Ispuna i završna obrada velikih molekula

• 

  Precizna proizvodnja za visokokvalitetne proizvode velikih molekula

  Za zdravlje - Yaohai iii ima za cilj rađanje vrhunskog GMP semaglutid API lijek. Svaki neznatni aspekt proizvodnje pomno se provjerava kako bi se vidjelo da lijek djeluje kad kaže da hoće. To je zato što imaju standardizirane postupke revizije i različite pristupe testiranju kako bi svi bili ispunjeni sigurnosnim mjerama. To je zato da znaju da je lijek siguran i da može djelovati i na one koji nisu dobro.

• 

  Pojednostavljene operacije za brže vrijeme do prodaje

  Najvažnija točka za Yaohai je da kada osoba padne moramo liječiti. Ovo je jedan od razloga zašto GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH Lijekove proizvodi tvrtka i trebali bi stići do vas u vrlo brzom vremenu. Shvaćaju da je vrijeme važan dio lijeka za neke ljude. To, ovo ispred prioritetnog oporavka, ne bi trebalo pustiti pacijenta da čeka tako važan lijek…

• 

  Skalabilna rješenja za potrebe proizvodnje velikih razmjera

  Što je još važnije, Yaohai ne stvara za neke, već strukturira proces kako bi njegov lijek pomogao mnogima odjednom. Za sve njih, dostupni su neki posebni načini na koje mogu napraviti mnoštvo lijekova u jednom trenutku. Sa stotinama tisuća oboljelih, ili čak potencijalno milijunima u pandemiji, proizvodnja lijekova u velikim razmjerima omogućuje im liječenje nebrojenog broja bolesnih koliko god je to moguće i pomaže čitavoj skupini ljudi da dobiju tretmane koji su im potrebni kako bi bili dobro.

Zašto odabrati Yaohai Large-Molecules Fill and Finish?

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 proizvođača bioloških proizvoda, specijalizirana je za mikrobnu fermentaciju. Izgradili smo moderan objekt sa snažnim RD mogućnostima i naprednom opremom. Imamo pet linija za proizvodnju ljekovitih tvari koje su u skladu s GMP zahtjevima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje. Također imamo dvije automatizirane linije za završno punjenje za uloške, bočice i napunjene štrcaljke. Dostupne fermentacijske ljestvice kreću se od Large-Molecules Fill and Finish do 2000L. Specifikacije za punjenje bočice kreću se od 1 ml do 25 ml. specifikacije punjenja napunjene štrcaljke ili uloška kreću se od približno 1-3 ml. Naš proizvodni pogon usklađen s cGMP-om osigurava stalnu opskrbu kliničkim uzorcima kao i komercijalnim artiklima. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se šalju u svijet.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, predvodnik u CDMO mikrobnim biološkim lijekovima, ima sjedište u Jiangsu. Usmjereni smo na mikrobiološki proizvedene terapeutike i cjepiva koja su prikladna za ljude, veterinare i upravljanje velikim molekulama punjenja i završetka. Imamo najnaprednije RD kao i proizvodne tehnološke platforme, koje pokrivaju cijeli proces od inženjeringa mikrobnih sojeva, stanične banke kao i razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući uspješnu opskrbu najsuvremenijim rješenja. Prikupili smo ogromno iskustvo u biopreradi mikrobnih stanica. Isporučili smo više od 200 projekata diljem svijeta i pomogli našim klijentima u snalaženju u pravilima i propisima američke FDA, EU EMA, australske TGA i kineske NMPA. Naše stručno znanje i bogato iskustvo omogućuju nam da se brzo prilagodimo potrebama tržišta i ponudimo CDMO usluge po mjeri.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje upravljanje kvalitetom i regulatorna pitanja. Razvili smo solidan sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i propisima na globalnoj razini. Naš regulatorni tim ima dubinsko razumijevanje svjetskih regulatornih okvira. To nam omogućuje da ubrzamo biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne procese kao i proizvode visoke kvalitete te u skladu sa smjernicama US FDA i EU EMA. Large-Molecules Fill and Finish i China NMPA također su zadovoljni. Yaohai BioPharma uspješno je prošao reviziju na licu mjesta koju je provela akreditirana kvalificirana osoba Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Također smo prošli kroz prve certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova koji se proizvode od mikroorganizama. Nudimo prilagođena RD rješenja, kao i proizvodne usluge uz minimiziranje potencijalnih rizika. Radili smo s različitim tehnikama, kao što su rekombinantne stanične podjedinice, cjepiva (uključujući peptide), faktori rasta, hormoni i Large-Molecules Fill and Finish. Specijalisti smo za mnoge mikroorganizme kao što su izvanstanična i unutarstanična sekrecija kvasca (prinosi do 15 g/L) i unutarstanične topljive bakterije i inkluzijska tijela (prinosi do 10 g/L). Također smo razvili platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje bakterijskih cjepiva. Imamo iskustvo u poboljšanju proizvodnih procesa, čime povećavamo prinose i smanjujemo troškove. Imamo visoko učinkovit tehnološki tim koji osigurava pravovremenu i visokokvalitetnu isporuku projekata. To nam pomaže da vaše proizvode koji su jedinstveni brže plasiramo na tržište.

Povezane kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja kimernog VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.