BSL-2 Pengembangan dan Pembuatan Mikroba

• Tinjauan Lebih Dekat pada Proses yang Terlibat dalam Pengembangan Mikroba BSL-2

  Bila Anda ingin mempelajari mikroba, hal pertama yang Anda lakukan adalah mendapatkannya. Mereka kemudian menumbuhkan bakteri di laboratorium. Langkah-Langkah Keselamatan di Tempat Kerja bagi Ilmuwan yang Mempertimbangkan Kebijakan Keamanan di Laboratorium BSL-2 Hal ini penting karena hal ini menahan mikroba di dalam laboratorium, melindungi mereka agar tidak keluar dan membahayakan pria dan wanita atau hewan peliharaan di luar laboratorium. Keselamatan Selalu Menjadi yang Utama Selain peluang penyelidikan yang sangat terperinci, para peneliti akan menggunakan semua cara yang tersedia untuk memastikan bahwa mikroba ini masih aman setelah mereka mencapai pertumbuhan yang sukses. Mereka menyelidiki operasi mikroba dan pilihan pengobatan untuk berbagai penyakit. Liputan ini dipublikasikan ulang dengan izin dari The Scientist, tempat artikel tersebut awalnya diterbitkan pada 6 Mei 2015Baca selengkapnyaKetika mengonsumsi mikroba hidup, semuanya memiliki semua yang mereka butuhkan untuk tetap hidup dan secara efektif membangun tempat di dalam tubuh kita; itulah sebabnya jenis penelitian ini, seperti yang dirilis hari ini, sangat penting dalam mengembangkan pemahaman yang lebih baik tentang bagaimana kita dapat dengan bijak mengakses organisme kecil tersebut untuk kesehatan kita secara keseluruhan.

• Merancang dan Mengoptimalkan Alur Kerja Manufaktur untuk Produk Biologis dan Vaksin

  Proses pengembangan dan pengujian mikroba diikuti dengan produksi massal untuk aplikasi. Proses ini juga harus dilakukan dengan sangat baik, jadi banyak sekali perencanaan dan pengorganisasian yang dilakukan di sini. Tim Yaohai berkomitmen untuk meningkatkan efisiensi produksi di setiap langkah dalam proses ini. Pada saat yang sama, mereka juga memproduksi produk berkualitas tinggi, misalnya vaksin untuk mengimunisasi orang terhadap berbagai penyakit. Dari alur kerja produksi inilah, produk akhir dirancang agar aman dan efisien untuk semua orang.

• Memastikan Keamanan dan Kemanjuran dalam Pengembangan dan Komersialisasi Mikroba BSL-2

  Manajemen risiko adalah prinsip pragmatis yang memandu desain mikroba di setiap tahap pengembangan dari perspektif keselamatan. Mereka selalu memiliki pusat pengujian yang ketat untuk memastikan bahwa semua produk mikroba yang diproduksi oleh perusahaan dapat digunakan pada manusia atau hewan. Selain itu, mereka menjaga hubungan dengan regulator untuk melindungi keselamatan dan kendali mutu produk. Dengan demikian, sangat penting bagi produk-produk ini untuk diuji dengan benar sebelum dirilis ke publik sehingga setiap orang dapat menggunakannya tanpa membahayakan nyawa.   

Mengapa memilih Pengembangan dan Pembuatan Mikroba Yaohai BSL-2?

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen produk biologis teratas, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun fasilitas canggih yang dilengkapi dengan fasilitas modern dan kemampuan manufaktur RD yang kuat. Kami memiliki lima lini produksi zat obat yang mematuhi persyaratan GMP untuk fermentasi dan pemurnian mikroba, serta dua lini pengisian-penyelesaian yang diotomatisasi untuk kartrid, vial, serta jarum suntik yang telah diisi sebelumnya. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, dan 2000L. Pengembangan dan Produksi Mikroba BSL-2 untuk vias adalah 1ml hingga 25ml, sedangkan spesifikasi pengisian jarum suntik dan kartrid yang telah diisi sebelumnya mencakup 1-3ml. Bengkel produksi kami mematuhi cGMP dan menjamin pasokan sampel klinis dan barang komersial yang stabil. Pabrik kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologi Mikroba terkemuka. Kami telah berfokus pada terapi dan vaksin yang diproduksi oleh mikroba untuk manusia, hewan, dan manajemen kesehatan hewan peliharaan. Kami dilengkapi dengan platform RD Pengembangan dan Pembuatan Mikroba BSL-2 serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses yang dimulai dengan pengembangan sel, metode, dan proses galur mikroba, hingga manufaktur komersial dan klinis yang memastikan keberhasilan penerapan solusi mutakhir. Kami telah memperoleh banyak pengalaman dalam pemrosesan biologis sel mikroba. Kami telah melaksanakan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami memahami undang-undang dari FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Keahlian profesional dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk menanggapi permintaan pasar dengan cepat dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  BSL-2 Microbial Development and Manufacturing merupakan salah satu dari 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan kontrol kualitas dan masalah regulasi. Kami telah membangun sistem kualitas yang kuat yang mematuhi standar dan regulasi GMP terkini di seluruh dunia. Tim regulasi kami sangat memahami kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami menjamin proses produksi yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang mematuhi aturan FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit di lokasi yang dilakukan oleh Orang Berkualifikasi terakreditasi dari Uni Eropa (QP) untuk meninjau sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Selain itu, kami telah lulus audit sertifikasi pertama Sistem Manajemen Mutu ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja ISO45001.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam biologi yang berasal dari sumber mikroba. Kami menyediakan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan, sambil meminimalkan potensi risiko. Kami telah mengerjakan berbagai modalitas, termasuk vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, faktor pertumbuhan sitokin, enzim antibodi domain tunggal, DNA plasmid berbagai mRNA, dan banyak lagi. Kami telah mengkhususkan diri dalam berbagai mikroorganisme, termasuk Pengembangan dan Pembuatan Mikroba BSL-2 sekresi intraseluler dan ekstraseluler (menghasilkan hingga 15 g/L) dan bakteri terlarut intraseluler dan badan inklusi (menghasilkan hingga 10 g/L). Kami juga telah membangun platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin berbasis bakteri. Kami adalah ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan mengurangi biaya produksi. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien yang memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas tinggi. Hal ini memungkinkan kami untuk membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar.

Kategori produk terkait

• Pembuatan VLP Bakteriofag AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofag Q
• Pembuatan Vaksin VLP Chimeric
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugasi
• Pembuatan Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP
• Manufaktur Agonis GLP-1
• Manufaktur Analog GLP-1
• Produksi Fragmen GLP-1
• Produksi Mutasi GLP-1

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.