Pembuatan Aktivator Plasminogen Jaringan Terpotong (tPA)

• 

  Memaksimalkan Hasil dalam Pembuatan tPA terpotong

  Yaohai juga telah menemukan cara untuk meningkatkan jumlah tPA terpotong yang dapat mereka hasilkan selama proses produksi. Implikasinya adalah mereka dapat menghasilkan tPA terpotong dalam jumlah besar tanpa protein lain dalam jangka waktu yang relatif singkat. Mereka melakukannya dengan mengoptimalkan proses seperti fermentasi dan pemurnian. Fermentasi menghasilkan bahan yang tepat untuk tPA, sementara pemurnian memastikan produk akhir bersih dan aman bagi pasien. Inilah sebabnya kami ingin menyederhanakan proses tersebut sehingga lebih banyak orang dapat menerima perawatan penting ini.

• 

  Mengurangi Biaya dengan Produksi tPA Terpotong

  Yaohai kemudian dapat membuat obat dengan biaya lebih rendah menggunakan tPA terpotong. Versi tPA terpotong ini sama efektifnya dengan tPA biasa, tetapi dengan biaya yang jauh lebih rendah. Ini adalah kabar baik bagi pasien dan penyedia layanan kesehatan karena mereka dapat menghemat biaya perawatan. Ketika biaya turun, lebih banyak orang dapat memperoleh bantuan yang mereka butuhkan. Akses ini penting karena setiap orang seharusnya dapat mengakses perawatan yang menyelamatkan nyawa tanpa takut akan biaya yang mahal.

• 

  Merampingkan Produksi tPA Terpotong untuk Akses Lebih Cepat ke Perawatan yang Menyelamatkan Jiwa

  Kini, dengan cara yang jauh lebih baik untuk membuat tPA terpotong, Yaohai dapat melakukannya dengan sangat cepat. Hal ini khususnya diperlukan bagi pasien yang sangat membutuhkan obat kritis ini. Jika sesuatu yang buruk terjadi, seperti bencana alam atau pandemi, kemampuan untuk memproduksi lebih banyak tPA dengan cepat dapat menyelamatkan nyawa. Yaohai berjanji untuk menyediakan perawatan yang menyelamatkan nyawa ini bagi pasien saat mereka sangat membutuhkannya. Perputaran cepat mereka dalam menanggapi peningkatan permintaan merupakan bagian besar dari misi mereka.

Mengapa memilih Yaohai Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) Manufacturing?

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan manajemen mutu dan masalah regulasi. Kami telah mengembangkan sistem manajemen mutu yang solid yang sesuai dengan standar dan regulasi GMP terkini secara global. Tim regulasi kami memiliki pemahaman mendalam tentang kerangka regulasi di seluruh dunia. Hal ini memungkinkan kami untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan proses produksi yang dapat dilacak serta produk berkualitas tinggi dan sesuai dengan pedoman FDA AS dan EMA UE. Pembuatan Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) dan China NMPA juga memuaskan. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit di tempat yang dilakukan oleh Qualified Person (QP) terakreditasi dari Uni Eropa untuk meninjau sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga telah melalui audit sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) teratas dalam bidang manufaktur produk biologis, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah menyiapkan fasilitas modern yang memiliki kemampuan RD yang kuat dan infrastruktur yang canggih. Lima jalur produksi untuk obat-obatan yang sesuai dengan standar GMP untuk memurnikan dan memfermentasi sel mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian untuk vial serta kartrid dan jarum yang telah diisi sebelumnya tersedia dengan mudah. ​​Timbangan fermentasi yang tersedia untuk penggunaan berkisar dari 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian untuk via adalah 1ml hingga 25ml, sedangkan persyaratan pengisian jarum suntik atau kartrid yang telah diisi sebelumnya adalah antara 1-3ml. Bengkel produksi bersertifikat cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinis. Molekul besar yang diproduksi di fasilitas kami tersedia untuk pengiriman ke seluruh dunia.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam biologi yang berasal dari sumber mikroba. Kami menyediakan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan, sambil meminimalkan potensi risiko. Kami telah mengerjakan berbagai modalitas, termasuk vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, faktor pertumbuhan sitokin, enzim antibodi domain tunggal, DNA plasmid berbagai mRNA, dan banyak lagi. Kami telah mengkhususkan diri dalam berbagai mikroorganisme, termasuk Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) Manufacturing sekresi intraseluler dan ekstraseluler (menghasilkan hingga 15g/L) dan bakteri terlarut intraseluler dan badan inklusi (menghasilkan hingga 10g/L). Kami juga telah membangun platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin berbasis bakteri. Kami adalah ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan mengurangi biaya produksi. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien yang memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas tinggi. Hal ini memungkinkan kami untuk membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar.

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah perusahaan terkemuka dalam bidang biologi mikroba CDMO. Fokus utama kami adalah produksi vaksinasi dan terapi mikroba untuk mengelola hewan peliharaan, manusia, dan Manufaktur Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA). Kami dilengkapi dengan platform RD mutakhir serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses mulai dari pengembangan strain mikroba dan perbankan sel, hingga pengembangan metode dan proses, hingga manufaktur klinis dan komersial yang memastikan keberhasilan pasokan solusi baru. Selama bertahun-tahun, kami telah mengumpulkan pengetahuan luas tentang pemrosesan biologis berbasis mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan dan kami membantu klien kami untuk melewati peraturan, seperti peraturan FDA AS dan EMA UE. Kami juga membantu mereka dalam menavigasi TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Kami dapat segera menanggapi permintaan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan berkat pengalaman dan keahlian kami.

Kategori produk terkait

• Metode Analisis DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofag AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofag Q
• Pembuatan Vaksin VLP Chimeric
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugasi
• Pembuatan Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP
• Manufaktur Agonis GLP-1
• Manufaktur Analog GLP-1
• Produksi Fragmen GLP-1

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.