Į gliukagoną panašus peptidas-1 (GLP-1) yra hormonas, susidedantis iš 37 aminorūgščių. Nepažeistas biologiškai aktyvus GLP-1 priklauso nuo GLP-1 (7-36) amido ir GLP-1 (7-37). Kad sumažintų gliukagono sekreciją ir padidintų insulino bei somatostatino sekreciją, GLP-1 (7-36) amidas ir GLP-1 (7-37) jungiasi ir veikia identifikuotą GLP-1 receptorių (GLP1R) kasos salelės β. -ląstelėmis, δ-ląstelėmis ir α-ląstelėmis. Be to, GLP-1 ir GLP-1R agonistai taip pat prisideda prie gliukozės kiekio kraujyje mažinimo ir svorio mažėjimo, turėdami įvairius ekstrapankreatinius efektus.
Žmogaus GLP-1 pusinės eliminacijos laikas organizme yra trumpas. Taigi, GLP-1 analogai (kaip GLP-1R agonistai) kuriami modifikuojant jo struktūrą, siekiant pagerinti šio hormono stabilumą, išlaikant jo stiprumą ir farmakologinį poveikį.
Yra įvairių GLP-1 receptorių agonistų, įskaitant eksenatidą, pailginto atpalaidavimo eksenatidą (ER), liksizenatidą, liraglutidą, dulagliutidą, semaglutidą ir geriamąjį semaglutidą. Tačiau dėl mažėjančių pardavimų 2017 m. albiglutidas buvo nutrauktas. 2005 m. FDA patvirtino pirmąjį GLP-1 receptorių agonistą eksenatidą. Visi GLP-1 analogai, išskyrus geriamąjį semaglutidą (2019 m. patvirtintą FDA), yra leidžiami po oda.
Be to, FDA patvirtino semaglutidą lėtiniam svorio valdymui 2021 m., o svorio metimo tyrimuose įrodytas jo veiksmingumas, kai kartą per savaitę švirkščiama didelėmis 2.4 mg dozėmis. Taip pat buvo įrodyta, kad kiti GLP-1 receptorių agonistai, išskyrus didelių dozių liraglutidą ir semaglutidą, turi gerą svorio metimo poveikį, tačiau FDA jų nepatvirtino šiai indikacijai.
NAME |
Ttaip |
Sstruktūros ypatybės |
Egzenatidas |
Trumpo veikimo |
Eksenatidas yra 39 aminorūgščių peptidų amidas, turintis 53 % aminorūgščių sekos tapatybę žmogaus GLP-1. Pagrindinis aminorūgščių pakeitimas 2 padėtyje suteikia visišką atsparumą DPP-4. |
Liraglutidas |
Trumpo veikimo |
97 % aminorūgščių liekanų tapatumo liraglutidas struktūriškai panašus į natūralų GLP-1 (7-37). Skirtumai tarp liraglutido ir žmogaus GLP-1 yra tokie, kad Lys yra pakeistas Arg 28 padėtyje; glutamato tarpiklis Lys 20 padėtyje konjugauoja palmitino rūgštį. Riebalų rūgščių konjugacija, prisijungdama prie serumo albumino ir poodinėje erdvėje, pailgina veikimo trukmę. |
Albiglutidas |
Ilgai veikiantis |
Albiglutidas yra dviejų GLP-1 (7-36) molekulių tandeminis susiliejimas su žmogaus serumo albuminu. Peptidų seka perkeliama iš Gly į Ala 8 padėtyje, o tai padidina atsparumą DPP-4 sąlygojamai baltymų agregacijai. Be to, šio peptido susiliejimas su albuminu pailgina jo pusinės eliminacijos periodą žmonėms 6-8 dienomis. |
Dulagliutidas |
Ilgai veikiantis |
Dulagliutidas yra GLP-1 (7-37) polipeptido analogas, susidedantis iš rekombinantinės DNR, kovalentiškai sujungtos su IgG Fc. Dulagliutido struktūra pagerina tirpumą, mažina imunogeniškumą ir inkstų klirensą. |
