CDMO Biofarmasi

• 

  CDMO Biofarmasi sebagai Pusat Layanan Terpadu Anda

  Kami adalah tim profesional terlatih yang menyandang gelar Ph.D., ilmuwan, insinyur, dan teknolog. Mereka semua memiliki banyak pengalaman dalam pengembangan dan produksi obat biofarmasi. Berdasarkan pengetahuan dan keahlian mereka yang luas, kami mampu memenuhi standar regulasi tertinggi untuk produksi obat-obatan berkualitas tinggi, yang juga menjamin keamanan bagi pasien. 

  
  

• 

  Keahlian CDMO Biofarmasi

  Biofarmasi merupakan industri yang sangat dinamis. Dengan teknologi baru, regulasi, dan preferensi konsumen terkait apa yang mereka inginkan dari obat-obatan yang mereka konsumsi, produsen obat harus mampu beradaptasi dengan cepat agar tetap kompetitif. Hal ini penting untuk memastikan bahwa pasien menerima terapi terkini dan optimal yang pertama kali diuji pada hewan sebelum dibawa ke klinik untuk penelitian pada manusia. 

  
  

• 

  Mengikuti Perkembangan Permintaan Industri

  Singkatnya, CDMO biofarmasi seperti Yaohai sangat penting dalam hubungan antara pengembangan dan produksi obat. Berbagai keahlian peralatan dan layanan yang tersedia membantu perusahaan obat dan bioteknologi menciptakan obat dengan biaya terjangkau. Dan itu berarti kita memasarkan obat-obatan yang menyelamatkan jiwa dengan lebih cepat dan lebih mudah, sehingga lebih banyak orang di seluruh dunia dapat menggunakan perawatan yang mereka butuhkan. 

  
  

Mengapa memilih Yaohai Biopharmaceutical CDMO?

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam produk biologis yang berasal dari sumber mikroba. Kami menyediakan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan, sambil meminimalkan risiko potensial. Kami telah mengerjakan berbagai modalitas, termasuk vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, faktor pertumbuhan sitokin, enzim antibodi domain tunggal, DNA plasmid, berbagai mRNA, dan banyak lagi. Kami telah mengkhususkan diri dalam berbagai mikroorganisme, termasuk sekresi intraseluler dan ekstraseluler CDMO biofarmasi (menghasilkan hingga 15 g/L) dan bakteri terlarut intraseluler dan badan inklusi (menghasilkan hingga 10 g/L). Kami juga telah membangun platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin berbasis bakteri. Kami adalah ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan mengurangi biaya produksi. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien yang memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas tinggi. Hal ini memungkinkan kami untuk memasarkan produk unik Anda dengan lebih cepat.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma adalah salah satu dari 10 perusahaan biologi teratas yang mengkhususkan diri dalam Biofarmasi CDMO. Kami telah membangun fasilitas manufaktur modern dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur modern. Lima jalur produksi zat obat yang mematuhi standar GMP untuk fermentasi dan pemurnian mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian untuk vial dan kartrid serta jarum suntik yang telah diisi sebelumnya tersedia dengan mudah. ​​Timbangan fermentasi yang tersedia bervariasi antara 100L dan 2000L. Volume pengisian berkisar antara 1ml hingga 25ml. Jarum suntik atau kartrid yang telah diisi sebelumnya diisi dengan 3 hingga 3.5ml. Bengkel produksi kami yang mematuhi cGMP memastikan pasokan sampel klinis dan produk komersial yang konstan. Fasilitas kami memproduksi molekul besar yang diekspor ke seluruh dunia.

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu dari 10 CDMO Mikroba Teratas yang mengintegrasikan manajemen mutu dan urusan regulasi. Kami memiliki sistem manajemen mutu yang mematuhi CDMO Biofarmasi terkini dan regulasi di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan tentang kerangka regulasi global yang membantu mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan prosedur produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas, serta mematuhi pedoman FDA AS dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga patuh. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di tempat oleh Personel yang memenuhi syarat (QP) Uni Eropa untuk sistem mutu GMP dan lokasi produksi kami. Kami juga berhasil melewati audit sertifikasi pertama Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah perusahaan terkemuka dalam CDMO biologi mikroba. Fokus utama kami adalah produksi vaksinasi dan terapi mikroba untuk mengelola kesehatan hewan peliharaan, manusia, dan hewan. Kami memiliki platform teknologi RD dan manufaktur modern yang mencakup seluruh proses, mulai dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel, desain proses dan metode hingga manufaktur komersial dan klinis, yang memastikan keberhasilan pasokan solusi paling mutakhir. Selama bertahun-tahun kami telah memperoleh keahlian yang luas dalam menggunakan sumber mikroba. Lebih dari 200 proyek berhasil diselesaikan. Selain itu, kami mendukung klien kami dalam melewati peraturan, seperti peraturan FDA AS serta EMA UE. Kami juga membantu mereka menavigasi TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Pengetahuan ahli dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk dengan cepat menanggapi permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO Biofarmasi.

Kategori produk terkait

• Biologi Mikroba CDMO
• CDMO Biofarmasi
• Peningkatan Skala Proses Biofarmasi Mikroba

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.