Η κατασκευή της GMP Cas9 Nuclease είναι ο τρόπος της να δημιουργήσει μια μοναδική κατηγορία ενζύμων που ονομάζεται Cas9 Nuclease. Τώρα, αυτά τα ένζυμα είναι εξαιρετικά σημαντικά σε μια τεχνολογία που ονομάζεται CRISPR που επιτρέπει στους επιστήμονες να επεξεργάζονται γονίδια. Το GMP είναι συντομογραφία των καλών πρακτικών παραγωγής. Χρησιμοποιούμε μεταξύ των πρακτικών για να διασφαλίσουμε ότι τα ένζυμα Cas9 Nuclease που παράγουμε δεν είναι μόνο ασφαλή αλλά και υψηλής ποιότητας. Αυτό δείχνει ότι τα ένζυμα λειτουργούν όπως απαιτείται και μπορούν να χρησιμοποιηθούν για επιστημονικούς ή ιατρικούς σκοπούς. Οποιαδήποτε συνεισφορά στο κομμάτι της γενετικής επεξεργασίας έχει πολύ δρόμο με πολλές άλλες ανησυχίες αργότερα, αλλά καθιστά το GMP Cas9 Nuclease που θα μπορούσε να είναι κρίσιμο. Παρόλα αυτά, όλοι εμείς στη Yaohai έχουμε αυτήν την ευθύνη με ύψιστη εκτίμηση. Τηρούμε σχολαστικά κανόνες και μέτρα προκειμένου να διασφαλίσουμε ότι παράγουμε με συνέπεια την καλύτερη ποιότητα ρητινών. Η ομάδα ποιοτικού ελέγχου μας διεξάγει λεπτομερή επιτήρηση σε κάθε τελευταίο βήμα στην επιδίωξη της παραγωγής αυτών των ενζύμων. Αυτό Παραγωγή εμβολίων DNA είναι να εγγυηθεί ότι τα ένζυμα καθαρίζονται καλά και έχουν καλή απόδοση όπως θα έπρεπε. Και αυτή η σχολαστική εξέταση είναι ο τρόπος με τον οποίο διασφαλίζουμε ότι τα ένζυμά μας χρησιμοποιούνται με ασφάλεια και σωστά σε κάθε εφαρμογή.
Η ονομασία Fast Track προσφέρει την ελπίδα ταυτόχρονης αναθεώρησης και, εάν χρειάζεται, υποβολής αίτησης για άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων στην τεχνολογία CRISPR, το GMP (Good Manufacturing Practices) αντιπροσωπεύει μια σταθερή πλατφόρμα για να διασφαλιστεί ότι η τεχνολογία CRISPR θα λειτουργεί όπως προβλέπεται και είναι ασφαλής στη χρήση. Η GMP ορίζεται ως κανονισμοί που διασφαλίζουν ότι υπάρχουν κατάλληλες οδηγίες μέσω της δημιουργίας ενός προϊόντος από την αρχή μέχρι το τέλος. Θα πρέπει να δοκιμάσουμε τα ένζυμα για να ικανοποιήσουμε αυτούς τους κανόνες, εκείνους Conjugate VLP Vaccines Manufacturing είναι καθαρά, ισχυρά και ασφαλή. Αυτή η δοκιμή είναι τόσο σημαντική επειδή βελτιώνει την ικανότητα της νουκλεάσης Cas9 να είναι ακριβής, στοχεύοντας συγκεκριμένα σημεία στο γονιδίωμα χωρίς να προκαλεί ανεπιθύμητες ενέργειες εκτός στόχου. Τηρώντας την GMP, μπορούμε να εμπιστευόμαστε ότι η τεχνολογία CRISPR είναι έγκυρη όχι μόνο σε ένα ερευνητικό περιβάλλον αλλά και για την ανάπτυξη νέων θεραπειών για ασθενείς.
Η Yaohai εισήγαγε καινοτόμες τεχνολογίες και πρωτόκολλα GMP Cas9 Nuclease που επιτρέπουν στους ερευνητές να εκτελούν την επεξεργασία του γονιδιώματος με ευκολία. Το νέο και προφανώς βελτιωμένο σύστημα κόβει τα γονίδια πιο αποτελεσματικά και οδηγεί σε λιγότερα «λάθη» κατά την επεξεργασία. Για παράδειγμα, η νέα μέθοδος είναι ασφαλέστερη και ακριβέστερη από Βακτηριοφάγος Q VLP Κατασκευή παλαιότερες τεχνικές. Η μοναδική μας μέθοδος δημιουργίας αυτών των ενζύμων είναι επίσης πιο προσιτή. Ως εκ τούτου, είναι ένα ευέλικτο εργαλείο για εργαστήρια που ερευνούν νέα φάρμακα, γονιδιακή θεραπεία και άλλη γενετική έρευνα. Θέλουμε να υποστηρίξουμε τους επιστήμονες στο έργο τους δίνοντάς τους τη δυνατότητα να κάνουν πιο ακριβή και ταχύτερη ανάλυση με καλύτερη τεχνολογία.
