Pembuatan Interferon-alfa (IFN-alfa)

• 

  Mengembangkan teknik manufaktur inovatif untuk IFN-alpha

  Seri pertama kami dimulai dengan sel yang telah direkayasa untuk memproduksi IFN-alfa secara berlebihan. Sel-sel ini ditumbuhkan dalam bioreaktor. Setelah sel-sel tersebut ditumbuhkan, upaya yang sangat dibutuhkan dilakukan untuk membersihkan dan memurnikan IFN-alfa secara hati-hati melalui serangkaian langkah khusus. Ini dilakukan untuk memastikan bahwa larutan akhir bersifat higienis, tahan lama, dan dapat digunakan dalam aplikasi medis.

• 

  Menavigasi persyaratan peraturan untuk produksi IFN-alfa

  Yaohai berkomitmen untuk menyediakan IFN-alpha berkualitas tinggi bagi semua pasien di dunia dan terus berupaya memperluas kapasitas produksi. Dengan fasilitas canggih dan tim profesional yang berpengalaman di bidangnya, kami siap memenuhi permintaan yang terus meningkat. Tujuan kami adalah memastikan bahwa pengobatan IFN-alpha dapat diberikan secepat dan seefektif mungkin serta menyelamatkan nyawa pasien yang terinfeksi.

• 

  Meningkatkan produksi Interferon-alfa untuk distribusi global

  Singkatnya, Interferon-alfa (IFN-alfa) adalah protein penting yang dimiliki tubuh yang membantu kita melawan virus dan banyak ancaman lainnya. Berkat kemajuan dalam praktik produksi dan peraturan terkait keselamatan, IFN-alfa dapat menjadi agen terapeutik yang signifikan untuk banyak penyakit termasuk (infeksi virus kronis seperti hepatitis C dan kanker).

Mengapa memilih Yaohai Interferon-alpha (IFN-alpha) Manufacturing?

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma adalah salah satu dari 10 perusahaan biologi teratas yang mengkhususkan diri dalam Pembuatan Interferon-alfa (IFN-alfa). Kami telah membangun fasilitas manufaktur modern dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur modern. Lima jalur produksi zat obat yang mematuhi standar GMP untuk fermentasi dan pemurnian mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian untuk vial dan kartrid serta jarum suntik yang telah diisi sebelumnya tersedia dengan mudah. ​​Timbangan fermentasi yang tersedia bervariasi antara 100L dan 2000L. Volume pengisian berkisar antara 1ml hingga 25ml. Jarum suntik atau kartrid yang telah diisi sebelumnya diisi dengan 3 hingga 3.5ml. Bengkel produksi kami yang mematuhi cGMP memastikan pasokan sampel klinis dan produk komersial yang konstan. Fasilitas kami memproduksi molekul besar yang diekspor ke seluruh dunia.

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu dari 10 CDMO Mikroba Teratas yang mengintegrasikan manajemen mutu dan urusan regulasi. Kami memiliki sistem manajemen mutu yang mematuhi peraturan dan regulasi Manufaktur Interferon-alfa (IFN-alfa) terkini di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan tentang kerangka regulasi global yang membantu mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan prosedur produksi yang dapat dilacak menghasilkan produk berkualitas, serta mematuhi pedoman FDA AS dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga mematuhinya. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di tempat oleh Personel yang memenuhi syarat (QP) Uni Eropa untuk sistem mutu GMP dan lokasi produksi kami. Kami juga berhasil melewati audit sertifikasi pertama Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam biologi yang berasal dari sumber mikroba Kami menawarkan solusi RD yang dipesan lebih dahulu serta layanan manufaktur sambil meminimalkan potensi risiko Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit peptida rekombinan hormon sitokin faktor pertumbuhan antibodi domain tunggal enzim plasmid DNA mRNA dan lainnya Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisme seperti ragi Interferon-alfa ekstraseluler dan intraseluler (IFN-alfa) Manufaktur (menghasilkan hingga 15g / L) dan bakteri larut intraseluler dan badan inklusi (menghasilkan setinggi 10g / L) Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri Kami fokus pada pengoptimalan proses yang meningkatkan hasil produk dan mengurangi biaya Kami memiliki tim teknologi yang efisien yang menjamin pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas tinggi Ini membantu kami membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah perusahaan terkemuka dalam CDMO biologi mikroba. Fokus utama kami adalah produksi vaksinasi dan terapi mikroba untuk mengelola kesehatan hewan peliharaan, manusia, dan hewan. Kami memiliki platform teknologi RD dan manufaktur modern yang mencakup seluruh proses, mulai dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel, desain proses dan metode hingga manufaktur komersial dan klinis, yang memastikan keberhasilan pasokan solusi paling mutakhir. Selama bertahun-tahun kami telah memperoleh keahlian yang luas dalam menggunakan sumber mikroba. Lebih dari 200 proyek berhasil diselesaikan. Selain itu, kami mendukung klien kami dalam melewati peraturan, seperti FDA AS serta EMA UE. Kami juga membantu mereka menavigasi TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Pengetahuan ahli dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk dengan cepat menanggapi permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO Manufaktur Interferon-alfa (IFN-alfa).

Kategori produk terkait

• Pembuatan VLP Bakteriofag AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofag Q
• Pembuatan Vaksin VLP Chimeric
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugasi
• Pembuatan Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP
• Manufaktur Agonis GLP-1
• Manufaktur Analog GLP-1
• Produksi Fragmen GLP-1
• Produksi Mutasi GLP-1

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.