Biopharmaceutical CDMO

• 

  CDMO Biopharmaceutical Sebagai Solusi Satu Atap Anda

  Kami adalah tim profesional terlatih yang memiliki ilmuwan Ph.D, insinyur & teknolog. Semua mereka memiliki banyak tahun pengalaman dalam pengembangan dan manufaktur obat biopharmaceutical. Berdasarkan pengetahuan mendalam dan keahlian mereka, kami mampu memenuhi standar regulasi tertinggi untuk produksi obat berkualitas tinggi kami, yang juga menjamin keselamatan bagi pasien.

  
  

• 

  Kepakaran CDMO Biopharmaceutical

  Biopharma adalah industri yang sangat dinamis. Dengan teknologi, peraturan, dan preferensi konsumen mengenai apa yang mereka inginkan dari obat-obatan terus berubah; produsen obat harus mampu beradaptasi dengan cepat agar tetap kompetitif. Hal ini sangat penting untuk memastikan bahwa pasien mendapatkan terapi terbaru dan optimal yang pertama kali diuji pada hewan sebelum dibawa ke klinik untuk studi pada manusia.

  
  

• 

  Menyamai Perkembangan Permintaan Industri yang Terus Berubah

  Untuk menyimpulkannya, CDMO biopharmasi seperti Yaohai sangat penting dalam tautan perantara pengembangan dan produksi obat-obatan. Rentang keahlian peralatan dan layanan yang tersedia membantu perusahaan farmasi dan bioteknologi membuat obat dengan biaya terjangkau. Dan itu pada gilirannya berarti obat penyelamat hidup dapat dipasarkan lebih cepat dan mudah, sehingga lebih banyak orang di seluruh dunia dapat menggunakan perawatan yang mereka butuhkan.

  
  

Why choose Yaohai Biopharmaceutical CDMO?

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam produk biologis yang berasal dari sumber mikroba. Kami menyediakan solusi RD yang disesuaikan dan manufaktur, sambil meminimalkan risiko potensial. Kami telah bekerja pada berbagai modali, termasuk vaksin subunit rekombinan, peptida hormon, sitokin faktor pertumbuhan, antibodi single-domain enzim, plasmid DNA berbagai mRNA, dan lainnya. Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisme, termasuk CDMO Biopharmaceutical intraseluler dan ekskresi ekstraseluler (hasil hingga 15g/L) dan bakteri larut intraseluler serta inklusi tubuh (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah mendirikan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin berbasis bakteri. Kami ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan menurunkan biaya produksi. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien yang memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas tinggi. Hal ini memungkinkan kami membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar.

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma adalah perusahaan biologi Top 10 yang khusus bergerak di bidang CDMO Biopharmaceutical. Kami telah membangun fasilitas manufaktur modern dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur modern. Lima garis produksi zat obat yang sesuai dengan standar GMP untuk fermentasi mikroba dan pemurnian, bersama dengan dua garis pengisian akhir untuk botol kaca dan kartu ridit serta jarum prapengisian siap digunakan. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi antara 100L hingga 2000L. Volume pengisian berkisar dari 1ml hingga 25ml. Suntikan atau kartu ridit yang sudah diisi sebelumnya diisi dengan volume 3 hingga 3,5ml. Bengkel produksi kami yang sesuai cGMP menjamin pasokan konstan sampel klinis dan produk komersial. Fasilitas kami menghasilkan molekul besar yang diekspor ke seluruh dunia.

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikrobiologi 10 Besar yang mengintegrasikan manajemen kualitas dan urusan regulasi. Kami memiliki sistem manajemen kualitas yang sesuai dengan standar CDMO Biopharmaceutical saat ini dan peraturan di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan mendalam tentang kerangka regulasi global yang membantu mempercepat peluncuran produk biologis. Kami menjamin prosedur produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas tinggi, serta kepatuhan terhadap panduan dari US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga sesuai dengan standar tersebut. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit lapangan oleh Orang Terkualifikasi (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP dan lokasi produksi kami. Kami juga berhasil melalui sertifikasi pertama Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah pemimpin dalam CDMO biologis mikroba. Fokus utama kami adalah produksi vaksinasi dan terapi mikroba untuk mengelola kesehatan hewan peliharaan, manusia, dan hewan. Kami memiliki platform teknologi R&D dan manufaktur modern yang mencakup seluruh proses, dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel, desain proses dan metode hingga manufaktur komersial dan klinis, yang memastikan pasokan solusi paling inovatif secara sukses. Seiring berjalannya waktu, kami telah memperoleh keahlian yang luas dalam penggunaan sumber mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan. Selain itu, kami mendukung klien kami untuk melewati regulasi seperti yang dikeluarkan oleh FDA AS dan EMA Uni Eropa. Kami juga membantu mereka bernavigasi melalui TGA Australia dan NMPA China. Pengetahuan ahli dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO Biopharmaceutical.

Kategori produk terkait

• CDMO Biologis Mikroba
• Biopharmaceutical CDMO
• Peningkatan Skala Proses Biopharmaseutika Mikroba

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.