Παραγωγή σωματοτροπίνης GMP

• 

  Πρωτόκολλα GMP για αποτελεσματική και ασφαλή παραγωγή σωματοτροπίνης

  Ο Yaohai φροντίζει σχολαστικά σε πολλά βασικά βήματα για την παρασκευή της σωματοτροπίνης. Στη συνέχεια, οι επιστήμονες πρέπει να αποκτήσουν έναν συγκεκριμένο τύπο κυττάρου σώματος από τα ζώα για να κλωνοποιήσουν. Το ανθρώπινο μέρος είναι πολύ σημαντικό καθώς αυτό θα τους πει αν χρησιμοποιούν τα σωστά κύτταρα. Αφού συλλεχθούν, επιλέγουν με το χέρι τους κλώνους κυττάρων πολύ υψηλής ποιότητας. Στην τελευταία φάση, επεκτείνουν αυτά τα κύτταρα σε εργαστηριακό πιάτο υπό συγκεκριμένες συνθήκες και παράγουν σωματοτροπίνη. Αυτοί Παραγωγή μετάλλαξης GLP-1 Τα βήματα είναι όλα ζωτικής σημασίας για την ασφαλή και σωστή παραγωγή ενός ποιοτικού προϊόντος.  

• 

  Διασφάλιση Ποιοτικού Ελέγχου στην Παραγωγή Σωματοτροπίνης GMP

  Η εταιρεία έχει τη δική της ομάδα επιθεώρησης για να παρακολουθεί όλη τη διαδικασία και να διασφαλίζει την ποιότητα των QC. Μέχρι και την λεπτομέρεια, ξέρουν ακριβώς πόση σωματοτροπίνη υπάρχει σε κάθε μπουκάλι γιατί πρέπει να τα πάρετε όλα! Στο παρελθόν, το προσωπικό έλεγχε χειροκίνητα ότι όλοι εκτελούσαν τη σωστή διαδικασία με τα σωστά εργαλεία και εξοπλισμό. Επίσης, ενδιαφέρονται για την κατάλληλη και ασφαλή διάθεση οποιωνδήποτε αποβλήτων που παράγονται κατά τη διάρκεια των διεργασιών σύμφωνα με τα σχετικά πρότυπα συμμόρφωσης. 

• 

  Βελτιστοποίηση των διαδικασιών παραγωγής σωματοτροπίνης GMP για μέγιστη απόδοση

  Επιδιώκοντας συνεχώς να βελτιώσει τη διαδικασία παραγωγής τους, η Yaohai ήρθε σε μια νέα ιδέα. Οι εργαζόμενοι κυνηγούν πολύ πιο ικανές και διαφορετικές δεξιότητες για να αυξήσουν το Διαδικασία Παραγωγής Πλασμιδίου Υψηλής Απόδοσης υψηλότερο δυναμικό σωματοτροπίνης. Αυτό σημαίνει ότι εργάζονται συνεχώς για να βελτιώσουν τις μεθόδους παρασκευής του, ενώ παράλληλα προσπαθούν να κάνουν περισσότερη σωματοτροπίνη διατηρώντας την ασφάλεια και την ποιότητά της υπό έλεγχο. Αλλά, εάν γίνουν καλύτεροι στις μεθόδους τους, τότε ακόμη περισσότεροι άνθρωποι θα είχαν αυτή την ευεργεσία από τη σωματοτροπίνη για την οποία είναι διάσημος ο Yaohai.  

Γιατί να επιλέξετε Yaohai GMP Somatotropin Production;

• Επαγγελματική Εξειδίκευση & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Yaohai Bio-Pharma, ηγέτης στα CDMO μικροβιακών βιολογικών, έχει την έδρα της στο Jiangsu. Έχουμε επικεντρωθεί σε μικροβιακά παραγόμενα θεραπευτικά και εμβόλια που είναι κατάλληλα για τον άνθρωπο, την κτηνιατρική και τη διαχείριση της GMP Somatotropin Production. Διαθέτουμε τις πιο προηγμένες πλατφόρμες τεχνολογίας RD καθώς και κατασκευής, οι οποίες καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία από τη μικροβιακή μηχανική στελεχών, την τραπεζική κυττάρων καθώς και την ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων έως την εμπορική και κλινική κατασκευή, διασφαλίζοντας την επιτυχή παροχή της πιο αιχμής λύσεις. Έχουμε συσσωρεύσει τεράστια εμπειρία στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε παραδώσει περισσότερα από 200 έργα σε όλο τον κόσμο και έχουμε βοηθήσει τους πελάτες μας να πλοηγηθούν στους κανόνες και τους κανονισμούς του FDA των ΗΠΑ, του EU EMA, του TGA της Αυστραλίας και του China NMPA. Η εξειδικευμένη γνώση και η τεράστια εμπειρία μας μάς επιτρέπουν να προσαρμοστούμε γρήγορα στις ανάγκες της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.

