Beberapa bakteri memicu penyakit dengan mengeluarkan toksin, seperti tetanus dan difteri. Toksin yang dinonaktifkan dengan metode fisik dan kimia merupakan bahan aktif utama vaksin toxoid. Vaksin toxoid mempertahankan imunogenisitas yang mengaktifkan produksi antibodi spesifik namun tidak menyebabkan gejala penyakit.
Saat ini, vaksin toxoid untuk manusia yang telah disetujui meliputi vaksin difteri dan tetanus, serta vaksin veteriner mencakup multivalen Pasteurella toxoid dan Actinobacillus toxoid pleuropneumonia babi.
Yaohai Bio-Pharma memiliki lebih dari satu dekade pengalaman CDMO mikroba. Berdasarkan laboratorium GMP Tingkat Keamanan Biologi 1 (BSL-1) dan Tingkat Keamanan Biologi 2 (BSL-2), kami menyediakan solusi satu atap untuk pengembangan strain mikroba, fermentasi, ekstraksi dan pemurnian toxoid, serta pengisian steril.
Menurut kebutuhan yang disesuaikan dari pelanggan, kami menyediakan zat aktif obat toksoid (DS, API) atau produk obat vaksin (DP) yang memenuhi standar kualitas, serta catatan produksi GMP dan laporan uji.
Beberapa Vaksin Toxoid yang Telah Disetujui Didaftarkan Sebagai Berikut:
|
Aplikasi
|
Nama Toxoid
|
Tipe Strain
|
Platform
|
|
Manusia
|
Toxoid Difteria (DT)
|
Corynebacterium diphtheriae
|
Sistem fermentasi mikroba
Perangkat sentrifugasi dan homogenisasi
Sistem kromatografi tekanan tinggi/rendah
Tangki reaksi konjugat
Tingkat Keselamatan Biologi: BSL-2
Sistem kualitas GMP
|
|
Toksoid Tetanus (TT)
|
Clostridium tetani
|
|
Kedokteran Hewan
|
Toxoid Pasteurella Multivalen
|
Pasteurella Multivalen
|
|
Toksin Hemolysin ApxI, ApxII, Apxlll
|
Actinobacillus Pleuropneumoniae
|
|
Untuk manusia dan veteriner
|
Toxin mikroba lainnya (BSL-1, BSL-2)
|
Proses Produk Obat Vaksin Toxoid
Hasil Kerja
|
Grade
|
Hasil Pekerjaan
|
Spesifikasi
|
Aplikasi
|
|
GMP
|
Zat obat
|
Toxin yang berasal dari bakteri
|
Obat baru investigasional (IND),
Izin uji klinis (CTA),
Pasokan uji klinis,
Aplikasi lisensi biologis (BLA),
Pasokan komersial
|
|
Produk obat
|
Botol (cairan)
|
|
Botol (liserifikasi)
|
|
Bentuk dosis lainnya
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
