Vaksin konjugat terbentuk dengan menggabungkan antigen utama (seperti polisakarida bakteri, antigen tumor) dengan protein pembawa seperti toksoid dan partikel mirip virus (VLP). Yang pertama dianggap sebagai antigen lemah dan yang kedua adalah antigen kuat untuk memicu respons imunologi yang lebih kuat terhadap antigen lemah.
Yaohai Bio-Pharma memiliki lebih dari satu dekade pengalaman CDMO mikroba. Berdasarkan bengkel GMP dengan Tingkat Keamanan Biologis 1 (BSL-1) dan Tingkat Keamanan Biologis 2 (BSL-2), kami menyediakan solusi satu atap untuk pengembangan strain mikroba, fermentasi, ekstraksi, pemurnian antigen mikroba yang dihasilkan dan protein pembawa, serta pengikatan kimia, pengisian steril vaksin konjugat.
Menurut kebutuhan khusus pelanggan, kami menyediakan kepada pelanggan perantara, zat aktif vaksin (DS, API) atau produk obat (DP) yang memenuhi standar kualitas, serta catatan produksi GMP dan laporan uji.
Haemophilus B (Hib), terdiri dari polysakarida Hib dan protein pembawa, adalah vaksin konjugat yang paling sering digunakan. Vaksin konjugat lainnya juga telah disetujui untuk melawan patogen bakteri seperti Streptococcus pneumoniae dan Neisseria meningitidis .
Toxoid difteri (DT), difteri CRM197, toxoid tetanus (TT), kompleks protein membran luar meningokokus (OMPC) secara luas digunakan sebagai protein pembawa dalam vaksin konjugat yang telah disetujui.
Selain itu, vaksin konjugat lainnya sebagai profylaktik atau biologis terapeutik sedang diteliti dalam uji klinis pra-klinik dan klinik.
Tabel 1. Daftar Vaksin Konjugat yang Disetujui
Nama Brand |
Nama Generik |
Protein Pengangkut |
Perusahaan |
Cairan PedvaxHIB |
Vaksin Konjugat Haemophilus B |
Kompleks Protein Membran Luar Meningokokus (OMPC) |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
ActHIB |
Vaksin Konjugat Haemophilus B |
Toksoid Tetanus (TT) |
Sanofi |
Hiberix |
Vaksin Konjugat Haemophilus B |
Toksoid Tetanus (TT) |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menveo |
Vaksin Konjugat Oligosakarida Meningokokus (Kelompok A, C, Y, dan W-135) |
Diftaria CRM197 |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menactra |
Vaksin Konjugat Polisakarida Meningokokus (Kelompok A, C, Y, dan W-135) |
Toxoid Difteria (DT) |
Sanofi |
MenQuadfi |
Vaksin Konjugat Meningokokus (Kelompok A, C, Y, W) |
Toksoid Tetanus (TT) |
Sanofi |
Prevnar 13 |
Vaksin Konjugat Pneumokokus 13-valen |
Diftaria CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Vaxneuvance |
Vaksin Konjugat Pneumokokus 15-valen |
Rekombinan CRM197 |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
Prevnar 20 |
Vaksin Konjugat Pneumokokus 20-valen |
Diftaria CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Cimavax-EGF |
Vaksin kanker faktor pertumbuhan epidermal (EGF) |
Protein Meningokokus P64k |
CIMAB |
Layanan Terkait: Protein Pengangkut (Rekombinan) atau Protein Pengangkut (Diekstrak) |
Grade |
Hasil Pekerjaan |
Spesifikasi |
Aplikasi |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
Zat perantara |
Antigen hasil mikroba |
Obat baru investigasional (IND), Izin uji klinis (CTA), Pasokan uji klinis, Aplikasi lisensi biologis (BLA), Pasokan komersial |
Protein pengangkut hasil mikroba |
|||
Zat obat |
Vaksin Konjugat |
||
Produk obat |
Botol (cairan) |
||
Botol (liserifikasi) |
|||
Bentuk dosis lainnya |