IFN-Beta adalah jenis protein khusus yang dibuat oleh tubuh kita untuk membantu melindungi kita dari virus. Ini adalah protein yang penting bagi sistem kekebalan tubuh manusia, yang pada dasarnya melindungi kita dari penyakit. IFN-Beta adalah obat yang umumnya diresepkan oleh dokter untuk mengurangi gejala-gejala tertentu, seperti salah satu penyakit autoimun peradangan sistem saraf: multiple sclerosis. Namun, untuk menjadikan protein yang bermanfaat ini sebagai terapi, protein tersebut harus diproduksi dengan cara yang tepat dan unik yang disebut sebagai produksi IFN-Beta.
Selama pembuatan IFN-Beta, para ilmuwan membudidayakan sel-sel yang dapat membuat protein ini di laboratorium. Pertama-tama, mereka mengekstrak sel-sel tertentu yang kemudian ditempatkan di lingkungan inkubasi untuk tumbuh. Protein IFN-Beta dipanen dari sel-sel ini setelah berhasil berkembang biak dan tumbuh. Oleh karena itu, seluruh proses dapat berlangsung selama beberapa minggu, dan ada alat dan teknik khusus yang tersedia untuk melakukan semuanya dengan cermat, yang memerlukan upaya lebih besar untuk memastikan tidak ada protein yang dihasilkan yang cukup mencemari atau berbahaya sehingga orang dapat menggunakannya sebagai obat.
Selama fase viremia suatu infeksi, tubuh kita melepaskan IFN-Beta, yang merupakan respons alami terhadap virus. Ini adalah cara sistem kekebalan tubuh kita untuk bertahan melawan infeksi secara alami. Proses ini dapat direproduksi di laboratorium oleh para ilmuwan. Mereka melakukannya dengan memperbanyak sel dan mendorong sel-sel ini untuk merespons agen virus tiruan. Ini biasanya dikenal sebagai "stimulan".
Pembuatan IFN-Beta merupakan proses yang menantang karena protein yang diinginkan harus cukup bersih dan bebas dari semua kontaminan lainnya. Bahkan sedikit kotoran atau apa pun dapat membuat protein tersebut tidak layak untuk dikonsumsi pasien sehingga tidak berguna. Oleh karena itu, sangat penting untuk memiliki lingkungan yang bersih selama proses pembuatan.
Untuk mengatasi masalah ini, Yaohai telah menetapkan batasan ketat pada kontrol kualitas baik dari sumber maupun produksi. Langkah-langkah ini terdiri dari penggunaan alat dan teknik khusus, selain pengawasan dan pengujian berkelanjutan pada protein IFN-Beta sehingga murni dan sesuai untuk digunakan. Tingkat detail ini penting untuk memastikan tidak ada yang mencemari obat yang ditujukan untuk pasien.
Dalam IFN-Beta yang diproduksi Yaohai, perusahaan selalu berusaha menerapkan berbagai alat dan teknologi terkini yang tersedia untuk menciptakan produk terbaik yang dapat mereka hasilkan. Ini juga mencakup penggunaan berbagai pendekatan canggih, seperti kromatografi dan ultrafiltrasi yang digunakan untuk menjernihkan protein sekaligus menyingkirkan berbagai kotoran.
Selain itu, sekelompok ilmuwan dan insinyur profesional di Yaohai terus berupaya untuk menghasilkan metode produksi yang baru dan kreatif. Mereka bertujuan untuk mengembangkan IFN-Beta yang lebih baik dan lebih mudah diakses bagi siapa saja yang membutuhkannya. Mereka selalu mencari cara untuk membuat protein penting ini lebih mudah diproduksi, yang mereka yakini akan meningkatkan kualitas pengobatan.
Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologi mikroba terkemuka. Fokus utama kami adalah produksi Interferon-Beta (IFN-Beta) Manufaktur dan terapi untuk mengobati hewan peliharaan, kesehatan manusia dan hewan. Kami memiliki platform RD dan teknologi manufaktur canggih yang mencakup seluruh proses manufaktur yang dimulai dengan pengembangan strain mikroba Perbankan sel, pengembangan proses dan metode, melalui manufaktur komersial dan klinis yang memastikan keberhasilan pengiriman solusi inovatif. Seiring berjalannya waktu, kami telah memperoleh pengetahuan yang luas tentang pemrosesan bio berbasis mikroba. Kami telah berhasil menyelesaikan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami menavigasi aturan dan regulasi FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Kami dapat bereaksi cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan karena pengalaman dan keahlian kami.
Yaohai BioPharma adalah 10 CDMO Mikroba Teratas yang mengintegrasikan manajemen mutu dan urusan regulasi. Kami memiliki sistem manajemen mutu yang mematuhi peraturan dan Manufaktur Interferon-Beta (IFN-Beta) terkini di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan tentang kerangka regulasi global yang membantu mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan prosedur produksi yang dapat dilacak menghasilkan produk berkualitas, serta mematuhi pedoman FDA AS dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga patuh. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di tempat oleh Personel yang memenuhi syarat (QP) Uni Eropa untuk sistem mutu GMP dan lokasi produksi kami. Kami juga berhasil melewati audit sertifikasi pertama Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen produk biologis teratas, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun fasilitas canggih yang dilengkapi dengan fasilitas modern dan kemampuan manufaktur RD yang kuat. Kami memiliki lima jalur produksi zat obat yang mematuhi persyaratan GMP untuk fermentasi dan pemurnian mikroba, serta dua jalur pengisian-penyelesaian yang diotomatisasi untuk kartrid, vial, serta jarum suntik yang telah diisi sebelumnya. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, dan 2000L. Produksi Interferon-Beta (IFN-Beta) untuk vias adalah 1ml hingga 25ml, sedangkan spesifikasi pengisian jarum suntik dan kartrid yang telah diisi sebelumnya mencakup 1-3ml. Bengkel produksi kami mematuhi cGMP dan menjamin pasokan sampel klinis dan barang komersial yang stabil. Pabrik kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam pengembangan biologik yang berasal dari mikroba. Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan dengan tetap menjaga risiko seminimal mungkin. Kami telah menggunakan berbagai modalitas termasuk subunit rekombinan, vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan sitokin. Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisme seperti ragi, sekresi intraseluler dan ekstraseluler (menghasilkan hingga 15 g/L) dan bakteri, badan larut intraseluler dan badan inklusi (menghasilkan hingga 10 g/L). Kami juga telah menciptakan sistem fermentasi Manufaktur Interferon-Beta (IFN-Beta) untuk mengembangkan vaksin berbasis bakteri. Kami adalah ahli dalam mengoptimalkan proses untuk meningkatkan hasil sekaligus mengurangi biaya produksi. Dengan memanfaatkan tim teknologi yang kuat, kami memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas untuk memasarkan produk eksklusif Anda lebih cepat.