1.1 Emberi felhasználásra szánt DNS-terápia
A csupasz plazmid terápiák elsődleges fejlesztési fókusza az angiogén faktorok génterápiája. Jelenleg összesen két emberi használatra engedélyezett csupasz plazmid gyógyszer létezik világszerte: a Neovasculgen, amelyet 2011-ben vezettek be Oroszországban, és a Collategene, amelyet 2019-ben vezettek be a japán piacra. Számos más csupasz plazmid gyógyszer jelenleg a II. III klinikai szakasz. A kódoló gének közé tartozik többek között a HGF, VEGF-A, SDF-1 (CXCL12) és mások.
1.2 DNS-terápiák állatok számára
A humán gyógyszerektől eltérően a DNS-vakcinák sikeresebbek az állatok, köztük az állatgyógyászat és a kedvtelésből tartott állatok esetében.
Jóváhagyott csupasz plazmid DNS emberben és állatban
| Alkalmazás
|
Termékek |
Faj |
cél |
Jelzés |
Cégünkről |
Engedély dátuma/ország |
| Génterápia |
Neovasculgen, Cambiogenplasmid, PI-VEGF165 |
Emberi |
VEGF-A |
CLI, kritikus végtagi ischaemia |
Humán Őssejt Intézet |
2011/ Oroszország |
| Génterápia |
Kollategén, beperminogén perplazmid, AMG0001 |
Emberi |
HGF |
CLI, kritikus végtagi ischaemia |
AnGes |
2019/Japán |
| Génterápia |
LifeTideSW5 |
Sertéstelepek |
Sertés növekedési hormon-felszabadító hormon (GHRH) |
Növelje az elválasztott malacok számát |
VGX Animal Health |
2008/Ausztrália |
| Rák immunterápia |
Oncept |
Tépőfog |
Humán tirozináz |
Orális rosszindulatú melanoma (OMM) |
Merial, Boehringer Ingelheim Állategészségügy |
2010/USA |
| antimikrobiális hatású |
Zelnate |
Szarvasmarha |
CpG motívum |
A Mannheimia haemolytica okozta szarvasmarha légúti betegség (BRD). |
Bayer Animal Health, Elanco |
2015/USA |
A Yaohai Bio-Pharma egyablakos CDMO-megoldást kínál a plazmid DNS-hez
- Mikrobatörzsek tervezése és szűrése
- Mikrobás sejtbankkezelés (PCB/MCB/WCB)
- Upstream folyamatfejlesztés
- Downstream folyamatfejlesztés
- Kiszerelésfejlesztés
- GMP gyártás
- Töltse ki és fejezze be
- Analitikai és tesztelési
- Szabályozási ügyek
Referencia:
[1] Pagliari S, Dema B, Sanchez-Martinez A, Montalvo Zurbia-Flores G, Rollier CS. DNS-vakcinák: történelem, molekuláris mechanizmusok és jövőbeli perspektívák. J Mol Biol. 2023. december 1., 435(23):168297. doi: 10.1016/j.jmb.2023.168297.
EN
