Mikrobu CDMO iespējas

Yaohai Bio-Pharma ir pielāgota mikrobu līgumu izstrādes un ražošanas organizācija (CDMO) ar modernām iekārtām (pētniecība un GMP pakāpe). Mēs esam CDMO izvēlētais partneris jūsu bioloģiskajiem cauruļvadiem visā bioloģisko līdzekļu ražošanas procesā, tostarp preklīniskajā, 1. fāzē, 2. fāzē, 3. fāzē un komerciālajā posmā.

Mūsu zinātnieki var izstrādāt, ražot un izlaist rekombinantās vakcīnas, terapeitiskos proteīnus/peptīdus, plazmīdu DNS un mRNS, ievērojot GMP standartus.

Ja jums ir nepieciešami bioloģisko procesu izstrādes vai GMP ražošanas pakalpojumi, Yaohai Bio-Pharma var jums palīdzēt ar lielu pieredzi un profesionāliem normatīvajiem norādījumiem. Mēs esam izveidojuši racionālu attīstības ceļu, lai samazinātu CDMO laika grafiku, kā arī mazinātu iespējamos riskus.

R & D

Yaohai Bio-Pharma ir veiksmīgi ieviesusi modernu rūpnīcu ar nozares vismodernākajām iekārtām un iekārtām pētniecībai un attīstībai. Mūsu pētniecības un izstrādes komandai ir liela pieredze celmu inženierijā, mikrobu šūnu banku veidošanā, fermentācijā, attīrīšanā, formulēšanas un analīzes metožu izstrādē, tehnoloģiju nodošanā un kvalitātes nodrošināšanā.

Ražošanas jauda

Yaohai Bio-Pharma ir izveidojis piecas mikrobu fermentācijas, reģenerācijas un attīrīšanas ražošanas līnijas, kas atbilst cGMP prasībām, kā arī divas automātiskās uzpildes un pabeigšanas līnijas flakoniem un pilnšļircēm. Pieejamie fermentācijas svari ir no 10L līdz 100L, 500L, 1000L un 2000L. Flakonu pildījuma specifikācijas ir 1–25 ml, un pilnšļirču pildījuma specifikācijas ir 1–3 ml.

Kvalitātes kontrole

Visas piegādes tiek izlaistas saskaņā ar stingriem kvalitātes standartiem, tostarp mikrobu šūnu bankas, zāļu vielas un plazmīdu DNS, mRNS, rekombinanto proteīnu vai peptīdu zāļu produkti.

Visas kategorijas

Mikrobu CDMO iespējas