Значение разработки рецептуры
Биологические препараты, такие как рекомбинантные белки или пептиды, менее стабильны, чем низкомолекулярные лекарства. Если лекарство не может быть доставлено в стабильной форме, оно может даже не выйти за рамки первых исследований на людях (FIH).
Таким образом, разработка рецептуры является одним из наиболее важных аспектов биологического жизненного цикла для обеспечения качества, эффективности и стабильности лекарственного средства во время производства, транспортировки, длительного хранения и применения.
Ключевые слова: разработка и оптимизация биофармацевтических рецептур, лекарственная форма биологического препарата, состав лекарственного препарата, исследования перед рецептурой, исследование рецептуры, скрининг рецептуры.
Применение: Биофармацевтическая промышленность, медицина человека, медицина для животных, вакцины, рекомбинантные крупномолекулярные биологические препараты, биологические препараты, биологические реагенты.
Услуги по разработке рецептур Yaohai Bio-Pharma
Жидкие и лиофилизированные (лиофилизированные) составы в настоящее время представляют собой наиболее распространенные пути введения биологических препаратов. Yaohai Bio-Pharma специализируется на разработке жидких лекарственных субстанций (ЛС) или лекарственных препаратов (ЛП), а также лиофилизированных ЛС во флаконах или предварительно заполненных шприцах для различных путей введения, включая внутривенное (ВВ), подкожное (П/К), интравитреальное (ИВТ), и ингаляционный (ИНГ).
EN
