VLP-uri și procesul său de producție

Particule similare virusurilor (VLPs) sunt biomateriale unice care au structuri similare cu cele ale virusurilor, dar în esență nu conțin material genetic viral, cum ar fi DNA-ul sau RNA-ul. Prin urmare, VLPs nu ar duce la infecții în corpul uman. Datorită acestei caracteristici, acestea au arătat un potențial enorm în dezvoltarea vaccinurilor, mai ales în proiectarea vaccinurilor împotriva hepatitei B, virusului papilom uman (HPV) și bolii Coronavirus 2019 (COVID-19).

În ultimii ani, tehnologia VLP a cunoscut o dezvoltare rapidă în domeniul medicinii preventive. Aceasta promovează cu succes dezvoltarea vaccinurilor foarte eficiente împotriva diverselor boli infecțioase.

1. Dezvoltarea vaccinului VLP

În ultimele trei decenii, aplicarea VLP-urilor a crescut gradual, mai ales în domeniul vaccinurilor. Câteva vaccinuri bazate pe VLP-uri au fost deja comercializate sau au intrat în diferite etape de cercetare clinică. Vaccinul VLP bazat pe Virusul Hepatiticii B (HBV) a fost primul vaccin bazat pe VLP aprobat, urmat de aprobarea vaccinurilor VLP pentru Virusul Papilomului Uman (HPV) și Virusul Hepatiticii E (HEV). În 2021, un vaccin împotriva paludarului a fost, de asemenea, aprobat pentru lansare. De asemenea, vaccinurile VLP împotriva Norovirusului și vaccinurile VLP împotriva Gripelor sunt în prezent supuse cercetării clinice.

2. Funcția VLP-urilor în corpul uman

VLP-urile pot declanșa sistemul imun deoarece pot fi recunoscute ca substanțe străine de către sistemul imun al gazdei, activând astfel o răspuns imun specific. Acest lucru face ca VLP-urile să fie o platformă sigură și eficientă pentru vaccinuri, care previn diverse boli virale.

De asemenea, VLP-urile pot fi utilizate și ca sisteme de livrare pentru a transporta molecule sau medicamente specifice către anumite celule din interiorul corpului. Deoarece VLP-urile imită calea de intrare a virusilor, acestea pot fi folosite pentru a studia ciclul de viață al virusilor și a dezvolta noi metode de tratament antivirus.

3. Sisteme de Expresie ale VLP-urilor

Există multe sisteme de expresie pentru VLP-uri, și fiecare metodă are avantajele și dezavantajele ei. Acum să ne adâncim în unele dintre sistemele de expresie folosite frecvent.

1) Bacterii

Bacteriile sunt una dintre cele mai larg folosite sisteme de expresie, cu Escherichia Coli fiind cel mai obișnuit celule gazdă bacteriană pentru producerea VLP-urilor. Avantajele includ costuri de producție reduse, creștere rapidă a celulelor, niveluri ridicate de expresie proteică și scalabilitate ușoară. Diverse vaccinuri VLP produse folosind sistemul de expresie E. coli au intrat în studii clinice. Yaohai Bio-pharma a reușit să asisteze cu succes mulți clienți în dezvoltarea și fabricarea unor câteva tipuri de vaccinuri VLP în sistemul E. coli alte E. coli , formarea cu succes a VLP-urilor a fost de asemenea observată în alte bacterii, cum ar fi Lactobacillus casei.

2) Levură

Levura este folosită frecvent pentru producerea de VLP-uri, mai ales pentru generarea de VLP-uri neînvelite. Saccharomyces cerevisiae și Pichia Pastoris sunt preferate din cauza creșterii rapide a celulelor, a producției ridicate de proteine, a scalabilității și a capacității de a efectua anumite modificări post-traducționale (PTM). În prezent, două vaccinuri VLP bazate aprobate de FDA, Engerix-B (vaccin HBV) și Gardasil (vaccin HPV), sunt produse în sisteme de expresie cu levură. Cu toate acestea, o limitare majoră a sistemelor de expresie cu levură este lipsa de căi complexe PTM, ceea ce restrictează aplicările lor în producerea de VLP-uri.

Yaohai Bio-Pharma excellează în dezvoltarea și testarea liniilor de E. coli și levură. Yaohai Bio-Pharma a acumulat o experiență vastă în dezvoltarea și producerea de vaccinuri VLP preventive și terapeutice, alte vaccinuri și proteine farmaceutice.

3) Altele

Alte sisteme de expresie includ expresia bazată pe baculovirus-celule insecte, expresia plantelor, expresia celulelor animale și expresia fără celule. Avantajele lor includ niveluri ridicate de expresie și PTM-uri (modificări post-traducționale) conveniente, dar dezavantajele sunt la fel de evidente. De exemplu, expresia fără celule și expresia celulelor animale implică costuri mari de producție și cicluri lungi.

4. Optimizarea procesului de fabricație VLP

Deși platformele de expresie ale VLP-urilor au fost stabilite și optimizate în trecut, eficacitatea lor biologică încă se confruntă cu provocări în a satisface cererile viitoare. Pentru a remedia aceste limite, s-au făcut numeroase eforturi pentru a optimiza VLP-urile. De exemplu, prin optimizarea mediilor de cultură celulară, ingineria liniei celulare, aplicarea metodelor de proiectare rațională (proiectare experimentală) și modificarea compoziției mediului. Notabil, Yaohai Bio-Pharma are servicii CDMO maturate și a folosit deja aceste metode optimizate pentru a crește productivitatea VLP-urilor. Yaohai Bio-Pharma continuă să optimizeze și dezvolte procesul de fabricație pentru a satisface așteptările clientului.

Yaohai Bio-Pharma caută, de asemenea, activ parteneri globali instituționali sau individuali și oferă cele mai competitive compensații din industrie. Dacă aveți vreo întrebare, nu ezitați să ne contactați: [email protected]