1.1 DNR terapija žmonėms
Pagrindinis atvirų plazmidinių terapijų plėtros tikslas yra angiogeninių veiksnių genų terapija. Šiuo metu visame pasaulyje iš viso yra patvirtinti du plazmidiniai vaistai, skirti žmonėms vartoti: Neovasculgen, išleistas Rusijoje 2011 m., ir Collategene, pristatytas Japonijos rinkai 2019 m. Keletas kitų atvirų plazmidinių vaistų šiuo metu yra II fazės. III klinikinės stadijos. Koduojantys genai apima HGF, VEGF-A, SDF-1 (CXCL12) ir kitus.
1.2 Gyvūnams skirti DNR terapiniai vaistai
Skirtingai nuo žmonėms skirtų vaistų, DNR vakcinos buvo sėkmingesnės gyvūnams, įskaitant veterinariją ir naminius gyvūnus.
Patvirtinta plika plazmidinė DNR žmonėms ir gyvūnams
| taikymas |
Produktas |
Rūšys |
Taikinys |
Indikacija |
Bendrovė |
Licencijos data / šalis |
| Genų terapija |
Neovasculgen, Cambiogenplasmid, PI-VEGF165 |
Žmonių |
VEGF-A |
CLI, kritinė galūnių išemija |
Žmogaus kamieninių ląstelių institutas |
2011/ Rusija |
| Genų terapija |
Kolagenas, beperminogeno perplazmidė, AMG0001 |
Žmonių |
HGF |
CLI, kritinė galūnių išemija |
AnGes |
2019 / Japonija |
| Genų terapija |
LifeTideSW5 |
Kiaulė |
Kiaulių augimo hormoną atpalaiduojantis hormonas (GHRH) |
Padidinti nujunkytų paršelių skaičių |
VGX gyvūnų sveikata |
2008/Australija |
| Vėžio imunoterapija |
Oncept |
Šunys |
Žmogaus tirozinazė |
Burnos piktybinė melanoma (OMM) |
Merial, Boehringer Ingelheim gyvūnų sveikata |
2010/JAV |
| Antimikrobiniai vaistai |
Zelnate |
Galvijai |
CpG motyvas |
Galvijų kvėpavimo takų liga (BRD), kurią sukelia Mannheimia haemolytica |
„Bayer Animal Health“, Elanco |
2015/JAV |
„Yaohai Bio-Pharma“ siūlo vieno langelio CDMO sprendimą plazmidinei DNR
- Mikrobų padermių inžinerija ir atranka
- Mikrobų ląstelių bankininkystė (PCB / MCB / WCB)
- Proceso kūrimas prieš srovę
- Tolesnis proceso vystymas
- Formulės kūrimas
- GMP gamyba
- Užpildykite ir užbaikite
- Analitinė ir testavimas
- Reguliavimo reikalai
Nuoroda:
[1] Pagliari S, Dema B, Sanchez-Martinez A, Montalvo Zurbia-Flores G, Rollier CS. DNR vakcinos: istorija, molekuliniai mechanizmai ir ateities perspektyvos. J Mol Biol. 2023 m. gruodžio 1 d.; 435(23): 168297. doi: 10.1016/j.jmb.2023.168297.
EN
