Apa itu CDMO? Memahami Peran dan Manfaatnya

Organisasi Kontrak, Pengembangan, dan Manufaktur (CDMO) adalah perusahaan yang menawarkan layanan komprehensif kepada industri farmasi dan bioteknologi, termasuk rekayasa strain mikroba, perbankan sel mikroba, pengembangan proses, penskalaan pilot, manufaktur berpedoman cGMP, pengisian dan penyelesaian, analisis dan pengujian, dll.

Dengan bekerja sama dengan CDMO, perusahaan dapat menyederhanakan operasi mereka, mengurangi biaya, dan mempercepat waktu untuk memasuki pasar bagi terapi baru.

Layanan Inti dari CDMO

Pengembangan Obat: Membantu dalam pengembangan formulasi, pengujian analitis, dan studi stabilitas untuk memastikan efikasi dan keamanan obat.

Manufaktur: Menawarkan kemampuan produksi yang dapat diskalakan, dari bahan uji klinis hingga manufaktur skala komersial, memastikan kualitas konsisten dan kepatuhan terhadap Praktik Manufaktur yang Baik (GMP).

Dukungan Regulasi: Membimbing klien melalui lanskap regulasi yang kompleks, termasuk persiapan untuk aplikasi Obat Baru Penyelidikan (IND) dan Aplikasi Lisensi Biologis (BLA), memfasilitasi masuk pasar yang lebih lancar.

Kepentingan CDMO dan Mengapa

Perusahaan mungkin tidak memiliki infrastruktur yang luas, keahlian khusus, atau sumber daya keuangan untuk mengelola seluruh proses pengembangan dan manufaktur obat di dalam rumah.

Dengan bekerja sama dengan CDMO, mereka dapat mengakses fasilitas canggih, mengurangi pengeluaran modal, dan memanfaatkan pengalaman CDMO untuk menavigasi lingkungan regulasi yang kompleks. Kemitraan ini memungkinkan mereka fokus pada kompetensi inti mereka, seperti penemuan obat dan pemasaran, sambil memastikan bahwa proses manufaktur dan pengembangan memenuhi standar kualitas dan kepatuhan yang diperlukan.

Manfaat bagi Klien

Efisiensi Biaya: Mengalihdayakan manufaktur dan pengembangan mengurangi kebutuhan investasi modal besar dalam fasilitas dan peralatan.

Percepatan Waktu-ke-Pasar: Memanfaatkan keahlian CDMO dan proses yang sudah mapan mempercepat tahap pengembangan dan manufaktur, membawa produk lebih cepat ke pasar.

Akses ke Keahlian Khusus: CDMOs membawa pengetahuan dan pengalaman khusus, meningkatkan kualitas dan kepatuhan produk farmasi.

Kenalkan Yaohai Bio-Pharma

Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO terkemuka di Tiongkok yang khusus berfokus pada sistem ekspresi mikroba. Dengan lebih dari 14 tahun pengalaman, perusahaan telah berhasil melayani lebih dari 300 klien, termasuk MSD. Kami fokus pada protein rekombinan, peptida, obat asam nukleat, nanobodi, insulin rekombinan, dan vaksin VLP, menyediakan layanan end-to-end dari rekayasa strain mikroba hingga produksi komersial.

Dengan lebih dari 100 proyek sukses, kami menggabungkan kecepatan adaptasi dengan keunggulan, memastikan kandidat Anda bertransisi dengan lancar dari laboratorium ke pasar.

Kami juga secara aktif mencari mitra global, baik lembaga maupun individu. Kami menawarkan kompensasi paling kompetitif di industri. Jika Anda memiliki pertanyaan, jangan ragu untuk menghubungi kami di [email protected]