Membantu Anda Memahami CMO, CDMO, dan CMO dengan Cepat

Dalam industri farmasi dan bioteknologi, memilih mitra yang tepat untuk pengembangan dan produksi obat sangatlah penting. Sementara Contract Research Organization (CRO) dan Contract Manufacturing Organization (CMO) menyediakan layanan yang berharga, Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) menawarkan pendekatan yang lebih terintegrasi yang dapat menyederhanakan seluruh proses.

Memahami CRO, CMO, dan CDMO:

Organisasi Penelitian Kontrak (CRO): CRO mengkhususkan diri dalam tahap penelitian, menawarkan layanan seperti manajemen uji klinis, penelitian praklinis, manajemen data, dan urusan regulasi. Mereka berfokus terutama pada tahap awal pengembangan obat.

Organisasi Manufaktur Kontrak (CMO): CMO berkonsentrasi pada aspek manufaktur, menangani produksi skala besar setelah obat dikembangkan. Layanan mereka meliputi produksi skala komersial, pengemasan, dan pengujian kontrol kualitas.

Organisasi Pengembangan Kontrak dan Manufaktur (CDMO): CDMO menyediakan solusi menyeluruh, yang mencakup pengembangan dan produksi. Mereka menawarkan layanan mulai dari pengembangan formulasi dan pengoptimalan proses hingga produksi bahan uji klinis dan produksi komersial. Pendekatan terpadu ini mengurangi kebutuhan akan banyak kemitraan dan menyederhanakan proses pengembangan.

Perbedaan Layanan di CRO, CMO, CDMO:

Hubungan antara CDMO dan Produk Penjualan

Layanan CDMO merupakan bagian integral dari pengiriman produk akhir. Pengembangan obat merupakan proses berisiko tinggi, investasi tinggi, dan jangka panjang. Untuk mengurangi biaya dan meningkatkan efisiensi, perusahaan farmasi mengalihdayakan pengembangan dan produksi proses obat ke CDMO. Layanan tersebut biasanya meliputi desain proses, peningkatan skala, konfirmasi struktur, studi stabilitas, analisis ketidakmurnian, dan produksi khusus. Setelah selesai, produk antara atau API dikirimkan ke klien.

1. Layanan CDMO memastikan keberhasilan pengembangan produk antara atau API yang dapat dikomersialkan.
2. Layanan CDMO sangat penting untuk memenuhi kebutuhan spesifik produk farmasi yang disesuaikan.
3. Klien akhir berpartisipasi dalam audit mutu untuk memastikan keamanan, kemanjuran, dan mutu.
4. CDMO selaras dengan standar industri, memastikan layanan dan pengiriman yang konsisten.

Dengan usaha yang berdedikasi selama bertahun-tahun, Yaohai Bio-Pharma telah membangun platform layanan CRO/CDMO/MAH yang terdepan di industri ini. Hingga saat ini, perusahaan telah berhasil melaksanakan lebih dari 200 proyek, termasuk 3 uji klinis Fase III, 4 uji klinis Fase II, beberapa uji klinis IND dan Fase I.

Di antaranya, 7 proyek merupakan pengajuan ganda di AS dan Tiongkok, dan 2 terdaftar di Australia. Proyek-proyek tersebut mencakup berbagai biologika arus utama dan indikasi terapeutik, yang memenuhi persyaratan pengajuan regulasi di berbagai wilayah global.

Kami juga secara aktif mencari mitra global institusional atau individu. Kami menawarkan kompensasi paling kompetitif di industri ini. Jika Anda memiliki pertanyaan, jangan ragu untuk menghubungi kami di [email protected]