מיקרובים מתייחסים לדברים החיים הזעירים כמו חיידקים, שמרים ופטריות. זה לא משנה שהם זעירים וכמעט בלתי נראים. היצורים הזעירים האלה נמצאים על כדור הארץ במשך מאות מיליוני שנים ומבצעים משימות מופלאות רבות שעוזרות לנו בחיי היומיום שלנו. מיקרובים: חיידקים מסוגלים לסנתז שימושי GMP Semaglutide API חומרים כגון חלבונים (מרכיב הכרחי כדי לאפשר מזון או בשר בטעם). הם אפילו מייצרים אנזימים, שהם כימיקלים מחזקים את מערכת החיסון שיכולים לעזור לנו לקבוע את החומרים המסוכנים שאנחנו לא צריכים בגופנו. לדוגמה, מדענים הבינו כיצד לעצב מחדש או להנדס מחדש חיידקים כך שיוכלו לייצר סחורות שקשה או יקר לייצור באמצעים אחרים.
בגלל הטכנולוגיה המודרנית והמדע שהיה פעם סודי, אנחנו יכולים כעת להשתמש בחיידקים כדי ליצור כל מיני חיסון נגד HPV VLP מוצרים עבורנו. זו הסיבה שהחוקרים מנסים למצוא תהליך משופר ויעיל של מיקרואורגניזמים המשמשים לייצור. בקיצור אנחנו יכולים לעשות דברים מהר יותר, זול יותר, ולהחליף אותם בקלות רבה יותר. כמה תעשיות כבר יישמו את השימוש ביצורים זעירים אלה בייצור שלהם. החי והצומח במרק העפר שלי אפילו אומרים לי שחיידקים יוצרים טעמי מזון שגורמים לחטיפים שלהם לטעום יותר, או סבוני כביסה לניקוי הבגדים שלהם, או תרופות כדי לשמור על בריאותם. חדשות נהדרות כי זה מרמז שאנחנו יכולים לעשות הרבה פריטים של מישהו, כל זאת תוך בזבוז של פחות משאבים ושמירה על הסביבה בו זמנית!
לייצור מוצרים המבוסס על חיידקים אלה יש מספר יתרונות. המקצוען הראשון והברור ביותר הוא שזה טוב לסביבה. בהשוואה לשיטות ייצור מסורתיות, ייצור חיידקים נקי יותר (מייצר פחות פסולת), ירוק יותר (דורש פחות אנרגיה) ובעל דרישת משאבים מופחתת. גם חיידקים ניתנים להתאמה נרחבת. ישנם כמה אלפי מינים שניתן לגדל במגוון מקומות ומכאן שנוכל לייצר חומרים במקומות אחרים שאינם מתאימים ייצור GMP Semaglutide. עם זאת, זכור כי שימוש בכמות גדולה של חיידקים יכול להיות גם בעייתי. כמו זיהום שבו כל החיידקים הופכים מזיקים ומתערבבים עם חיידק נעים טוב, או גדל יותר אם יש אוכלוסייה יתר של חיידקים. חשוב לשלוט במכשולים הללו כדי שהייצור ימשיך באותה רמת בטיחות, יעילות ואיכות.
ייצור מיקרוביאלי מחולל מהפכה בייצור מזון ותרופות. באמצעות חיידקים אנו מייצרים חלבונים ואנזימים הדרושים למוצרים רפואיים רבים כמו אינסולין כדי לעזור לאנשים עם סוכרת לשמור על בריאותם. לדוגמה, ללא סיוע של חיידקים לא נוכל לסנתז את האינסולין וההורמונים הדרושים כדי לשרוד. בנוסף, חיידקים יכולים ליצור אנזימי מזון המשפרים את הטעם והתחושה של כמה מזונות האהובים גם על בלוטות הטעם שלנו. ויש מסורת הולכת וגדלה של ניסויים כאשר מדענים ממשיכים לחפש אפיקים חדשים כמו ייצור פלסטיק או חומרים מזיקים אחרים בצורה ידידותית לסביבה באמצעות חיידקים. זה צעד ענק להגנה על המפעל שלנו!
