Membantu Anda Memahami Cepat CMO, CDMO, dan CMO

Dalam industri farmasi dan bioteknologi, memilih mitra yang tepat untuk pengembangan dan manufaktur obat sangat penting. Meskipun Organisasi Penelitian Kontrak (CRO) dan Organisasi Manufaktur Kontrak (CMO) menyediakan layanan berharga, Organisasi Pengembangan dan Manufaktur Kontrak (CDMO) menawarkan pendekatan yang lebih terintegrasi yang dapat menyederhanakan seluruh proses.

Memahami CRO, CMO, dan CDMO:

Organisasi Penelitian Kontrak (CROs): CRO fokus pada tahap penelitian, menawarkan layanan seperti manajemen uji klinis, penelitian praklinis, manajemen data, dan urusan regulasi. Mereka berfokus terutama pada tahap awal pengembangan obat.

Organisasi Manufaktur Kontrak (CMO): CMO berkonsentrasi pada aspek manufaktur, menangani produksi besar skala setelah obat dikembangkan. Layanan mereka mencakup produksi skala komersial, pengemasan, dan pengujian kontrol kualitas.

Organisasi Pengembangan dan Manufaktur Kontrak (CDMO): CDMO menyediakan solusi end-to-end, mencakup pengembangan dan manufaktur. Mereka menawarkan layanan mulai dari pengembangan formulasi dan optimasi proses hingga produksi bahan uji klinis dan manufaktur komersial. Pendekatan terpadu ini mengurangi kebutuhan akan banyak mitra dan menyederhanakan proses pengembangan.

Perbedaan Layanan dalam CRO, CMO, CDMO:

Hubungan antara CDMO dan Produk Penjualan

Layanan CDMO sangat penting untuk pengiriman produk akhir. Pengembangan obat adalah proses berisiko tinggi, investasi besar, dan jangka panjang. Untuk mengurangi biaya dan meningkatkan efisiensi, perusahaan farmasi menugaskan pengembangan proses obat dan produksinya kepada CDMO. Layanan tersebut biasanya mencakup desain proses, penskalaan, konfirmasi struktur, studi stabilitas, analisis kekotoran, dan manufaktur khusus. Setelah selesai, perantara atau API dikirim kepada klien.

1. Layanan CDMO memastikan pengembangan yang sukses dari perantara atau API yang dapat dipasarkan.
2. Layanan CDMO sangat penting untuk memenuhi kebutuhan spesifik produk farmasi yang disesuaikan.
3. Klien akhir berpartisipasi dalam audit kualitas untuk memastikan keselamatan, efikasi, dan kualitas.
4. CDMO sejalan dengan standar industri, memastikan layanan dan pengiriman yang konsisten.

Dengan dedikasi bertahun-tahun, Yaohai Bio-Pharma telah mendirikan platform layanan CRO/CDMO/MAH satu atap terkemuka di industri. Hingga saat ini, perusahaan telah berhasil menyelesaikan lebih dari 200 proyek, termasuk 3 uji klinis Fase III, 4 uji klinis Fase II, serta beberapa uji klinis IND dan Fase I.

Di antaranya, 7 proyek diajukan secara simultan di AS dan China, dan 2 didaftarkan di Australia. Proyek-proyek tersebut mencakup berbagai biologis utama dan indikasi terapeutik, memenuhi persyaratan pengajuan regulasi di berbagai wilayah global.

Kami juga secara aktif mencari mitra global, baik lembaga maupun individu. Kami menawarkan kompensasi paling kompetitif di industri. Jika Anda memiliki pertanyaan, jangan ragu untuk menghubungi kami di [email protected]