Παραγωγή Somatotropin με GMP

• 

  Πρωτόκολλα GMP για αποτελεσματική και ασφαλή παραγωγή σωματοτροπίνης

  Η Yaohai παρέχει προσεκτική φροντίδα σε διάφορες βασικές φάσεις για να προετοιμάσει somatotropin. Στη συνέχεια, οι επιστήμονες πρέπει να αποκτήσουν ένα συγκεκριμένο είδος σωματικής κύτταρο από ζώα για να κλωνοποιηθούν. Το ανθρώπινο μέρος είναι πολύ σημαντικό, καθώς θα τους ενημερώσει αν χρησιμοποιούν τα σωστά κύτταρα. Μόλις συλλεχθούν, επιλέγουν με χειρός τα πιο υψηλής ποιότητας κλωνισμένα κύτταρα. Στην τελευταία φάση, επεκτείνουν αυτά τα κύτταρα σε ένα πιάτο εργαστηρίου υπό συγκεκριμένες συνθήκες και παράγουν somatotropin. Παραγωγή Μεταβολών GLP-1 οι φάσεις είναι όλες κρίσιμες για να παραχθεί ένα ποιοτικό προϊόν ασφαλώς και σωστά.

• 

  Ασφάλιση Ελέγχου Ποιότητας στην παραγωγή σωματοτροπίνης GMP

  Η εταιρεία διαθέτει τη δική της ομάδα επιθεώρησης για να ακολουθεί την ολική διαδικασία και να εξασφαλίζει την ποιότητα των ΕΛ. Μέχρι και στη λεπτομέρεια, γνωρίζουν ακριβώς πόση σοματοτροπίνη είναι σε κάθε μοναδικό φιάλι γιατί πρέπει να τα πάρετε όλα! Στες παρελθόντες εποχές, το προσωπικό ελέγχε εντελώς χειροκίνητα ότι όλοι εφαρμόζουν τη σωστή διαδικασία με τα κατάλληλα εργαλεία και εξοπλισμό. Ανησυχούν επίσης για την κατάλληλη και ασφαλή διαχείριση οποιουδήποτε αποβλήτου που παράγεται κατά τη διάρκεια των διαδικασιών σύμφωνα με τις σχετικές πρότυπες συμμόρφωσης.

• 

  Βελτιστοποίηση διαδικασιών παραγωγής σωματοτροπίνης GMP για μέγιστη απόδοση

  Συνεχώς αναζητώντας να βελτιώσουν τη διαδικασία παραγωγής τους, η Yaohai έφτασε σε μια νέα ιδέα. Οι εργάτες κυνηγούν πολύ πιο αποτελεσματικές και διαφορετικές δεξιότητες για να αυξήσουν την Διαδικασία Παραγωγής Υψηλής Απόδοσης Plasmid μεγαλύτερης δυναμικότητας σωματοτρόπου. Αυτό σημαίνει ότι εργάζονται συνεχώς για να βελτιώσουν τις μεθόδους τους στην παραγωγή του, ενώ προσπαθούν να παράγουν περισσότερο σωματοτρόπο, διατηρώντας την ασφάλειά του και την ποιότητά του. Ωστόσο, αν βελτιώσουν τις μεθόδους τους, τότε ακόμη περισσότεροι άνθρωποι θα επωφεληθούν από τον σωματοτρόπο για τον οποίο είναι γνωστή η Yaohai.

Why choose Yaohai Παραγωγή Somatotropin με GMP?

• Επαγγελματική Ειδικότητα & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Yaohai Bio-Pharma, η οποία είναι ηγέτιδα στους CDMOs των μικροβιακών βιολογικών προϊόντων, έχει την έδρα της στο Τζιανγσού. Επικεντρώνουμε την προσοχή μας στα θεραπευτικά και εμβολία που παράγονται από μικροοργανισμούς και είναι κατάλληλα για τη χρήση στον άνθρωπο, την κτηνιατρική και τη διαχείριση της GMP Παραγωγής Somatotropin. Διαθέτουμε τις πιο προηγμένες ερευνητικές και παραγωγικές τεχνολογικές πλατφόρμες, οι οποίες καλύπτουν τον ολόκληρο τον προσανατολισμό από τη μικροβιακή μηχανική φυλών, τις κυτταρικές τραπεζες και την ανάπτυξη διαδικασιών και μεθόδων μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, εξασφαλίζοντας την επιτυχή παροχή των πιο νεωτεριστικών λύσεων. Έχουμε συσσωρεύσει μεγάλο πλήθος εμπειρίας στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε ολοκληρώσει πάνω από 200 έργα σε παγκόσμιο επίπεδο και έχουμε βοηθήσει τους πελάτες μας να πλοηγούνται μέσα από τους κανόνες και τις κανονιστικές απαιτήσεις της Αμερικανικής FDA, της Ευρωπαϊκής EMA, της Αυστραλιανής TGA και της Κινεζικής NMPA. Η ειδική γνώση και η εκτεταμένη εμπειρία μας μας επιτρέπει να προσαρμόζουμε γρήγορα στις ανάγκες της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.

