglobljeno razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese ter visokokakovostne izdelke in skladnost s smernicami US FDA in EU EMA. Large-Molecules Fill and Finish in China NMPA sta prav tako zadovoljna. Podjetje Yaohai BioPharma je uspešno opravilo revizijo na kraju samem, ki jo je izvedla akreditirana usposobljena oseba Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Opravili smo tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ki so ustvarjena iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD kot tudi proizvodne storitve, hkrati pa zmanjšujemo morebitna tveganja. Delali smo z različnimi tehnikami, kot so rekombinantne celične podenote, cepiva (vključno s peptidi), rastni faktorji, hormoni in Large-Molecules Fill and Finish. Smo specialist za številne mikroorganizme, kot so zunajcelično in znotrajcelično izločanje kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularno topne bakterije in inkluzijska telesca (donos do 10 g/L). Razvili smo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Imamo izkušnje pri izboljševanju proizvodnih procesov, s čimer povečujemo donose in zmanjšujemo stroške. Imamo visoko učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in kakovostno izvedbo projektov. To nam pomaga, da vaše izdelke, ki so unikatni, hitreje predstavimo na trgu.

Povezane kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitske metode za plazmidno DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.