Menjelajahi sistem ekspresi dalam CDMO

Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) memainkan peran penting dalam industri biofarmasi dengan menyediakan layanan khusus untuk pengembangan biologi. Salah satu faktor penting dalam proses ini adalah memilih sistem ekspresi yang tepat, karena hal ini secara langsung memengaruhi hasil dan kualitas produk. Artikel ini membahas berbagai sistem dan keunggulannya masing-masing.

Sistem Ekspresi Mamalia

Sel Ovarium Hamster Cina (CHO) merupakan standar emas untuk protein terapeutik yang memerlukan modifikasi pascatranslasi seperti manusia. Sel ini umumnya digunakan untuk antibodi monoklonal dan biologik kompleks lainnya.

Sel Ginjal Embrionik Manusia (HEK) menawarkan tingkat ekspresi yang tinggi dan menghasilkan protein dengan modifikasi khusus manusia, yang dapat menjadi penting untuk aplikasi terapeutik tertentu.

Sistem Ekspresi Sel Serangga

Dengan menggunakan baculovirus untuk menginfeksi sel serangga, sistem ini dapat menangani modifikasi pascatranslasi yang kompleks, sehingga sangat cocok untuk protein membran dan glikoprotein. Meskipun hemat biaya, sistem ini tetap dapat menghasilkan protein fungsional yang menyerupai protein yang diproduksi pada eukariota tingkat tinggi.

Sistem Ekspresi Tanaman

Tanaman hasil rekayasa menawarkan opsi yang dapat ditingkatkan skalanya dan hemat biaya untuk produksi protein rekombinan. Namun, tantangan terkait pola glikosilasi dan persetujuan regulasi membatasi adopsi secara luas, sehingga sistem berbasis tanaman lebih terspesialisasi untuk target terapeutik tertentu.

Sistem Ekspresi Bebas Sel

Sistem bebas sel menggunakan ekstrak sel untuk menghasilkan protein tanpa sel hidup. Sistem ini memungkinkan produksi yang cepat dan berthroughput tinggi, ideal untuk penyaringan dan aplikasi skala kecil. Meskipun sistem ini efisien untuk pembuatan prototipe, peningkatan skala bisa jadi lebih menantang.

Sistem Ekspresi Mikroba

Escherichia coli (E.coli) banyak disukai karena pertumbuhannya yang cepat dan hemat biaya, membuatnya ideal untuk menghasilkan protein yang lebih sederhana yang tidak memerlukan modifikasi pasca-translasi yang ekstensif.

Ragi seperti Pichia pastoris adalah organisme eukariotik yang mampu melakukan beberapa modifikasi pascatranslasi, dan mereka juga mengeluarkan protein ke dalam media kultur untuk memudahkan pemurnian. Sistem ini mencapai keseimbangan antara kompleksitas dan efisiensi.

Dibandingkan dengan sel mamalia, sistem mikroba jauh lebih cepat, lebih hemat biaya, dan dapat ditingkatkan skalanya. Sementara sel mamalia penting untuk glikoprotein kompleks, inang mikroba unggul dalam memproduksi protein non-glikosilasi, enzim, dan biologik skala industri.

Dibandingkan dengan sistem serangga dan tanaman: Platform mikroba lebih diterima secara luas, mematuhi peraturan, dan terbukti secara komersial, menjadikannya pilihan yang lebih baik untuk biomanufaktur industri.

Mengapa Memilih Yaohai untuk Layanan CDMO Mikroba?

Kami telah membangun platform CDMO mikroba terkemuka untuk mendukung perusahaan biofarmasi global dengan:

Manufaktur Skala-Naik & GMP – Transisi yang mulus dari produksi percontohan ke produksi komersial.

300+ Proyek Pipeline – Saat ini kami mengelola jaringan klinis yang luas yang melebihi 300 proyek, dari pengembangan strain hingga komersialisasi.

Dukungan Regulasi – Setelah melewati lebih dari 100 audit, termasuk persetujuan dari NMPA, kami menjunjung tinggi kepatuhan global yang ketat dan standar kualitas tingkat atas.

Kami juga secara aktif mencari mitra global institusional atau individu. Kami menawarkan kompensasi paling kompetitif di industri ini. Jika Anda memiliki pertanyaan, jangan ragu untuk menghubungi kami di [email protected]