Menjelajahi sistem ekspresi dalam CDMO

Organisasi Pengembangan dan Manufaktur Kontrak (CDMO) memainkan peran penting dalam industri biopharmasi dengan menyediakan layanan khusus untuk pengembangan biologik. Salah satu faktor kritis dalam proses ini adalah memilih sistem ekspresi yang tepat, karena hal tersebut secara langsung memengaruhi hasil produksi dan kualitas produk. Artikel ini menjelajahi berbagai sistem dan keuntungan masing-masing.

Sistem Ekspresi Mamalia

Sel Chinese Hamster Ovary (CHO) merupakan standar emas untuk protein terapeutik yang memerlukan modifikasi pasca-translasi mirip manusia. Mereka sering digunakan untuk antibodi monoklonal dan biologik kompleks lainnya.

Sel Ginjal Embrio Manusia (HEK) menawarkan tingkat ekspresi yang tinggi dan menghasilkan protein dengan modifikasi spesifik manusia, yang bisa sangat penting untuk aplikasi terapeutik tertentu.

Sistem Sel Serangga

Dengan menggunakan bakteri baculovirus untuk menginfeksi sel serangga, sistem ini dapat menangani modifikasi pasca-translasi yang kompleks, sehingga sangat cocok untuk protein membran dan glikoprotein. Meskipun biayanya efisien, sistem ini masih dapat menghasilkan protein fungsional yang mirip dengan yang dihasilkan pada eukariotik tinggi.

Sistem Ekspresi Tumbuhan

Tumbuhan yang dimodifikasi secara genetik menawarkan opsi yang dapat diskalakan dan hemat biaya untuk produksi protein rekombinan. Namun, tantangan terkait pola glikosilasi dan persetujuan regulasi membatasi adopsi luas, sehingga membuat sistem berbasis tumbuhan lebih khusus untuk target terapeutik tertentu.

Sistem Ekspresi Tanpa Sel

Sistem tanpa sel menggunakan ekstrak seluler untuk memproduksi protein tanpa sel hidup. Mereka memungkinkan produksi cepat dan berkapasitas tinggi, ideal untuk skrining dan aplikasi berskala kecil. Meskipun sistem ini efisien untuk prototipe, penskalaan ke atas bisa lebih menantang.

Sistem ekspresi mikroba

Escherichia coli (E. coli) dianugerahi secara luas karena pertumbuhannya yang cepat dan efisiensi biaya, membuatnya ideal untuk menghasilkan protein sederhana yang tidak memerlukan modifikasi pasca-translasi yang luas.

Ragi seperti Pichia pastoris adalah organisme eukariotik yang mampu melakukan beberapa modifikasi pasca-translasi, dan mereka juga memancarkan protein ke dalam medium budidaya untuk pemurnian yang lebih mudah. Sistem-sistem ini menyeimbangkan antara kompleksitas dan efisiensi.

Dibandingkan dengan sel mamalia, sistem mikroba jauh lebih cepat, lebih hemat biaya, dan dapat diskalakan. Meskipun sel mamalia penting untuk glikoprotein kompleks, inang mikroba unggul dalam menghasilkan protein non-glikosilasi, enzim, dan biologis skala industri.

Dibandingkan dengan sistem serangga dan tumbuhan: Platform mikroba lebih diterima secara luas, sesuai peraturan, dan terbukti secara komersial, menjadikannya pilihan utama untuk biomanufaktur industri.

Mengapa Memilih Yaohai untuk Layanan CDMO Mikroba?

Kami telah membangun sebuah platform CDMO mikroba terkemuka untuk mendukung perusahaan biopharma global dengan:

Peningkatan Skala & Manufaktur GMP – Transisi mulus dari tahap uji coba ke produksi komersial.

pipeline Proyek 300+ – Saat ini kami mengelola pipeline klinis yang luas melebihi 300 proyek, dari pengembangan strain hingga komersialisasi.

Dukungan Peraturan – Telah melalui lebih dari 100 audit, termasuk persetujuan dari NMPA, kami mempertahankan kepatuhan global yang ketat dan standar kualitas tinggi.

Kami juga secara aktif mencari mitra global, baik lembaga maupun individu. Kami menawarkan kompensasi paling kompetitif di industri. Jika Anda memiliki pertanyaan, jangan ragu untuk menghubungi kami di [email protected]