Vaksin live attenuated adalah salah satu strategi pengembangan vaksin, yang biasanya menggunakan strain attenuated alami, penyaringan penurunan buatan, atau modifikasi arah attenuated strain. Vaksin-vaksin ini mempertahankan imunogenisitasnya dan merangsang respons imun dalam tubuh, secara efektif mencegah penyakit. Vaksin live attenuated telah berhasil digunakan untuk pencegahan infeksi virus atau bakteri, termasuk vaksin Salmonella tifoid manusia, vaksin kolera attenuated, serta vaksin veteriner seperti vaksin Bordetella bovis, vaksin pleuropneumonia porcine Bartonella multocida hidup, dan vaksin paratifo babi hidup.
Yaohai Bio-Pharma memiliki lebih dari sepuluh tahun pengalaman sebagai CDMO mikroba, menyediakan layanan Pengembangan dan Manufaktur Kontrak untuk vaksin bakteri live attenuated.
Area operasional Biosafety Level 2 (BSL-2) kami memastikan tingkat keselamatan tertinggi selama pengembangan strain mikroba, produksi obat GMP, dan proses aseptik Fill & Finish. Kami menawarkan solusi yang disesuaikan sesuai dengan kebutuhan unik klien kami, memberikan bank sel bakteri (Substansi Obat, API) atau produk obat bakteri hidup yang memenuhi standar kualitas tertinggi. Catatan produksi GMP dan laporan pengujian kami memberikan transparansi penuh serta kepercayaan kepada klien kami terhadap layanan kami.
Proses Produksi
Hasil Pekerjaan
|
Grade
|
Hasil Pekerjaan
|
Spesifikasi
|
Aplikasi
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Sel Bakteri (DS, substansi obat)
|
Suspensi Bakteri
|
Obat baru investigasional (IND),
Izin uji klinis (CTA),
Pasokan uji klinis,
Aplikasi lisensi biologis (BLA),
Pasokan komersial
|
|
Sel Bakteri Lisofiat
|
|
Bakteri Hidup (DP, produk obat)
|
Botol (cairan)
|
|
Botol (liserifikasi)
|
|
Bentuk dosis lainnya
|
ID
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
