Yaohai Bio-Pharma is geslaagd voor de EU QP-audit en behaalt de drievoudige ISO-certificering Nederland

Goed nieuws!

Yaohai Bio-Pharma heeft onlangs de audit ter plaatse door de European Union Qualified Person (QP) voor het GMP-kwaliteitssysteem en de productielocatie doorstaan. Bovendien heeft het de initiële certificeringsaudits goedgekeurd ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem, ISO14001 Milieumanagementsysteem, en ISO45001 Managementsysteem voor gezondheid en veiligheid op het werk, waarmee het certificaat "ISO Triple Certification" wordt behaald.

De QP-audit verwees naar de EU-regelgeving Eudralex Vol 4, HMR2012 en MHRA Data Integrity Guidelines. Het heeft de GMP-naleving van Yaohai Bio-Pharma grondig geïnspecteerd, inclusief productiebeheer, apparatuur, kwaliteitscontrole en nutssystemen. De audit bevestigde dat het bedrijf zich houdt aan de Europese GMP-normen op het gebied van productie, testen, kwaliteit en nutsvoorzieningen.

De ISO-audit heeft de kwaliteits-, milieu- en arbeidsgezondheids- en veiligheidsbeheersystemen van Yaohai Bio-Pharma rigoureus beoordeeld door middel van controles ter plaatse en documentbeoordelingen. De succesvolle afronding van de audit betekent dat het bedrijf zijn managementsysteem en geïntegreerde diensten voortdurend verbetert.

Yaohai Bio-Pharma is de eerste en grootste biologische CRDMO die zich richt op microbiële expressiesystemen in Groot-China. Onze uitgebreide diensten, van DNA-synthese tot GMP-geneesmiddelenproductie voor verschillende modaliteiten, komen tegemoet aan de mondiale behoeften op het gebied van biologische geneesmiddelen, vaccins en diagnostiek voor zowel menselijk als diergeneeskundig gebruik. De succesvolle EU QP-audit en "ISO Triple Certification" tonen onze niet-aflatende inzet voor kwaliteit, efficiëntie en naleving. We zijn toegewijd aan voortdurende verbetering, klanttevredenheid en het leveren van FDA-, EMA- en NMPA-conforme diensten voor de klinische en commerciële productie van geneesmiddelen.

We zijn ook actief op zoek naar institutionele of individuele mondiale partners. Wij bieden de meest concurrerende verloning in de branche. Als u vragen heeft, neem dan gerust contact met ons op: [email protected]