Yaohan: Εργαζόμαστε σκληρά για να φτιάξουμε έναν νέο τύπο αντισωμάτων που είναι αντισώματα VHH ειδικά για Tri. Μερικά από αυτά τα ειδικά αντισώματα έχουν κατασκευαστεί για να έχουμε τώρα ένα πιο ισχυρό όπλο ενάντια στις ασθένειες. Αυτά είναι συναρπαστικά επειδή έχουν τη δυνατότητα να αλλάξουν τον τρόπο με τον οποίο προσεγγίζουμε πολλές ασθένειες και να κάνουν τη διαφορά στα αποτελέσματα υγείας για τόσες πολλές. Ως τρι-συγκεκριμένο Αντισώματα VHH Τρεις τέτοιες περιοχές VHH είναι διατεταγμένες. Οι περιοχές VHH είναι μικρά θραύσματα αντισωμάτων που έχουν σημαντικές ιδιότητες από ζώα λάμα. Αυτοί οι τομείς VHH είναι τόσο ισχυροί επειδή μπορούν να συνδεθούν με επιθυμητούς στόχους στο σώμα μας. Φαίνεται ότι η ακρίβεια για την οποία είναι γνωστά προσφέρεται πραγματικά για να είναι ένα εξαιρετικό εργαλείο για την καταπολέμηση ή τη θεραπεία ασθενειών, ελέγχοντας επιλεκτικά με την πάροδο του χρόνου ποια κύτταρα ή παθογόνα στοχεύουν.
Τα στοιχεία VHH εισάγονται σε ιούς χρησιμοποιώντας τεχνολογία απεικόνισης φάγων. Με αυτά τα μέρη VHH μέσα στους ιούς, οι ερευνητές μπορούν στη συνέχεια να προσδιορίσουν ποια από αυτά έχουν συγγένεια με ορισμένους στόχους στο σώμα. Αυτή η διαδικασία επαναλαμβάνεται πολλές φορές, επιτρέποντάς τους να ανακαλύψουν και να επιλέξουν ελίτ τρι-ειδικά αντισώματα VHH για επόμενες εφαρμογές. Yaohan, εν τω μεταξύ, βρήκε μια καλή μέθοδο για την παραγωγή μεγάλων ποσοτήτων τρι-ειδικών αντισωμάτων VHH. Αυτό σημαίνει ότι είναι σε θέση να δημιουργήσουν μια τεράστια ποικιλία τέτοιων ισχυρών και ασφαλών αντισωμάτων κατάλληλα για χρήση τόσο σε ανθρώπους όσο και σε ζώα. Η κλίμακα είναι σημαντική λόγω της ανάγκης παραγωγής μεγάλου αριθμού αντισωμάτων προκειμένου αυτά να είναι διαθέσιμα για θεραπείες.
Αυτός ο διαλογισμός στα απεικονίζει την ευελιξία της δημιουργίας τρι-ειδικών αντισωμάτων VHH και τη δυνατότητα που έχει για την ανάπτυξη αντισωμάτων. Με μερικά επιπλέον κόλπα που παίζουν οι ερευνητές με τις ιδιότητες του VHH, αυτά τα αντισώματα μπορούν πραγματικά να κάνουν πολλές εργασίες. Αυτό είναι σημαντικό γιατί υποδηλώνει ότι ένα μόνο αντίσωμα μπορεί να αντιμετωπίσει πολλαπλά συμπτώματα.
Αυτό θα μπορούσε να έχει όλα τα είδη εφαρμογές σε φάρμακο. Οι ελπίδες φαίνονται ρεαλιστικές: Θα μπορούσε να φέρει επανάσταση στις προσεγγίσεις μας για τον καρκίνο, τη σήψη και άλλες καταστροφικές ασθένειες. Δανεισμένα από το ανοσοποιητικό σύστημα των λάμα, νέα τρι-ειδικά αντισώματα VHH θα μπορούσαν να κυνηγήσουν πολλαπλά καρκινικά κύτταρα σε ένα και να σταματήσουν πολλά είδη ιών ταυτόχρονα, παρουσιάζοντας μια πολλά υποσχόμενη επιλογή για την υγειονομική περίθαλψη.
