Yaohai Bio-Pharma slaagt in EU QP-audit en haalt ISO-drievoudige certificatie

Goed nieuws!

Yaohai Bio-Pharma is recent geslaagd voor de ter-plaats controle door de European Union Qualified Person (QP) voor het GMP-kwaliteitsysteem en productieplaats. Daarnaast heeft het de initiële certificatiecontroles gehaald voor ISO9001 Kwaliteitsmanagement Systeem, ISO14001 Milieumanagement Systeem, en ISO45001 Arbeidshygienemanagement Systeem, waarmee het "ISO Triple Certificatie"-certificaat heeft verkregen.

De QP-controle verwijst naar EU-wetgeving Eudralex Vol 4, HMR2012, en MHRA Data Integrity Guidelines. Het onderzocht grondig de GMP-compliance van Yaohai Bio-Pharma, inclusief productiebeheer, apparatuur, kwaliteitscontrole en utiliteitsystemen. De controle bevestigde dat het bedrijf voldoet aan Europese GMP-standaarden in productie, testen, kwaliteit en utiliteiten.

De ISO-audit heeft streng de kwaliteits-, milieu- en arbeidshygienemanagementsystemen van Yaohai Bio-Pharma beoordeeld door ter plaatse controles en documentenreviews. De succesvolle afronding van de audit symboliseert de voortdurende verbetering van het managementsysteem en geïntegreerde diensten van het bedrijf.

Yaohai Bio-Pharma is de eerste en grootste biologische CRDMO gericht op microbiële expressiesystemen in Groot-China. Onze uitgebreide diensten, van DNA-synthese tot GMP-medicijnproductie voor verschillende modaliteiten, voldoen aan wereldwijde behoeften op het gebied van biologische geneesmiddelen, vaccins en diagnostiek voor zowel menselijke als veterinaire toepassingen. De succesvolle EU QP-audit en "ISO Triple Certificatie" tonen onze onverminderde toewijding aan kwaliteit, efficiëntie en naleving. We zijn gewijd aan continue verbetering, klanttevredenheid en het bieden van FDA-, EMA- en NMPA-compliante diensten voor de productie van klinische en commerciële medicijnen.

Wij zoeken ook actief naar instellingen of individuen als wereldwijde partners. Wij bieden de meest concurrerende vergoeding in de industrie. Als u vragen heeft, aarzel dan niet om contact met ons op te nemen: [email protected]