Mikroorganisme patogen dinonaktifkan dengan metode fisik atau kimia untuk membuat vaksin inaktif. Vaksin inaktif kehilangan patogenitasnya tetapi tetap mempertahankan imunogenisitas yang baik. Vaksin inaktif telah digunakan untuk mencegah infeksi virus atau bakteri, seperti vaksin Salmonella tifoid manusia inaktif, serta vaksin hewan seperti vaksin erisipelas babi inaktif, vaksin Escherichia coli anakan babi inaktif, vaksin Haemophilus parasuis inaktif, vaksin Bacillus multibunuh inaktif, dan vaksin Bordetella bronkitis septis babi inaktif.
Yaohai Bio-Pharma memiliki lebih dari sepuluh tahun pengalaman CDMO mikroba. Berdasarkan area operasi Tingkat Keamanan Biologi 1 (BSL-1) dan Tingkat Keamanan Biologi 2 (BSL-2), kami menyediakan solusi satu atap mulai dari pengembangan strain mikroba hingga produksi GMP vaksin inaktif.
Berdasarkan kebutuhan yang disesuaikan dari pelanggan, kami menyediakan vaksin inaktif bulk (DS, API) atau formulasi (DP) yang memenuhi standar kualitas, serta catatan produksi GMP dan laporan uji.
Proses Produk Obat Vaksin Inaktif
Hasil Pekerjaan
|
Grade
|
Hasil Pekerjaan
|
Spesifikasi
|
Aplikasi
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Zat obat
|
Bakteri inaktif
|
Obat baru investigasional (IND),
Izin uji klinis (CTA),
Pasokan uji klinis,
Aplikasi lisensi biologis (BLA),
Pasokan komersial
|
|
Produk obat
|
Botol (cairan)
|
|
Botol (liserifikasi)
|
|
Bentuk dosis lainnya
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