Liksisenatidas |
Trumpo veikimo |
Liksizenatidą sudaro 44 aminorūgščių peptidas, kurio struktūra panaši į eksenatidą (skiriasi tik viena aminorūgštimi). Pradinė eksenatido seka buvo pratęsta pridedant šešias lizino liekanas prie C-galo ir pašalinant proliną iš C-galo. Ši modifikacija šiek tiek pailgino eksenatido pusinės eliminacijos periodą iki 3-4 valandų, todėl jį buvo galima švirkšti po oda kartą per dieną ir, dar svarbiau, keturis kartus padidinti jo prisijungimą prie GLP-1 receptorių. |
Pusryčiai |
Ilgai veikiantis |
Kaip ilgai veikiantis GLP-1 agonistas, semaglutidas nuo liragliutido skiriasi dviem vietomis. Pos2 pakeičiamas Aib(U)-modifikacija, kuri žymiai apsaugo jį nuo DPP-4 fermentinio skilimo. Be to, nustatyta, kad modifikuota riebalų rūgščių grandinė ir du PEG2 tarpiniai produktai yra optimalūs ilgalaikiam veiksmingumui tiek in vitro, tiek in vivo. |
Beinaglutidas |
Trumpo veikimo |
Benalutidas yra rekombinantinis žmogaus GLP-1 polipeptidas (rhGLP-1), kuris yra beveik 100 % homologiškas žmogaus GLP-1 (7-36). |
PEG-loksenatidas |
Ilgai veikiantis |
Polietilenglikolio loksenatidas (PEG-Loxe) yra naujas su PEG susijęs GLP-1 analogas. Loksenatidas yra gaunamas iš eksendino-4, turintis 53% homologiją su žmogaus GLP-1. |
Bendras pavadinimas |
Markės pavadinimas/ Alternatyvus pavadinimas |
Išraiškos sistema |
Indikacijos |
gamintojas |
Paskutinis etapas |
Rekombinantinis liraglutidas |
Saxenda, Victoza,诺和力 |
Mielės (Saccharomyces cerevisiae) |
Širdies ir kraujagyslių ligos, nutukimas, antsvoris, 2 tipo cukrinis diabetas |
Novo Nordisk |
Pritarimas |
Semagliutidas (injekcinis) |
Ozempic, Wegovy,诺和泰 |
Mielės |
2 tipo cukrinis diabetas, antsvoris, nutukimas, širdies nepakankamumas, nealkoholinis steatohepatitas, |
Novo Nordisk |
Pritarimas |
Semagliutidas (geriamasis) |
Rybelsas |
Mielės |
2 tipo cukrinis diabetas, antsvoris, nutukimas, Alzheimerio liga |
Novo Nordisk |
Pritarimas |
Albiglutidas |
Albugas, Eperzanas, Sinkrija |
Mielės (Saccharomyces |
2 tipo cukrinis diabetas |
GSK |
Atšaukti |
Bydureon, Byetta |
Egzenatidas |
N.A. (Cheminė sintezė) |
2 tipo cukrinis diabetas |
Amylin Pharmaceutical, AstraZeneca |
Apatvirtinimas |
Dulagliutidas |
Truliškumas |
CHO ląstelė |
2 tipo cukrinis diabetas |
Eli Lilly |
Pritarimas |
Beinaglutidas |
谊生泰,菲塑美 |
E. coli |
2 tipo cukrinis diabetas, nutukimas, antsvoris |
Shanghai Benemae Pharmaceutical |
Pritarimas |
Biologiškai panašus liraglutidas |
利鲁平 |
E. coli |
2 tipo cukrinis diabetas, nutukimas, antsvoris, diabetas |
Hangzhou Zhongmei, Jiuyuan genų inžinerija |
Pritarimas |
Biologiškai panašus liraglutidas |
统博力 |
Laukiama atnaujinimo |
2 tipo cukrinis diabetas |
