Rekombinantā apakšvienības vakcīna
Rekombinantās apakšvienību vakcīnas, kas pazīstamas arī kā rekombinantās proteīnu vakcīnas, sastāv no vīrusu vai baktēriju antigēniem, kas sastāv no atsevišķiem un vienkāršiem proteīniem vai sarežģītas struktūras, piemēram, vīrusam līdzīgas daļiņas (VLP). Rekombinantās apakšvienību vakcīnas tiek ražotas, izmantojot rekombinantās DNS tehnoloģiju.
Var izmantot dažādas ekspresijas sistēmas, piemēram, baktērijas (Escherichia coli), raugus (S. cerevisiae, P. pastoris), kukaiņu šūnas, zīdītāju šūnas vai pat augus, lai risinātu rekombinanto proteīnu vakcīnu ražošanas problēmas un problēmas.
Pirmā apakšvienības vakcīna pret B hepatīta vīrusu (HBV), Heptavax, tika reģistrēta 1986. gadā. Heptavax ir pašmontēts VLP, pamatojoties uz B hepatīta virsmas antigēnu (HBsAg), izmantojot rauga S. cerevisiae kā ekspresijas sistēmu. Pēc tam 1. un 2006. gadā tirgū tika ieviesta HPV — vakcīna, kas vērsta pret cilvēka papilomas vīrusu un kurā izmanto L2007 strukturālo proteīnu.
Rekombinantās apakšvienību vakcīnas tiek izmantotas, lai aizsargātu pret:
- B hepatīta vīruss (HBV), piemēram, RECOMBIVAX HB (Saccharomyces cerevisiae), PREHEVBRIO (CHO šūna), ENGERIX-B (Saccharomyces cerevisiae), HEPLISAV-B (Hansenula polymorpha)
- E hepatīta vīruss (HEV), piemēram, hekolīns (Escherichia coli)
- Cilvēka papilomas vīruss (HPV), piemēram, 4-valentais Gardasil (Saccharomyces cerevisiae), 9-valentais Gardasil 9
- HPV (16. un 18. tips), piemēram, Cervarix (bakulovīruss), cecolin (E. coli)
- Gripa (gripa), piemēram, Flublok (bakulovīruss)
- Meningokoku B grupa (MenB), piemēram, BEXSERO (Escherichia coli), RUMENBA (Escherichia coli)
- Elpceļu sincitiālais vīruss (RSV), piemēram, ABRYSVO (CHO šūna), AREXVY (CHO šūna)
- Zoster, piemēram, SHINGRIX (CHO šūna)
Yaohai Bio-Pharma piedāvā vienas pieturas CDMO risinājumu rekombinantās apakšvienības vakcīnai
- Mikrobu celmu inženierija un skrīnings
- Mikrobu šūnu banku sistēma (PCB/MCB/WCB)
- Augšējā procesa izstrāde
- Pakārtotā procesa izstrāde
- Formulācijas izstrāde
- GMP ražošana
- Aizpildiet un pabeidziet
- Analītiskā un testēšana
- Regulatīvās lietas
Atsauce:
Cid R, Bolívar J. Uz proteīnu balstītu vakcīnu ražošanas platformas: no klasiskās līdz nākamās paaudzes stratēģijām. Biomolekulas. 2021. gada 21. jūlijs; 11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
EN
