Apa itu CDMO? Memahami Peran dan Manfaatnya

Organisasi Kontrak, Pengembangan, dan Manufaktur (CDMO) adalah perusahaan yang menawarkan layanan komprehensif kepada industri farmasi dan bioteknologi, termasuk rekayasa strain mikroba, perbankan sel mikroba, pengembangan proses, peningkatan skala percontohan, manufaktur yang dipandu cGMP, pengisian dan penyelesaian, analisis dan pengujian, dll.

Dengan bermitra dengan CDMO, perusahaan dapat menyederhanakan operasi mereka, mengurangi biaya, dan mempercepat waktu pemasaran untuk terapi baru.

Layanan Inti CDMO

Pengembangan Obat: Membantu pengembangan formulasi, pengujian analitis, dan studi stabilitas untuk memastikan kemanjuran dan keamanan obat.

Manufaktur: Menawarkan kemampuan produksi yang dapat ditingkatkan, dari bahan uji klinis hingga manufaktur skala komersial, memastikan kualitas yang konsisten dan kepatuhan terhadap Praktik Manufaktur yang Baik (GMP).

Dukungan Regulasi: Memandu klien melalui lanskap regulasi yang kompleks, termasuk persiapan untuk aplikasi Obat Baru Investigasi (IND) dan Aplikasi Lisensi Biologi (BLA), memfasilitasi masuknya pasar yang lebih lancar.

Pentingnya CDMO dan Alasannya

Perusahaan mungkin tidak memiliki infrastruktur yang luas, keahlian khusus, atau sumber daya keuangan untuk mengelola seluruh proses pengembangan dan pembuatan obat internal.

Dengan berkolaborasi dengan CDMO, mereka dapat mengakses fasilitas canggih, mengurangi pengeluaran modal, dan memanfaatkan pengalaman CDMO untuk menavigasi lingkungan regulasi yang kompleks. Kemitraan ini memungkinkan mereka untuk fokus pada kompetensi inti mereka, seperti penemuan dan pemasaran obat, sekaligus memastikan bahwa proses produksi dan pengembangan memenuhi standar kualitas dan kepatuhan yang diperlukan.

Manfaat bagi Klien

Penghematan biaya: Pengalihdayaan manufaktur dan pengembangan mengurangi kebutuhan investasi modal yang signifikan dalam fasilitas dan peralatan.

Waktu Percepatan ke Pasar: Memanfaatkan keahlian CDMO dan proses yang mapan mempercepat fase pengembangan dan manufaktur, sehingga produk dapat dipasarkan lebih cepat.

Akses ke Keahlian Khusus: CDMO menghadirkan pengetahuan dan pengalaman khusus, meningkatkan kualitas dan kepatuhan produk farmasi.

Salam Hangat untuk Yaohai Bio-Pharma

Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO Tiongkok terkemuka yang mengkhususkan diri dalam sistem ekspresi mikroba. Dengan lebih dari 14 tahun pengalaman, perusahaan ini telah berhasil melayani lebih dari 300 klien, termasuk MSD. Kami fokus pada protein rekombinan, peptida, obat asam nukleat, nanobodi, insulin rekombinan, dan vaksin VLP, menyediakan layanan menyeluruh dari rekayasa strain mikroba hingga produksi komersial.

Dengan 100+ proyek yang berhasil, kami menggabungkan ketangkasan dengan keunggulan, memastikan kandidat Anda bertransisi dengan lancar dari laboratorium ke pasar.

Kami juga secara aktif mencari mitra global institusional atau individu. Kami menawarkan kompensasi paling kompetitif di industri ini. Jika Anda memiliki pertanyaan, jangan ragu untuk menghubungi kami di [email protected]