La importancia del desarrollo de formulaciones
Los fármacos biológicos, como las proteínas o péptidos recombinantes, son menos estables que los fármacos de moléculas pequeñas. Si un medicamento no puede administrarse en forma estable, es posible que ni siquiera vaya más allá de los primeros estudios en humanos (FIH).
Por lo tanto, el desarrollo de formulaciones es uno de los aspectos más críticos en el ciclo de vida biológico para garantizar la calidad, eficiencia y estabilidad de los medicamentos durante la fabricación, el transporte, el almacenamiento a largo plazo y la administración.
Palabras clave: Desarrollo y optimización de formulaciones biofarmacéuticas, formas de dosificación de productos biológicos, composición de formulaciones de medicamentos, estudios de preformulación, investigación de formulaciones, selección de formulaciones.
Aplicación: Industria biofarmacéutica, medicina humana, medicina animal, vacunas, productos biológicos recombinantes de moléculas grandes, productos biológicos, reactivos biológicos
Servicios de desarrollo de formulaciones de Yaohai Bio-Pharma
Las formulaciones líquidas y liofilizadas (liofilizadas) representan actualmente las vías de administración más comunes para los productos biológicos. Yaohai Bio-Pharma se especializa en el desarrollo de fármacos (DS) o productos farmacéuticos (DP) líquidos, así como DP liofilizados en viales o jeringas precargadas para diferentes vías de administración, incluidas la intravenosa (IV), subcutánea (SC), intravítrea (IVT), e inhalación (INH).
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