Τα Διαχωριστικά παραγωγή των πολυλειτουργικών αντισωμάτων VHH της Yaohan είναι εξαιρετικά αποτελεσματικό και ομαλό. Οι ερευνητές είναι σε θέση να κατασκευάσουν και να δοκιμάσουν αντισώματα χρησιμοποιώντας τη σωστή τεχνολογία απεικόνισης φάγων, η οποία είναι ένα κρίσιμο βήμα σε ένα τόσο ταχέως εξελισσόμενο πεδίο ιατρικής έρευνας. Ο μοναδικός τρόπος τους να παράγουν τέτοια αντισώματα σημαίνει ότι παράγονται σε μεγάλο όγκο χωρίς να θυσιάζεται η ποιότητα.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που δημιουργούνται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε εξατομικευμένες λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες κατασκευής ελαχιστοποιώντας τους πιθανούς κινδύνους. Έχουμε εργαστεί με διάφορες τεχνικές, όπως ανασυνδυασμένες κυτταρικές υπομονάδες, εμβόλια (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), αυξητικούς παράγοντες, ορμόνες και την Τρι-ειδική Παραγωγή VHH. Είμαστε ειδικοί σε πολλούς μικροοργανισμούς όπως η εξωκυτταρική και ενδοκυτταρική έκκριση ζυμομύκητα (αποδόσεις έως 15 g/L) και τα ενδοκυτταρικά διαλυτά βακτήρια και το σώμα εγκλεισμού (αποδόσεις έως και 10 g/L). Έχουμε επίσης αναπτύξει μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Έχουμε ιστορικό βελτίωσης των διαδικασιών παραγωγής, αυξάνοντας έτσι τις αποδόσεις και μειώνοντας το κόστος. Διαθέτουμε μια ομάδα τεχνολογίας υψηλής απόδοσης για να διασφαλίσουμε την έγκαιρη και υψηλής ποιότητας παράδοση των έργων. Αυτό μας βοηθά να φέρουμε τα προϊόντα σας που είναι μοναδικά πιο γρήγορα στην αγορά.
Η Yaohai Bio-Pharma, ένας κατασκευαστής βιολογικών προϊόντων Tri-specific VHH Production, είναι ειδικός στις μικροβιακές ζυμώσεις. Έχουμε φτιάξει ένα σύγχρονο εργοστάσιο εξοπλισμένο με σύγχρονες εγκαταστάσεις και ισχυρές ικανότητες RD και κατασκευής. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που είναι συμβατές με τα πρότυπα GMP για μικροβιακό καθαρισμό και ζύμωση, καθώς και δύο γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια καθώς και φυσίγγια, καθώς και βελόνες που είναι προγεμισμένες, είναι άμεσα διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης ποικίλλουν από 100L έως 500L, 1000L έως 2000L. Οι όγκοι πλήρωσης ποικίλλουν από 1ml έως 25ml. Οι προγεμισμένες σύριγγες ή φυσίγγια γεμίζονται με ισοδύναμο 1-3 ml. Οι εγκαταστάσεις παραγωγής μας που είναι συμβατές με το cGMP διασφαλίζουν τη διαθεσιμότητα σταθερών κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εργοστάσιό μας είναι άμεσα διαθέσιμα για διεθνή παράδοση.
Το Yaohai BioPharma, ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO, ενσωματώνει θέματα ποιότητας και ρυθμίσεων. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι πλήρως συμβατό με τα τρέχοντα πρότυπα GMP, καθώς και με τους διεθνείς κανονισμούς. Η ομάδα μας από ειδικούς σε ρυθμιστικά θέματα έχει βαθιά κατανόηση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις βιολογικές εκτοξεύσεις. Είμαστε σε θέση να εγγυηθούμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα υψηλής ποιότητας που συμμορφώνονται με τους κανονισμούς του FDA των ΗΠΑ, της Tri-specific VHH Production, της Australia TGA και της China NMPA. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς έναν επιτόπιο έλεγχο που διενεργήθηκε στο Ειδικευμένο Πρόσωπο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Έχουμε επίσης περάσει από τους αρχικούς ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι ένα κορυφαίο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Έχουμε επικεντρωθεί σε θεραπείες και εμβόλια που παράγονται από μικροβία για τον άνθρωπο, την κτηνιατρική και τη διαχείριση της υγείας των κατοικίδιων ζώων. Είμαστε εξοπλισμένοι με πλατφόρμες Tri-specific VHH Production RD καθώς και τεχνολογία κατασκευής που περιλαμβάνει ολόκληρη τη διαδικασία, ξεκινώντας από την ανάπτυξη κυττάρων, μεθόδων και διαδικασιών μικροβιακών στελεχών, έως την εμπορική και κλινική κατασκευή που διασφαλίζει την επιτυχή εφαρμογή λύσεων αιχμής. Έχουμε αποκτήσει μεγάλη εμπειρία στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε παραδώσει πάνω από 200 παγκόσμια έργα και βοηθάμε τους πελάτες μας να πλοηγηθούν στους νόμους από το FDA των ΗΠΑ, το EU EMA, το TGA της Αυστραλίας και το China NMPA. Η επαγγελματική μας τεχνογνωσία και η εκτεταμένη εμπειρία μας επιτρέπουν να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.