Produksi Hormon Pertumbuhan GMP

• 

  Pertimbangan manufaktur dalam menjaga kemanjuran dan potensi produk

  Yaohai menguji setiap batch hormon pertumbuhan untuk memastikan kemurnian dan kemanjurannya. Ini termasuk memeriksa apakah hormon tersebut berkualitas baik yang dilakukan dengan menggunakan metode khusus API Tirzepatida GMP GLP-1GIP teknik laboratorium. Mereka membantu kami memastikan bahwa hormon pertumbuhan rekombinan kami selaras dengan kriteria kualitas yang ketat, yang menjadi pegangan kami terhadap hormon pertumbuhan HinderedRotor. Di Bagian 2 dari seri ini, kami akan membahas detail teknis lebih lanjut tentang bagaimana tepatnya strategi ini dilakukan dan informasi apa yang mereka berikan.

• 

  Inovasi dan kemajuan dalam produksi hormon pertumbuhan GMP

  Untuk menjaga agar hormon pertumbuhan tetap bekerja, Yaohai sangat mementingkan Produksi Mutasi GLP-1 hormon pertumbuhan untuk penggunaan pasien. Bahan kemasan khusus yang mencegah hormon pertumbuhan terpapar bahaya seperti cahaya, panas, dan kelembapan sehingga tidak mudah rusak membuatnya kurang efektif. Kami juga menyimpannya pada suhu yang sesuai untuk memastikan keamanan dan kemanjurannya.

• 

  Memenuhi persyaratan peraturan dalam produksi hormon pertumbuhan GMP

  Salah satu contoh yang sedang kami kerjakan adalah pengembangan pendekatan baru untuk memungkinkan kami menciptakan hormon pertumbuhan lebih cepat dan lebih presisi. Kami juga tengah menjajaki opsi untuk penggunaan hormon pertumbuhan pada penyakit lain yang tidak hanya terbatas pada kondisi yang diakibatkan oleh defisiensi GH. Kondisi ini meliputi osteoporosis dan penyusutan otot (atau atrofi), di mana otot menjadi lemah dan mengecil.

Mengapa memilih Yaohai GMP Growth Hormone Manufacturing?

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah perusahaan terkemuka dalam bidang biologi mikroba CDMO. Fokus utama kami adalah produksi vaksinasi dan terapi mikroba untuk mengelola kesehatan hewan peliharaan, manusia, dan hewan. Kami memiliki platform teknologi RD dan manufaktur modern yang mencakup seluruh proses, mulai dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel, desain proses dan metode hingga manufaktur komersial dan klinis, yang memastikan keberhasilan penyediaan solusi paling mutakhir. Selama bertahun-tahun kami telah memperoleh keahlian yang luas dalam menggunakan sumber mikroba. Lebih dari 200 proyek berhasil diselesaikan. Selain itu, kami mendukung klien kami dalam melewati peraturan, seperti peraturan FDA AS serta EMA UE. Kami juga membantu mereka menavigasi TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Pengetahuan ahli dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk dengan cepat menanggapi permintaan pasar dan menyediakan layanan Manufaktur Hormon Pertumbuhan GMP CDMO.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  GMP Growth Hormone Manufacturing memiliki pengalaman dalam memproduksi biologik yang berasal dari mikroorganisme. Kami menyediakan RD yang disesuaikan serta solusi manufaktur, sambil meminimalkan risiko. Kami telah bereksperimen dengan berbagai teknik, seperti subunit seluler rekombinan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan sitokin. Kami telah mengkhususkan diri dalam berbagai mikroorganisme seperti sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (menghasilkan hingga 15g/L) dan badan larut dan inklusi intraseluler bakteri (menghasilkan hingga 10g/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk mengembangkan vaksin bakteri. Kami adalah ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan mengurangi biaya produksi. Dengan tim teknologi yang efektif, kami memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas serta memasarkan produk Anda dengan lebih cepat.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 perusahaan teratas yang memproduksi Hormon Pertumbuhan GMP, merupakan spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan fasilitas modern yang memiliki kemampuan RD yang kuat dan infrastruktur yang canggih. Lima lini produksi untuk obat-obatan yang sesuai dengan standar GMP untuk memurnikan dan memfermentasi sel mikroba beserta dua lini pengisian dan penyelesaian untuk vial serta kartrid dan jarum yang telah diisi sebelumnya tersedia dengan mudah. ​​Timbangan fermentasi yang tersedia untuk penggunaan berkisar dari 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian untuk via adalah 1ml hingga 25ml, sedangkan persyaratan pengisian jarum suntik atau kartrid yang telah diisi sebelumnya adalah antara 1-3ml. Bengkel produksi bersertifikat cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinis. Molekul besar yang diproduksi di fasilitas kami tersedia untuk pengiriman ke seluruh dunia.

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan Produksi Hormon Pertumbuhan GMP serta urusan regulasi. Kami memiliki sistem manajemen mutu yang sejalan dengan standar GMP terkini serta regulasi global. Tim ahli regulasi kami ahli dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan proses produksi yang dapat dilacak menghasilkan produk berkualitas, serta mematuhi aturan FDA AS dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga merasa puas. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di tempat oleh Qualified Person (QP) Uni Eropa untuk sistem mutu GMP kami serta fasilitas produksi kami. Lebih jauh lagi, kami telah menyelesaikan audit sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja ISO45001.

Kategori produk terkait

• Manufaktur Plasmid AAV
• Metode Analisis DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofag AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofag Q
• Pembuatan Vaksin VLP Chimeric
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugasi

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.