Tonghua Dongbao |
Pritarimas |
Eknoglutidas |
XW003 |
E. coli |
2 tipo cukrinis diabetas | Nutukimas | Nealkoholinis steatohepatitas(nealkoholinis steatohepatitas,NASH) |
Sciwind Biosciences |
III etapas |
Exendin-4 |
Rekombinantinis eksenatidas, veiklioji medžiaga |
Laukiama atnaujinimo |
2 tipo cukrinis diabetas |
Dongguan Baolijian bioinžinerija |
III etapas |
Rekombinantinis eksendinas 4 |
UNI RE4 |
Laukiama atnaujinimo |
2 tipo cukrinis diabetas |
Uni-Bio mokslo grupė |
III etapas |
reksenatidas-4 |
Rekombinantinis eksenatidas-4, RE-4 |
Laukiama atnaujinimo |
2 tipo cukrinis diabetas |
CSPC Zhongqi farmacijos technologija |
III etapas |
Biologiškai panašus liraglutidas |
Laukiama atnaujinimo |
Laukiama atnaujinimo |
2 tipo cukrinis diabetas |
„SL Pharmaceutica“, „Protein-Way Biotechnology“. |
III etapas |
Biologiškai panašus liraglutidas |
Laukiama atnaujinimo |
Laukiama atnaujinimo |
Nutukimas | Antsvoris | 2 tipo cukrinis diabetas |
„Wanbang Biopharmaceuticals“. |
III etapas |
Biologiškai panašus liraglutidas |
Laukiama atnaujinimo |
Laukiama atnaujinimo |
2 tipo cukrinis diabetas |
Zhuhai Jungtinės laboratorijos |
III etapas |
Biologiškai panašus semaglutidas |
Laukiama atnaujinimo |
Laukiama atnaujinimo |
2 tipo cukrinis diabetas |
Livzon grupė |
III etapas |
Avexitide |
Avexitide (JAV), Avexitide acetatas, Exendin 9-39 |
Laukiama atnaujinimo |
Pobariatrinė hipoglikemija (PBH), įgimtas hiperinsulinizmas (HI) |
Cambridge University Press, Eiger BioPharmaceuticals, Stanfordo universitetas |
II etapas |
Efinopegdutidas |
Gliukagonas, JNJ-64565111, HM12525A, MK-6024 |
Laukiama atnaujinimo |
Nealkoholinis steatohepatitas | 2 tipo cukrinis diabetas |
Hanmi Pharmaceutical, MSD |
II etapas |
Oksintomodulinas |
Laukiama atnaujinimo |
Laukiama atnaujinimo |
2 tipo cukrinis diabetas, nutukimas |
Xenetic Biosciences, Pharmsynthez PJSC |
II etapas |
PB-1023 |
Glymera, GLP-1-ELP-120 |
Laukiama atnaujinimo |
2 tipo cukrinis diabetas |
PhaseBio harmaceuticals, ImmunoForge |
II etapas |
Retatrutide |
3437943 LY |
Laukiama atnaujinimo |
Nutukimas | Antsvoris, 2 tipo cukrinis diabetas |
Eli Lilly |
II etapas |
GZR-18 |
GZR18 |
Laukiama atnaujinimo |
2 tipo cukrinis diabetas | Nutukimas, antsvoris |
Gan & Lee Pharmaceuticals |
I / II etapas |
E2HSA |
Rekombinantinis eksenatido ir žmogaus serumo albumino sulietas baltymas |
Laukiama atnaujinimo |
Diabetas |
Zhejiang Huayang |
I etapas |
GLP-1 analogo sulietas baltymas |
Rekombinantinis žmogaus gliukagono tipo peptido-1 analogas sulietas baltymas, žmogaus serumo albuminas(HSA) |
Laukiama atnaujinimo |
Diabetas |
Jiangsu T-Mab Biopharma |
I etapas |
HB 1085 |
Insulinotropinio hormono sekrecijos peptidų sintezės baltymas |
Laukiama atnaujinimo |
