Productie en zuivering van interferon

In de moderne geneeskunde hebben biofarmaceutica belangrijke doorbraken gebracht in de behandeling van ziekten. Interferon (IFN) is een belangrijk autocrien en paracrien eiwit dat een brede therapeutische werkzaamheid vertoont tegen verschillende aandoeningen.

IFN heeft een enorme impact op de wereldwijde markt voor therapeutische eiwitten. De interferonmarkt kende een substantiële groei en bereikte in 6.9 $ 2019 miljard, en de verwachting is dat deze in de toekomst zal blijven groeien vanwege factoren zoals de toenemende incidentie van chronische ziekten.

Classificatie en mechanisme van interferon

Interferon wordt onder andere ingedeeld in de typen α, β, γ en de typen I-III, die zich binden aan specifieke receptoren om verschillende signaalpaden en immuunreacties te activeren. IFN wordt klinisch gebruikt voor immuunreacties tegen infecties en de behandeling van auto-immuunziekten, kanker, enz., door genexpressie te reguleren en celmetabolisme en -differentiatie te beïnvloeden.

Productie van therapeutisch gekloond interferon

Stroomopwaarts proces

Escherichia coli (E. coli) is vaak de voorkeurskeuze vanwege de snelle groei en kosteneffectiviteit, waarbij interferon tot expressie komt via periplasmatische secretie, cytoplasmatische oplosbare expressie of als insluitlichamen. Pichia pastoris kan expressie met een hoge celdichtheid bereiken, afhankelijk van de AOX-promotor, met co-expressie van moleculaire chaperones en codonoptimalisatie die de translatie-efficiëntie verbetert.

Stroomafwaarts proces

Downstream processing omvat het extraheren van het doeleiwit uit cellen of kweeksupernatanten en het zuiveren ervan. In E. coli kan interferon worden verkregen via het periplasmatische of cytoplasmatische pad of als insluitlichamen. Chromatografische methoden omvatten affiniteitschromatografie, ionenuitwisselingschromatografie, grootte-uitsluitingschromatografie, enz. Om de uitdagingen van traditionele chromatografie te overwinnen, zijn alternatieve methoden zoals waterige tweefasensystemen, omgekeerde micellaire extractie en immunomagnetische microbolletjes onderzocht.

Formulering en toediening van interferon

Interferon wordt voornamelijk toegediend via subcutane injectie. Om de farmacokinetiek te verbeteren, worden stabilisatoren/hulpstoffen, pegylering en inkapseling in medicijnafgiftesystemen zoals liposomen en nanodeeltjes gebruikt. Nieuwe afgiftesystemen zijn gericht op het verminderen van invasiviteit en het verbeteren van de therapietrouw van patiënten, maar er is meer onderzoek nodig naar hun farmacokinetiek en therapeutische effecten.

Conclusie

IFN, essentieel in de verdediging van menselijke cellen, bestrijdt virussen, kanker en neurodegeneratieve ziekten. Sinds 1986 zijn er 22 formuleringen goedgekeurd. Traditionele chromatografie, veelgebruikt in downstream processing, staat voor uitdagingen en vereist alternatieve methoden. Toekomstige biosimilars zullen nieuwe interferontherapiemogelijkheden bieden, waarvoor strategieën nodig zijn die de werkzaamheid verbeteren.

Yaohai Bio-Pharma is gespecialiseerd in het leveren van one-stop outsourcing services voor de fermentatie, zuivering, formuleringontwikkeling en productie van een reeks interferonen met behulp van Escherichia coli en gistexpressiesystemen. Wij kunnen garanderen dat we voldoen aan de aangepaste interferonvereisten van onze klanten binnen de snelle levertijd.

Yaohai Bio-Pharma is ook actief op zoek naar institutionele of individuele wereldwijde partners en biedt de meest concurrerende compensatie in de industrie. Als u vragen heeft, neem dan gerust contact met ons op: [email protected]

Voor meer informatie over Yaohai Bio-Pharma kunt u terecht op de website: www.yaohaibio-pharma.com