Yaohai Bio-Pharma a trecut auditul UE QP și a obținut tripla certificare ISO România

Vești bune!

Yaohai Bio-Pharma a trecut recent de auditul la fața locului de către Persoana Calificată a Uniunii Europene (QP) pentru sistemul de calitate GMP și site-ul de producție. În plus, a aprobat auditurile inițiale de certificare pentru ISO9001 Sistem de management al calitatii, ISO14001 Sistemul de management al mediului și ISO45001 Sistem de Management al Sănătății și Securității Ocupaționale, care asigură certificatul „Certificare triplă ISO”.

Auditul QP s-a referit la reglementările UE Eudralex Vol. 4, HMR2012 și Ghidurile MHRA privind integritatea datelor. A inspectat amănunțit conformitatea cu GMP a Yaohai Bio-Pharma, inclusiv managementul producției, echipamentele, controlul calității și sistemele de utilități. Auditul a confirmat aderarea companiei la standardele europene GMP în producție, testare, calitate și utilități.

Auditul ISO a evaluat riguros sistemele de management al calității, mediului și sănătății și securității ocupaționale ale Yaohai Bio-Pharma prin verificări la fața locului și revizuiri de documente. Finalizarea cu succes a auditului semnifică îmbunătățirea continuă de către companie a sistemului său de management și a serviciilor integrate.

Yaohai Bio-Pharma este primul și cel mai mare CRDMO de produse biologice axat pe sistemele de expresie microbiană din China Mare. Serviciile noastre cuprinzătoare, de la sinteza ADN-ului până la fabricarea de medicamente GMP pentru diferite modalități, răspund nevoilor globale de medicamente biologice, vaccinuri și diagnosticare atât pentru uz uman, cât și veterinar. Auditul UE QP de succes și „Certificarea triplă ISO” demonstrează angajamentul nostru neclintit față de calitate, eficiență și conformitate. Suntem dedicați îmbunătățirii continue, satisfacției clienților și furnizării de servicii conforme cu FDA, EMA și NMPA pentru producția de medicamente clinice și comerciale.

De asemenea, căutăm în mod activ parteneri instituționali sau individuali la nivel mondial. Oferim cea mai competitivă compensație din industrie. Dacă aveți întrebări, vă rugăm să nu ezitați să ne contactați: [email protected]