2 tipo cukrinis diabetas, nutukimas |
Wuxi Hebangas |
I etapas |
Exendin-9,39 |
Eksenatidas 9-39 |
Laukiama atnaujinimo |
Diabetas | Nutukimas |
Mayo klinikos |
I etapas |
Į gliukagoną panašus peptidas 1 |
Laukiama atnaujinimo |
Laukiama atnaujinimo |
1 tipo cukrinis diabetas, atsparumas insulinui |
Virdžinijos universiteto fondas |
I etapas |
NN-9277 |
Laukiama atnaujinimo |
Laukiama atnaujinimo |
Antsvoris |
„Novo Nordisk A / S“ |
I etapas |
Oksintomodulino peptidų analogai |
OXM, gliukagonas-37 |
Laukiama atnaujinimo |
Cukrinis diabetas, nutukimas |
„Imperial College London“ |
I etapas |
VTC-G15 |
Laukiama atnaujinimo |
Laukiama atnaujinimo |
1 tipo cukrinis diabetas |
Mišių generolas Brigham, Inc. |
I etapas |
XW-004 |
Geriamasis GLP-1 analogas |
Laukiama atnaujinimo |
2 tipo cukrinis diabetas, nealkoholinis steatohepatitas, nutukimas |
Sciwind Biosciences |
I etapas |
XW-014 |
XW-014 |
Laukiama atnaujinimo |
2 tipo cukrinis diabetas, nealkoholinis steatohepatitas, nutukimas |
Sciwind Biosciences |
I etapas |
Biologiškai panašus liraglutidas |
TQZ2451 |
Laukiama atnaujinimo |
2 tipo cukrinis diabetas |
Chia Tai Tianqing farmacija |
Pateikti tvirtinimui |
Biologiškai panašus liraglutidas |
4P-004,4P004 |
Laukiama atnaujinimo |
Kelio artritas |
4Judančios biotechnologijos |
I etapas |
Biologiškai panašus liraglutidas |
Laukiama atnaujinimo |
Laukiama atnaujinimo |
2 tipo cukrinis diabetas |
Sciwind Biosciences, Etinpro |
I etapas |
Biologiškai panašus semaglutidas ir „Shanghai Bovax Biotechnology“) |
Laukiama atnaujinimo |
Laukiama atnaujinimo |
2 tipo cukrinis diabetas |
Chongqing Chenan Biopharmaceutical, Shanghai Bovax Biotechnology |
I etapas |
Biologiškai panašus semaglutidas |
Laukiama atnaujinimo |
Laukiama atnaujinimo |
2 tipo cukrinis diabetas |
Hangdžou Zhongmei Huadong, Chongqing Paijin biotechnologija |
I etapas |
Biologiškai panašus semaglutidas |
Laukiama atnaujinimo |
Laukiama atnaujinimo |
2 tipo cukrinis diabetas, Alzheimerio liga, nealkoholinis steatohepatitas, nutukimas |
Zhuhai United Laboratories, Zhongshan filialas |
I etapas |
Biologiškai panašus semaglutidas |
PJ-007 |
Laukiama atnaujinimo |
2 tipo cukrinis diabetas, nutukimas |
Huadong Medicine, Chongqing Peg-Bio Biopharma |
I etapas |
Biologiškai panašus liraglutidas |
Laukiama atnaujinimo |
Laukiama atnaujinimo |
2 tipo cukrinis diabetas |
Nobot Biotechnologija |
Klinikinio tyrimo taikymas |
Biologiškai panašus semaglutidas |
Laukiama atnaujinimo |
Laukiama atnaujinimo |
Laukiama atnaujinimo |
Zhuhai United |
Klinikinis tyrimastaikymas |
[1] Ussher JR, Drucker DJ. Gliukagono tipo peptido 1 receptorių agonistai: nauda širdies ir kraujagyslių sistemai ir veikimo mechanizmai. Nat Rev Cardiol. 2023 liepa;20(7):463-474. doi: 10.1038/s41569-023-00849-3.