Mikrobu ražošana komerciālai piegādei

• 

  Mikrobu ražošanas priekšrocības un izaicinājumi mērogā

  Šai uz mikrobiem balstītai produktu ražošanai ir vairākas priekšrocības. Pirmais un acīmredzamākais plus ir tas, ka tas ir labvēlīgs videi. Salīdzinot ar tradicionālajām ražošanas metodēm, mikrobu ražošana ir tīrāka (rada mazāk atkritumu), videi nekaitīgāka (prasa mazāk enerģijas) un tai ir samazināts resursu patēriņš. Mikrobi ir arī plaši pielāgojami. Ir pāris tūkstoši sugu, kuras var audzēt dažādās vietās, un tāpēc mēs varam ražot materiālus vietās, kas citādi nav piemērotas GMP semaglutīda ražošana. Tomēr paturiet prātā, ka arī daudzu mikrobu izmantošana var būt problemātiska. Piemēram, piesārņojums, kad visi mikrobi kļūst kaitīgi un sajaucas ar labu patīkamu mikrobu, vai pāraug, ja mikrobu populācija ir pārmērīga. Ir svarīgi kontrolēt šos šķēršļus, lai ražošana turpinātos ar tādu pašu drošības, efektivitātes un kvalitātes līmeni.

• 

  Revolucionārs veids, kā mēs ražojam visu, sākot no zālēm līdz pārtikai

  Mikrobu ražošana maina pārtikas un zāļu ražošanu. Caur mikrobiem mēs ražojam olbaltumvielas un fermentus, kas nepieciešami daudzām zālēm, piemēram, insulīnam, lai palīdzētu cilvēkiem ar cukura diabētu saglabāt savu veselību. Piemēram, bez mikrobu palīdzības mēs nespētu sintezēt insulīnu un hormonus, kas nepieciešami izdzīvošanai. Turklāt mikrobi var radīt pārtikas fermentus, kas uzlabo dažu pārtikas produktu garšu un sajūtu, kas ir iemīļota arī mūsu garšas kārpiņām. Un pieaug eksperimentēšanas tradīcija, jo zinātnieki turpina meklēt jaunus ceļus, piemēram, plastmasas vai citu kaitīgu materiālu ražošanu videi draudzīgā veidā, izmantojot mikrobus. Tas ir milzu solis mūsu auga aizsardzībā!

• 

  Kā mikrobu ražošana maina rūpniecības un ilgtspējības ainavu

  Mikrobu ražošana padara pasauli labāku, attīstot ilgtspējīgas metodes produktu radīšanai. Izgatavojot vērtīgus materiālus ar mikrobiem, mums nevajadzētu paļauties uz neatjaunojamiem resursiem, piemēram, naftu vai gāzi. Šie resursi ir ierobežoti un kādu dienu beigsies, kā arī tiem ir negatīva ietekme uz vidi. Mikrobu ražošana palīdz mums ražot preces reģeneratīvā veidā, bez atkritumiem un nekaitējot (seviem vai citām dzīvības formām).

Kāpēc komerciālai piegādei izvēlēties Yaohai mikrobu ražošanu?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma, 10 populārākais mikrobu CDMO, apvieno kvalitātes un regulējuma jautājumus. Mums ir kvalitātes sistēma, kas pilnībā atbilst spēkā esošajiem LRP standartiem, kā arī starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo ekspertu komandai ir dziļa izpratne par pasaules mēroga normatīvajiem regulējumiem. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko palaišanu. Mēs spējam garantēt izsekojamās ražošanas procedūras un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, Microbial Manufacturing for Commercial Supply, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumiem. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietai. Mēs esam izgājuši arī sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikrobiem iegūtu bioloģisko līdzekļu izstrādē. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, vienlaikus samazinot risku līdz minimumam. Mēs esam izmantojuši dažādas metodes, tostarp rekombinantās apakšvienību vakcīnas (tostarp peptīdus), augšanas faktorus, hormonus un citokīnus. specializējas vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga intracelulārajā un ekstracelulārajā sekrēcijā (raža līdz 15g/l) un baktēriju intracelulārais šķīstošais un iekļaušanas ķermenis (raža līdz 10g/l) Mēs esam arī izveidojuši mikrobu ražošanas komerciālai piegādei fermentācijas sistēmu, lai izstrādātu uz baktērijām balstītas vakcīnas Mēs esam eksperti procesu optimizācijā, palielinot ražu, kā arī samazinot ražošanas izmaksas. spēcīga tehnoloģiju komanda, mēs nodrošinām savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi, lai ātrāk laistu tirgū jūsu ekskluzīvos produktus

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākā mikrobu ražošana bioloģisko produktu komerciālai piegādei, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kurai ir spēcīgas RD iespējas un uzlabota infrastruktūra. Ir pieejamas piecas zāļu ražošanas līnijas, kas atbilst LRP standartiem, lai attīrītu un raudzētu mikrobu šūnas, kā arī divas flakonu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī iepriekš uzpildītas kārtridžus un adatas. Izmantošanai pieejamie fermentācijas svari ir no 100L līdz 2000L. Iepildīšanas specifikācijas caurumiem ir no 1 ml līdz 25 ml, savukārt pilnšļirces vai kārtridžu iepildīšanas prasības ir no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir cGMP sertificēts un piedāvā komerciālu un klīnisku paraugu pieejamību. Mūsu ražotnē ražotās lielās molekulas ir pieejamas piegādei visā pasaulē.

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobioloģiskais CDMO. Mūsu uzmanības centrā ir mikrobiāli ražota mikrobu ražošana komerciālai piegādei un vakcīnas cilvēku, veterinārijas un mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas metodes, kas aptver visu procedūru, sākot ar mikrobu celmu radīšanu un šūnu banku veidošanu, līdz procesu un metožu izstrādei līdz komerciālai un klīniskai ražošanai un progresīvu risinājumu ieviešanai. Gadu gaitā mēs esam ieguvuši plašu pieredzi bioapstrādē, izmantojot mikrobu avotus. Mēs esam veiksmīgi īstenojuši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un esam palīdzējuši saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumos. Pateicoties mūsu zināšanām un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV plazmīdu ražošana
• Plazmīdu DNS analīzes metodes
• Bakteriofāgu AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāgu Q VLP ražošana
• Himērisko VLP vakcīnu ražošana
• Konjugētu VLP vakcīnu ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.