• Εξατομίκευση, Αποδοτικότητα και Κόστους Αποτελεσματικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών προϊόντων που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD και κατασκευή, ελαχιστοποιώντας παράλληλα τον κίνδυνο. Έχουμε εργαστεί με διάφορες μεθόδους, όπως η παραγωγή εμβολίων GMP Somatotropin (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), οι αυξητικοί παράγοντες, οι ορμόνες και οι κυτοκίνες. Εξειδικευθήκαμε σε πολλαπλούς μικροβιακούς ξενιστές, συμπεριλαμβανομένων εξωκυτταρικών και ενδοκυτταρικών ζυμομυκήτων (απόδοση έως 15 g/L) βακτηρίων περιπλασματικής έκκρισης, διαλυτών ενδοκυτταρικών και εγκλειστικών σωμάτων (απόδοση έως 10 γραμμάρια/L). Έχουμε επίσης μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Ειδικευόμαστε στη βελτίωση των διαδικασιών, στην αύξηση των αποδόσεων των προϊόντων, καθώς και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Έχουμε μια αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας που εγγυάται την έγκαιρη και ποιοτική παράδοση του έργου. Αυτό μας επιτρέπει να παραδίδουμε τα αποκλειστικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά.

• Ισχυρή Εφοδιαστική Αλυσίδα & Ικανότητες Κατασκευής

  Η Yaohai Bio-Pharma, μια κορυφαία 10 GMP Somatotropin Production βιολογικών προϊόντων, είναι ειδικός στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει μια σύγχρονη εγκατάσταση που διαθέτει ισχυρές δυνατότητες RD και προηγμένη υποδομή. Πέντε γραμμές παραγωγής για φάρμακα που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για τον καθαρισμό και τη ζύμωση μικροβιακών κυττάρων μαζί με δύο γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια καθώς και προγεμισμένα φυσίγγια και βελόνες είναι άμεσα διαθέσιμα. Οι κλίμακες ζύμωσης που είναι διαθέσιμες για χρήση κυμαίνονται από 100L έως 2000L. Οι προδιαγραφές πλήρωσης για τα vias είναι 1 ml έως 25 ml, ενώ οι απαιτήσεις πλήρωσης προγεμισμένης σύριγγας ή φυσιγγίου είναι μεταξύ 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει τη διαθεσιμότητα εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Τα μεγάλα μόρια που κατασκευάζονται στις εγκαταστάσεις μας είναι διαθέσιμα για παράδοση σε όλο τον κόσμο.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Κανονιστική Συμμόρφωση

  Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει τη διαχείριση ποιότητας και τις ρυθμιστικές υποθέσεις. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με την ισχύουσα GMP Somatotropin Production και τους κανονισμούς σε όλο τον κόσμο. Η ρυθμιστική μας ομάδα γνωρίζει τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια που βοηθούν στην επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής προϊόντων ποιότητας, καθώς και σε συμμόρφωση με τις οδηγίες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το Australia TGA και το China NMPA συμμορφώνονται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς τον επιτόπιο έλεγχο από το εξειδικευμένο άτομο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Επίσης, εκκαθαρίσαμε με επιτυχία τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• AAV Plasmid Manufacturing
• Αναλυτικές μέθοδοι για πλασμιδικό DNA
• Βακτηριοφάγος AP205 VLP Κατασκευή
• Βακτηριοφάγος Q VLP Κατασκευή
• Κατασκευή χιμαιρικών εμβολίων VLP
• Conjugate VLP Vaccines Manufacturing
• Παραγωγή εμβολίων DNA
• Ε. coli Fermentation for VLP Production
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Αναλογική Κατασκευή

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους συμβούλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.