Возможности микробного CDMO-Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Возможности микробного CDMO

Yaohai Bio-Pharma — это контрактная организация по разработке и производству микробных препаратов (CDMO) с передовым оборудованием (исследования и уровень GMP). Мы являемся предпочтительным партнером CDMO для ваших биологических конвейеров на протяжении всего процесса производства биологических препаратов, включая доклинические этапы, этап 1, этап 2, этап 3 и коммерческий этап.

Наши ученые могут разрабатывать, производить и выпускать рекомбинантные вакцины, терапевтические белки/пептиды, плазмидную ДНК и мРНК в соответствии со стандартами GMP.

Если вам нужны разработки биологических процессов или услуги по производству GMP, Yaohai Bio-Pharma может помочь вам, предоставив обширный опыт и профессиональное руководство по нормативным требованиям. Мы сформировали рациональный маршрут развития, позволяющий минимизировать сроки CDMO, а также минимизировать любые потенциальные риски.

R & D

Yaohai Bio-Pharma успешно открыла современный завод с самым современным в отрасли оборудованием и возможностями для исследований и разработок. Наша команда исследований и разработок имеет большой опыт в разработке штаммов, банкировании микробных клеток, ферментации, очистке, разработке рецептур и методов анализа, передаче технологий и обеспечении качества.

Производственная мощность

Компания Yaohai Bio-Pharma установила пять производственных линий микробной ферментации, восстановления и очистки, соответствующих требованиям cGMP, а также две автоматизированные линии наполнения флаконов и предварительно заполненных шприцев. Доступные весы для ферментации варьируются от 10 л до 100 л, 500 л, 1000 л и 2000 л. Характеристики наполнения флаконов составляют от 1 мл до 25 мл, а характеристики наполнения предварительно заполненных шприцев — 1–3 мл.

Контроль качества

Все продукты выпускаются в соответствии со строгими стандартами качества, включая банки микробных клеток, лекарственные вещества и лекарственные продукты из плазмидной ДНК, мРНК, рекомбинантных белков или пептидов.

Все Категории

Возможности микробного CDMO