Rekombinantna podjedinična cjepiva, također poznata kao rekombinantna proteinska cjepiva, sastavljena su od virusnih ili bakterijskih antigena koji se sastoje od pojedinačnih i jednostavnih proteina ili složene strukture kao što je čestica slična virusu (VLP). Cjepiva s rekombinantnom podjedinicom generiraju se tehnologijom rekombinantne DNA.
Razni ekspresijski sustavi poput bakterija (Escherichia coli), kvasci (Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris), stanice insekata, stanice sisavaca ili čak biljke, mogu se primijeniti za rješavanje izazova i uskih grla proizvodnje rekombinantnih proteinskih cjepiva.
Prvo podjedinično cjepivo protiv virusa hepatitisa B (HBV), Heptavax, odobreno je 1986. Heptavax se samostalno sastavlja u VLP na temelju površinskog antigena hepatitisa B (HBsAg) koristeći kvasac S. cerevisiae kao sustav ekspresije. Nakon toga, HPV, cjepivo koje cilja na humani papiloma virus i koristi strukturni protein L1, predstavljeno je i ušlo na tržište 2006. i 2007. To je bio veliki uspjeh i naknadno je dovelo do odobrenja nekoliko rekombinantnih podjediničnih cjepiva protiv virusa i bakterija.
Odobrena rekombinantna podjedinična cjepiva
Rekombinantna podjedinična cjepiva u razvoju (djelomično)
Yaohai Bio-Pharma nudi jedinstveno CDMO rješenje za rekombinantno podjedinično cjepivo
Referenca:
Cid R, Bolívar J. Platforme za proizvodnju cjepiva na bazi proteina: od klasičnih do strategija sljedeće generacije. Biomolekule. 2021. srpnja 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.