Yaohan: Δουλεύουμε σκληρά για να δημιουργήσουμε ένα νέο τύπο αντισωμάτων που είναι τρισυναρτηματικά αντισώματα VHH. Κάποια από αυτά τα ειδικά αντισώματα μοντελοποιούνται για να μας δώσουν ένα πιο δυνατό όπλο ενάντια στις ασθένειες. Είναι ενθαρσιαστικά επειδή έχουν το δυναμικό να αλλάξουν τον τρόπο με τον οποίο προσεγγίζουμε πολλές ασθένειες και να κάνουν διαφορά στα ιατρικά αποτελέσματα για τόσους ανθρώπους. Ως τρισυναρτηματικά Τα αντισώματα VHH έχουν διαταξει τρία τέτοια τομείς VHH. Οι τομείς VHH είναι μικρά κομμάτια αντισωμάτων που έχουν σημαντικές ιδιότητες από ζώα λάμα. Αυτοί οι τομείς VHH είναι τόσο δυνατοί γιατί μπορούν να συνδεθούν με επιθυμητές στόχους στο σώμα μας. Δίνει την εντύπωση ότι η ακρίβεια για την οποία είναι γνωστοί πραγματικά τους κάνει ένα καλό εργαλείο για να μάχονται ή να θεραπεύουν ασθένειες, ελέγχοντας επιλεκτικά με τον χρόνο ποιες κύτταρα ή παθογόνα είναι στόχοι.
Τα στοιχεία VHH εισάγονται σε ιούς με τη χρήση της τεχνολογίας φαγιδιασμένων φάγων. Με αυτά τα κομμάτια VHH μέσα στους ιούς, οι ερευνητές μπορούν στη συνέχεια να καθορίσουν ποια από αυτά έχουν φιλία για συγκεκριμένες στόχους στο σώμα. Αυτή η διαδικασία επαναλαμβάνεται πολλές φορές, επιτρέποντάς τους να ανακαλύψουν και να επιλέξουν πρωτοκλάσιες τρι-συγκεκριμένες VHH αντισώματα για μεταγενέστερες εφαρμογές. Yaohan , ταυτόχρονα, βρήκε μια καλή μέθοδο για την παραγωγή μεγάλων ποσοτήτων τρι-συγκεκριμένων VHH αντισωμάτων. Αυτό σημαίνει ότι είναι σε θέση να παράγουν μια τεράστια ποικιλία τέτοιων ισχυρών και ασφαλών αντισωμάτων που είναι προσαρμοσμένα για χρήση σε ανθρώπους και ζώα. Η κλίμακα είναι σημαντική λόγω της ανάγκης να παραχθούν μεγάλοι αριθμοί αντισωμάτων ώστε να είναι διαθέσιμα για θεραπείες.
Αυτό επεισόδιο η πολυτέλεια στη δημιουργία τρι-συγκεκριμένων αντισώματων VHH και το δυναμικό που έχει για την ανάπτυξη αντισωμάτων. Με μερικά επιπλέον χειρισμούς που οι ερευνητές εφαρμόζουν στις ιδιότητες των VHH, αυτά τα αντισώματα μπορούν να εκτελούν πολλαπλές εργασίες. Αυτό είναι σημαντικό επειδή υποδηλώνει ότι ένα μόνο αντισώμα μπορεί να θεραπεύει πολλά συμπτώματα.
Αυτό μπορεί να έχει όλους τους εφαρμογές στην ιατρικούς. Οι ελπίδες φαίνονται πραγματιστικές: Μπορεί να επαναστατώσει τις προσεγγίσεις μας στον καρκίνο, την σεψη και άλλες καταστροφικές ασθένειες. Δανεισμένα από το ανοσοποιητικό σύστημα των λάμα, τα νέα τρι-συγκεκριμένα αντισώματα VHH μπορεί να πάνε μετά από πολλά καρκινικά κύτταρα ταυτόχρονα και να σταματήσουν διάφορους τύπους ιριδιών ταυτόχρονα, παρουσιάζοντας μια υπόσχοντα επιλογή για την υγειονομική περίθαλψη.