ייצור מיקרוביאלי הופך את העולם למקום טוב יותר על ידי פיתוח שיטות בנות קיימא ליצירת מוצרים. כאשר מייצרים חומרים יקרי ערך עם חיידקים, אנחנו לא צריכים להסתמך על משאבים לא מתחדשים כמו נפט או גז. משאבים אלה מוגבלים ויגמרו יום אחד וגם יש להם השפעות שליליות על הסביבה. ייצור מיקרוביאלי עוזר לנו לייצר פריטים בדרכים מתחדשות, ללא פסולת וללא נזק (לעצמנו או לצורות חיים אחרות).
Yaohai BioPharma, 10 ה-CDMO המיקרוביאליים המובילים, משלב נושאי איכות ורגולציה. יש לנו מערכת איכות התואמת במלואה לתקני GMP הנוכחיים, כמו גם לתקנות בינלאומיות. לצוות מומחי הרגולציה שלנו יש הבנה עמוקה של מסגרות רגולטוריות חובקות עולם. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מסוגלים להבטיח נהלי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים באיכות גבוהה התואמים לתקנות של ה-FDA האמריקאי, ייצור מיקרוביאלי לאספקה מסחרית, אוסטרליה TGA וסין NMPA. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שנערכה לאדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. עברנו גם את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma מנוסה בפיתוח של תרופות ביולוגיות שמקורן במיקרוביאליות. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים וייצור תוך שמירה על הסיכונים למינימום. השתמשנו במגוון שיטות כולל חיסונים של תת-יחידות רקומביננטיות (כולל פפטידים) הורמונים גורמי גדילה וציטוקינים. מתמחה במספר מיקרואורגניזמים כמו הפרשה תוך-תאית וחוץ-תאית של שמרים (תשואות של עד 15 גרם/ליטר) וגוף מסיס תוך-תאי של חיידקים (תפוקות גבוהות עד 10 גרם/ליטר) יצרנו גם מערכת תסיסה של ייצור מיקרוביאלי לאספקה מסחרית כדי לפתח חיסונים מבוססי חיידקים. עלויות ייצור תוך שימוש בצוות טכנולוגי חזק אנו מבטיחים אספקת פרויקט בזמן ואיכותי כדי להביא את המוצרים הבלעדיים שלך לשוק מהר יותר
Yaohai Bio-Pharma, 10 המובילים בייצור מיקרוביאלי לאספקה מסחרית של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני בעל יכולות RD חזקות ותשתית מתקדמת. חמישה קווי ייצור לתרופות העומדות בתקני GMP לטיהור ותסיסת תאים מיקרוביאליים יחד עם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים, כמו גם מחסניות ומחטים שמולאו מראש זמינים בקלות. מאזני התסיסה הזמינים לשימוש נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. מפרטי המילוי עבור vias הם 1 מ"ל עד 25 מ"ל, בעוד שדרישות המילוי של מזרק או מחסנית מלאים מראש הם בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור מוסמכת cGMP ומציעה זמינות של דוגמאות מסחריות וקליניות. המולקולות הגדולות המיוצרות במתקן שלנו זמינות למשלוח ברחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma הוא CDMO מיקרוביולוגי מוביל. ההתמקדות שלנו הייתה בייצור מיקרוביאלי המיוצר על ידי חיידקים לאספקה מסחרית וחיסונים לבני אדם, וטרינרים וניהול בריאות חיות המחמד. יש לנו פלטפורמות RD ושיטות ייצור מתקדמות ביותר המכסות את כל ההליך החל מיצירת זנים מיקרוביאליים ובנקאות תאים, עד לפיתוח תהליכים ושיטות לייצור מסחרי וקליני והטמעה של פתרונות חדישים. במהלך השנים רכשנו מומחיות עצומה בעיבוד ביולוגי באמצעות מקורות מיקרוביאליים. העברנו בהצלחה למעלה מ-200 פרויקטים ברחבי העולם וסייענו ללקוחותינו בניווט בתקנות של ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, אוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאם אישית בשל המומחיות והידע שלנו.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
