| Tehniskais maršruts |
bizness |
Piegādes materiāli (starpprodukts/zāļu viela/zāļu produkts) |
Pakalpojumi |
| mRNS vakcīnas |
Jā |
DS vai DP: mRNS vai LNP-mRNAMūsu partneris NanoStar mums ir licencējis savus LNP patentus. |
Vakcīnas CRDMO pakalpojumi, tostarp starpprodukti, zāļu vielas (DS) vai zāļu produkti (DP) 【GMP pakāpe】
• Izpētes paraugu sagatavošana, piemēram, mRNS, DNS vai proteīni;
• Mikrobu šūnu banku veidošana;
• Procesu izstrāde, piemēram, fermentācija, attīrīšana un formulēšana;
• Analīzes metodes izstrāde;
• mRNS, DNS, proteīnu, dzīvu baktēriju GMP ražošana (BSL-1/BSL-2 laboratorija);
• Produktu kvalitātes kontrole;
• Reģistrācija.
|
| DNS vakcīnas |
Jā |
DS vai DP: plazmīdas DNS |
| Vīrusu pārnēsātāju vakcīnas |
Jā |
Starpprodukts: plazmīdas DNS |
| Apakšvienības vakcīnas |
Jā |
DS vai DP (adjuvants): uz rekombinantiem antigēniem balstīta vakcīna, piemēram, profilaktiskās vakcīnas pret HPV, RSV vai terapeitiskas vakcīnas pret vēzi, hipertensiju. |
| Terapeitiskās vakcīnas uz proteīnu/peptīdu bāzes |
Jā |
| Konjugētās vakcīnas |
Jā |
DS vai DP: konjugētās vakcīnas, piemēram, pneimokoku, meningokoku vakcīnas. starpprodukts: nesējproteīns, piemēram, VLP, CRM197, stingumkrampju toksīns utt. |
| Polisaharīdu vakcīna |
Jā |
DS vai DP (adjuvants): polisaharīdu vakcīna, piemēram, Typhim Vi vakcīna, pneimokoku vakcīna. |
| Toksoīdu vakcīnas |
Jā |
DS vai DP: inaktivēts toksoīds, piemēram, difterijas, stingumkrampju un garā klepus toksīns utt. |
| Dzīvas, novājinātas vakcīnas (mikrobu) |
Jā |
DS vai DP: dzīva, novājināta vakcīna, piemēram, dzīvā BCG, dzīvā holēras vakcīna. |
| Inaktivētas vakcīnas (mikrobu) |
Jā |
DS vai DP: inaktivēta vakcīna, piemēram, cilvēka vēdertīfa inaktivēta vakcīna pret salmonellu |
| Mikrobu vektoru vakcīnas |
Jā |
DS vai DP: dzīvu mikrobu produkti |
EN