Το παραγωγή η παραγωγή πολυσυναρτηματικών αντισώματων VHH από τη Yaohan είναι εξαιρετικά αποδοτική και ροδική. Οι ερευνητές μπορούν να μοντελοποιήσουν και να δοκιμάσουν αντισώματα χρησιμοποιώντας την κατάλληλη τεχνολογία φάγεων εμφάνισης, που είναι ένα κρίσιμο βήμα σε ένα τόσο γρήγορα εξελισσόμενο πεδίο ιατρικής έρευνας. Η μοναδική τους μέθοδος παραγωγής των αντισωμάτων αυτών σημαίνει ότι παράγονται σε μεγάλο όγκο χωρίς να θυσιάζεται η ποιότητα.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που δημιουργούνται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες παραγωγής ενώ ελάχιστες τις πιθανές κινδύνους. Έχουμε εργαστεί με διάφορες τεχνικές, όπως αναδιπλασιασμένα κυτταρικά υποσύνολα, εμβολία (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), μεταβλητικά παράγοντες ανάπτυξης, ormones και την παραγωγή Tri-specific VHH. Είμαστε ειδικοί σε πολλούς μικροοργανισμούς όπως μάιρες εξωκυτταρικής και εσωκυτταρικής κρέασης (απόδοση μέχρι 15g/L) και βακτηριών εσωκυτταρικής διάλυσης και σωματιδίου περιλήψεως (απόδοση μέχρι 10g/L). Έχουμε επίσης αναπτύξει μια πλατφόρμα φθοράς BSL-2 για να δημιουργήσουμε βακτηριακές εμβολίες. Διαθέτουμε ιστορικό βελτίωσης των διαδικασιών παραγωγής, με αποτέλεσμα την αύξηση των αποδόσεων και τη μείωση των κόστων. Διαθέτουμε μια υπερδύναμη τεχνολογική ομάδα για να εξασφαλίζουμε εγγύς και υψηλής ποιότητας παράδοση των έργων. Αυτό μας βοηθά να φέρνουμε τα ειδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.
Η Yaohai Bio-Pharma, ένας κατασκευαστής παραγωγών τρι-συγκεκριμένων VHH βιολογικών προϊόντων, είναι ειδικός σε μικροβιακές φθοράς. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εργοστάσιο οπλισμένο με σύγχρονες εγκαταστάσεις και ισχυρές δυνατότητες ΕΚ και παραγωγής. Υπάρχουν πέντε γραμμές παραγωγής ουσιών φαρμάκων που συμφωνούν με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή καθαρισμό και φθορά, καθώς και δύο γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για φιάλες, καρτριτζ και προγεμισμένα νεύρα. Οι διαθέσιμες κλίμακες φθοράς διαφέρουν από 100L έως 500L, 1000L και 2000L. Τα χωρητικά γεμισμού διαφέρουν από 1ml έως 25ml. Τα προγεμισμένα συριγγιά ή καρτριτζ γεμίζονται με το αντίστοιχο υγρό από 1-3ml. Η παραγωγική μας εγκατάσταση cGMP εγγυάται τη διαθεσιμότητα σταθερών κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εργοστάσιό μας είναι διαθέσιμα για διεθνή μεταφορά.
Το Yaohai BioPharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους Microbial CDMO, ενσωματώνει προβλήματα ποιότητας και νομικών υποχρεώσεων. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι πλήρως συμβατό με τις τρέχουσες προδιαγραφές GMP, καθώς και με διεθνή κανονισμούς. Η ομάδα μας από ειδικούς σε ρυθμιστικά θέματα έχει βαθιά κατανόηση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Μπορούμε να εγγυηθούμε αναζητήσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα υψηλής ποιότητας που συμμορφώνονται με τους κανονισμούς της FDA των ΗΠΑ, της Τρι-συγκεκριμένης Παραγωγής VHH, της TGA της Αυστραλίας και της NMPA της Κίνας. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει μια επιτόπια έλεγχος από το Ευρωπαϊκό Δίκτυο Προσωπικού Ποιότητας (QP) για το σύστημα ποιότητας GMP και την τοποθεσία παραγωγής μας. Έχουμε επίσης διεξαχθεί τις αρχικές ελέγχες πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι ηγετικός CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Επικεντρώνουμε την προσοχή μας στα θεραπευτικά και εμβολία που παράγονται από μικροβιακές κυττάριες για τον άνθρωπο, την κτηνιατρική και τη διαχείριση της υγείας των ζώων συντροφιάς. Διαθέτουμε πλατφόρμες RD παραγωγής Tri-specific VHH καθώς και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτει τον ολόκληρο προβληματισμό, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών κυττάρων, μεθόδων και διαδικασιών, μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, που εξασφαλίζει την επιτυχή εφαρμογή κορυφαίων λύσεων. Έχουμε αποκτήσει μεγάλο πλήθος εμπειρίας στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε ολοκληρώσει πάνω από 200 παγκόσμια έργα και βοηθούμε τους πελάτες μας να αντιμετωπίσουν τους νόμους της Αμερικανικής FDA, της Ευρωπαϊκής EMA, της Αυστραλιανής TGA και της Κινεζικής NMPA. Η επαγγελματική μας εμπειρία και η εκτεταμένη εμπειρία μας μας επιτρέπει να αποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε ενδιαφέρουσες υπηρεσίες CDMO.