• Προσαρμογή, Αποτελειότητα & Οικονομική Αποδοτικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε ενδιαφέρουσες λύσεις RD και παραγωγή, ελαχιστοποιώντας τον κίνδυνο. Έχουμε εργαστεί με διάφορες μεθόδους, όπως την παραγωγή GMP Somatotropin για εμβολίες (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), αυξαντικά ρεύματα, νοσηματογόνων ορμονών και Cytokines. Ειδικευόμαστε σε πολλούς μικροβιακούς φορείς, συμπεριλαμβανομένων των μεριστών και ενδοκυτταρικών μάιας (απόδοση μέχρι 15 g/L) βακτηριδίων περιπλασματικής κρύψης, ενδοκυτταρικής λύσης και σωμάτων περιοχής (απόδοση μέχρι 10 γραμμάρια/L). Διαθέτουμε επίσης μια πλατφόρμα BSL-2 για τη φερμεντασιονική παραγωγή βακτηριακών εμβολίων. Ειδικευόμαστε στη βελτίωση των διεργασιών, την αύξηση της απόδοσης προϊόντων καθώς και τη μείωση των κόστων παραγωγής. Διαθέτουμε μια αποτελεσματική τεχνολογική ομάδα που εγγυάται την ενδεδειγμένη και ποιοτική παράδοση έργων. Αυτό μας επιτρέπει να φέρουμε τα εξοχικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.

• Δυνατή Υποδομή Εφοδιασμού και Παραγωγής

  Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους παραγωγούς GMP Somatotropin για βιολογικά προϊόντα, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγκατέστημα με ισχυρές δυνατότητες έρευνας και ανάπτυξης (RD) και προηγμένη υποδομή. Υπάρχουν πέντε γραμμές παραγωγής φαρμάκων σύμφωνα με τις προδιαγραφές GMP για την καθαρισμό και τη φθορά μικροβιών και δύο γραμμές γεμίσιμου για φιάλες, καρτριτζούς και προεγγεμένα γεμισμένα συριγμού. Οι κλίμακες φθοράς που είναι διαθέσιμες εκτεινονται από 100L έως 2000L. Τα πρότυπα γεμίσματος για τις φιάλες είναι 1ml έως 25ml, ενώ τα απαιτήματα γεμίσματος για προεγγεμένα συριγμού ή καρτριτζού είναι μεταξύ 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει διαθέσιμα εμπορικά και κλινικά δείγματα. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εγκατέστημά μας είναι διαθέσιμα για παράδοση σε ολόκληρο τον κόσμο.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Συμμόρφωση Κανονισμών

  Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που ολοκληρώνει τη διαχείριση ποιότητας και τα ρυθμιστικά θέματα. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες GMP για την παραγωγή Σοματοτροπίνης και τις διεθνείς κανονιστικές διατάξεις. Το ρυθμιστικό μας τμήμα έχει γνώσεις στα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια που βοηθούν να επιταχύνουν τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Ασφαλίζονται αναδρομικές διαδικασίες παραγωγής, ποιοτικά προϊόντα, καθώς και συμμόρφωση με τις κατευθυντήριες γραμμές της FDA των ΗΠΑ και της EMA της ΕΕ. Η Australia TGA και η China NMPA είναι επίσης σε συμμόρφωση. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιτόπια ελέγχου από τον Προσωρινό Προσόπο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και την τοποθεσία παραγωγής. Έχουμε επίσης επιτυχώς ολοκληρώσει τις πρώτες πιστοποιητικές ελέγχους του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• Κατασκευή Πλάσματος AAV
• Αναλυτικές Μέθοδοι για Πλάσμα DNA
• Παραγωγή VLP Φαγίου AP205
• Παραγωγή VLP Φαγίου Q
• Παραγωγή Εμβολίων Chimeric VLP
• Παραγωγή Εμβολίων Conjugate VLP
• Παραγωγή Εμβολίων DNA
• Ζύμηση E. coli για παραγωγή VLP
• Παραγωγή Ανταγωνιστών GLP-1
• Παραγωγή Analog GLP-1

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους σύμβουλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.