Veľké molekuly vyplnia a dokončia

• 

  Presná výroba vysokokvalitných produktov s veľkou molekulou

  Pre zdravie - Yaohai iii sa zameriava na zrodenie toho najlepšieho GMP Semaglutide API liek. Akýkoľvek nepatrný aspekt výroby sa skúma, aby sa zistilo, že liek funguje, keď hovorí, že bude. Je to preto, že majú štandardizované postupy auditu a rôzne testovacie prístupy, aby boli všetky naplnené bezpečnostnými opatreniami. Je to preto, aby vedeli, že liek je bezpečný a že môže fungovať aj pre tých, ktorí sa necítia dobre.

• 

  Zjednodušené operácie pre rýchlejší čas do označenia

  Najdôležitejším bodom pre Yaohai je, že keď človek spadne, musíme sa liečiť. Toto je jeden z dôvodov GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH lieky vyrába spoločnosť a mali by sa k vám dostať vo veľmi rýchlom čase. Uvedomujú si, že čas je pre niektorých ľudí dôležitou súčasťou liečby. To, že toto pred prioritou uzdravenia by nemalo nechať pacienta čakať tak dôležitý liek...

• 

  Škálovateľné riešenia pre potreby výroby vo veľkom meradle

  Ešte dôležitejšie je, že Yaohai nevytvárajú proces pre niektorých, ale štruktúrujú proces tak, aby jeho liek mohol pomôcť mnohým naraz. Pre tieto všetky sú k dispozícii niektoré konkrétne spôsoby, pomocou ktorých vyrábajú veľké množstvo liekov v jedinom časovom bode. So stovkami tisíc chorých, alebo dokonca potenciálne miliónmi v pandémii, veľká výroba liekov im umožňuje liečiť nespočetné množstvo chorých, ako je to len možné, a pomáha mnohým ľuďom dostať liečbu, ktorú potrebujú, aby sa mohli mať dobre.

Prečo si vybrať Yaohai Large-Molecules Fill and Finish?

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobcov biologických produktov, sa špecializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vybudovali sme moderné zariadenie s robustnými schopnosťami RD a pokročilým vybavením. Máme päť výrobných liniek liečivých látok, ktoré spĺňajú požiadavky GMP na mikrobiálnu fermentáciu a čistenie. Máme tiež dve automatizované linky na plnenie a dokončovanie zásobníkov, liekoviek a naplnených injekčných striekačiek. Fermentačné váhy, ktoré sú k dispozícii na použitie, siahajú od veľkých molekúl naplniť a dokončiť až po 2000 l. Špecifikácie pre plnenie liekovky sa pohybujú od 1 ml do 25 ml. špecifikácie plnenia naplnenej injekčnej striekačky alebo zásobníka sa pohybujú približne od 1 do 3 ml. Naše výrobné zariadenie v súlade s cGMP zaisťuje stálu dodávku klinickej vzorky, ako aj komerčných položiek. Naša továreň produkuje veľké molekuly, ktoré sa posielajú do celého sveta.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, líder v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických látok, má sídlo v Jiangsu. Zamerali sme sa na mikrobiálne vyrábané terapeutiká a vakcíny, ktoré sú vhodné pre humánne, veterinárne a manažment Large-Molecules Fill and Finish. Máme najpokročilejšie platformy RD, ako aj výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces od inžinierstva mikrobiálnych kmeňov, bunkového bankovníctva, ako aj vývoja procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zaisťuje úspešnú dodávku tých najmodernejších riešenia. Nazbierali sme obrovské množstvo skúseností v oblasti biologického spracovania mikrobiálnych buniek. Dodali sme viac ako 200 projektov po celom svete a pomohli sme našim klientom orientovať sa v pravidlách a predpisoch amerického FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Naše odborné znalosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo sa prispôsobiť potrebám trhu a ponúkať služby CDMO na mieru.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa riadenie kvality a regulačné otázky. Vyvinuli sme solídny systém riadenia kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami a predpismi GMP na celom svete. Náš regulačný tím má hlboké znalosti o celosvetových regulačných rámcoch. To nám umožňuje urýchliť biologické štarty. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy, ako aj vysokokvalitné produkty v súlade s usmerneniami amerického FDA a EU EMA. Spokojné sú aj Large-Molecules Fill and Finish a China NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste, ktorý vykonala akreditovaná kvalifikovaná osoba Európskej únie (QP), aby preverila náš systém GMP a výrobné zariadenie. Prešli sme aj prvými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických prípravkov, ktoré sú vytvorené z mikroorganizmov. Ponúkame riešenia RD na mieru, ako aj výrobné služby pri minimalizácii potenciálnych rizík. Pracovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky, vakcíny (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a Large-Molecules Fill and Finish. Špecializujeme sa na mnohé mikroorganizmy, ako sú kvasinková extracelulárna a intracelulárna sekrécia (výťažok až 15 g/l) a baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Vyvinuli sme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Máme skúsenosti so zlepšovaním výrobných procesov, čím zvyšujeme výnosy a znižujeme náklady. Máme vysoko efektívny technologický tím, ktorý zabezpečuje včasné a kvalitné dodanie projektov. To nám pomáha rýchlejšie uviesť na trh vaše jedinečné produkty.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre plazmidovú DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.