VLP-urile și procesul său de fabricație

Particulele asemănătoare virusurilor (VLP) sunt biomateriale unice care au structuri similare cu virușii, dar în esență nu conțin material genetic viral, cum ar fi ADN sau ARN. Prin urmare, VLP-urile nu ar duce la infecții în corpul uman. Datorită acestei caracteristici, au demonstrat un potențial extraordinar în dezvoltarea vaccinurilor, în special în proiectarea vaccinurilor împotriva hepatitei B, papilomavirusului uman (HPV) și a bolii Coronavirus 2019 (COVID-19).

În ultimii ani, tehnologia VLP a cunoscut o dezvoltare rapidă în domeniul medicinei preventive. Promovează cu succes dezvoltarea de vaccinuri extrem de eficiente împotriva diferitelor boli infecțioase.

1. Dezvoltarea vaccinului VLP

În ultimele trei decenii, aplicarea VLP-urilor s-a extins treptat, în special în domeniul vaccinurilor. Mai multe vaccinuri pe bază de VLP au fost deja comercializate sau au intrat în diferite etape ale cercetării clinice. Vaccinul VLP cu virusul hepatitei B (HBV) a fost primul vaccin pe bază de VLP care a fost aprobat, urmat de aprobarea vaccinurilor VLP cu virusul papiloma uman (HPV) și virusul hepatitei E (HEV). În 2021, un vaccin împotriva malariei a fost, de asemenea, aprobat pentru eliberare. În plus, vaccinurile Norovirus VLP și vaccinurile antigripală VLP sunt în prezent în curs de studii clinice.

2. Funcția VLP-urilor în corpul uman

VLP-urile pot declanșa sistemul imunitar deoarece pot fi recunoscute ca substanțe străine de sistemul imunitar al gazdei, activând astfel un răspuns imun specific. Acest lucru face ca VLP-urile să fie o platformă de vaccin sigură și eficientă pentru prevenirea diferitelor boli virale.

În plus, VLP-urile pot fi, de asemenea, utilizate ca sisteme de livrare pentru a furniza molecule specifice sau medicamente către anumite celule din organism. Deoarece VLP-urile imită calea de intrare a virușilor, ele pot fi utilizate pentru a studia ciclul de viață al virușilor și pentru a dezvolta noi metode de tratament antiviral.

3. Sisteme de expresie ale VLP-urilor

Există numeroase sisteme de expresie pentru VLP, iar fiecare metodă are avantajele și dezavantajele ei. Acum să ne aprofundăm în câteva sisteme de expresie utilizate în mod obișnuit.

1) Bacterii

Bacteriile sunt unul dintre cele mai utilizate sisteme de expresie, cu Escherichia coli fiind cea mai comună celulă gazdă bacteriană pentru producerea VLP. Avantajele includ costuri reduse de producție, creștere rapidă a celulelor, niveluri ridicate de exprimare a proteinelor și scalabilitate ușoară. Diverse vaccinuri VLP produse folosind E. coli sistemul de expresie au intrat în studii clinice. Yaohai Bio-pharma a asistat cu succes mulți clienți în dezvoltarea și fabricarea mai multor tipuri de vaccinuri VLP în E. coli sistem. Pe lângă asta E. coli, formarea cu succes a VLP-urilor a fost observată și la alte bacterii, cum ar fi Lactobacillus casei.

2) Drojdie

Drojdia este folosită în mod obișnuit pentru producerea de VLP-uri, în special pentru generarea de VLP-uri neînvelite. Saccharomyces cerevisia si Pichia pastoris sunt favorizate datorită creșterii rapide a celulelor, randamentului ridicat de proteine, scalabilității și capacității de a efectua anumite modificări post-translaționale (PTM). În prezent, două vaccinuri pe bază de VLP aprobate de FDA, Engerix-B (vaccin VHB) și Gardasil (vaccin HPV), sunt produse în sistemele de exprimare a drojdiei. Cu toate acestea, o limitare majoră a sistemelor de expresie a drojdiei este lipsa căilor complexe PTM, care limitează aplicațiile acestora în producția de VLP.

Yaohai Bio-Pharma excelează în dezvoltarea și screeningul tulpinilor de E. coli și drojdie. Yaohai Bio-Pharma a acumulat o vastă experiență în dezvoltarea și producerea de vaccinuri profilactice și terapeutice VLP, alte vaccinuri și proteine ​​​​farmaceutice.

3) Alții

Alte sisteme de expresie includ expresia celulelor baculovirus-insectă, expresia plantelor, expresia celulelor animale și expresia fără celule. Avantajele lor includ niveluri ridicate de expresie și PTM-uri convenabile, dar dezavantajele sunt, de asemenea, evidente. De exemplu, expresia fără celule și expresia celulelor animale implică costuri mari de producție și cicluri lungi.

4. Optimizarea procesului de fabricație VLP

Deși platformele de exprimare ale VLP-urilor au fost stabilite și optimizate în trecut, eficacitatea lor biologică se confruntă în continuare cu provocări în îndeplinirea cerințelor viitoare. Pentru a aborda aceste limitări, au fost depuse numeroase eforturi pentru optimizarea VLP-urilor. De exemplu, prin optimizarea mediilor de cultură celulară, ingineria liniei celulare, aplicarea metodelor de proiectare raționale (proiectare experimentală) și modificarea compoziției mediului. În mod semnificativ, Yaohai Bio-Pharma are servicii CDMO mature și a folosit deja aceste metode optimizate pentru a crește productivitatea VLP-urilor. Yaohai Bio-Pharma continuă să optimizeze și să dezvolte procesul de producție pentru a satisface așteptările clientului.

De asemenea, Yaohai Bio-Pharma caută în mod activ parteneri instituționali sau individuali la nivel mondial și oferă cea mai competitivă compensație din industrie. Dacă aveți întrebări, vă rugăm să nu ezitați să contactați: [email protected]