Η GMP Cas9 Nuclease της Yaohai έχει κατασκευαστεί ειδικά για χρήση για κλινικές δοκιμές. Τηρούμε τις οδηγίες που συνιστώνται από τις ρυθμιστικές αρχές — αυτό σημαίνει ότι τα προϊόντα μας είναι ασφαλή για ανθρώπινη κατανάλωση. Η νουκλεάση GMP Cas9 μας ενδυναμώνει την ελπίδα για ένα υγιές μέλλον χρησιμοποιώντας την τεχνολογία θεραπείας CRISPR Ε. coli Fermentation for VLP Production θεραπεία ασθενειών μέσω εφαρμογών επεξεργασίας γονιδίων. Για τους ερευνητές που εξερευνούν νέες θεραπείες, αυτό είναι κρίσιμο, καθώς διασφαλίζει ότι μπορούν να αναπτύξουν τις θεραπείες τους
Η Yaohai παράγει νουκλεάση Cas9 GMP υψηλής ποιότητας για να διασφαλίσει την ασφάλεια και την αξιοπιστία της έρευνας και της κλινικής θεραπείας CRISPR Όλα τα προϊόντα μας παράγονται με τα υψηλότερα πρότυπα ακολουθώντας τις οδηγίες GMP. Αυτό όχι μόνο διασφαλίζει ότι τα ένζυμα θα παρέχουν βέλτιστη λειτουργία, αλλά είναι επίσης πιο ασφαλές και αποτελεσματικό από άλλα προϊόντα που μπορεί να οδηγήσουν σε μια σειρά από πιθανές παρενέργειες. Ο Yaohai θα πρέπει να εξετάσει τους επιστήμονες που μπορούν να βασιστούν εκεί Αναλυτικές μέθοδοι για πλασμιδικό DNA προϊόντα για να μπορούν να επεξεργάζονται γονίδια γρήγορα και με ακρίβεια, κάτι που είναι απαραίτητο για την πρόοδο της έρευνάς τους.
Η Yaohai Bio-Pharma, ένας κορυφαίος 10 παραγωγός της GMP Cas9 Nuclease Manufacturing, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει μια σύγχρονη εγκατάσταση με προηγμένες εγκαταστάσεις καθώς και ισχυρές δυνατότητες κατασκευής RD. Πέντε γραμμές παραγωγής για φαρμακευτικές ουσίες που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για μικροβιακό καθαρισμό και ζύμωση μαζί με δύο αυτοματοποιημένες γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια καθώς και φυσίγγια καθώς και προγεμισμένες βελόνες είναι άμεσα διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης κυμαίνονται μεταξύ 100L και 2000L. Προδιαγραφές πλήρωσης φιαλιδίου καλύπτουν 1ml - 25ml. οι προδιαγραφές πλήρωσης προγεμισμένης κασέτας ή σύριγγας είναι μεταξύ 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει τη διαθεσιμότητα εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Το εργοστάσιό μας παράγει μεγάλα μόρια που εξάγονται σε όλο τον κόσμο.
Το Yaohai BioPharma, ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO, ενσωματώνει θέματα ποιότητας και ρυθμίσεων. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι πλήρως συμβατό με τα τρέχοντα πρότυπα GMP, καθώς και με τους διεθνείς κανονισμούς. Η ομάδα μας από ειδικούς σε ρυθμιστικά θέματα έχει βαθιά κατανόηση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις βιολογικές εκτοξεύσεις. Είμαστε σε θέση να εγγυηθούμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα υψηλής ποιότητας που συμμορφώνονται με τους κανονισμούς της FDA των ΗΠΑ, της GMP Cas9 Nuclease Manufacturing, της Αυστραλίας TGA και της China NMPA. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς έναν επιτόπιο έλεγχο που διενεργήθηκε στο Ειδικευμένο Πρόσωπο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Έχουμε επίσης περάσει από τους αρχικούς ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.
Η Yaohai Bio-Pharma, ηγέτης στα CDMOs για μικροβιακά βιολογικά, βρίσκεται στο Jiangsu. Εστιάζουμε σε μικροβιακά παραγόμενα θεραπευτικά και εμβόλια που είναι GMP Cas9 Nuclease Manufacturing για τη διαχείριση της υγείας του ανθρώπου, της κτηνιατρικής καθώς και για τα κατοικίδια ζώα. Διαθέτουμε τις πιο αιχμής πλατφόρμες RD καθώς και τεχνολογία κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής, από την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών, την τράπεζα κυττάρων, την ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων έως την κλινική και εμπορική κατασκευή που διασφαλίζει την επιτυχημένη παραγωγή καινοτόμων λύσεων. Έχουμε αποκτήσει εκτεταμένη εμπειρία στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Περισσότερα από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί επιτυχώς και υποστηρίζουμε τους πελάτες μας στους κανονισμούς που ισχύουν για τη διεκπεραίωση, όπως αυτοί του FDA των ΗΠΑ καθώς και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης με το TGA της Αυστραλίας και το China NMPA. Η εμπειρία και οι επαγγελματικές μας γνώσεις καθώς και η εκτεταμένη γνώση μας επιτρέπουν να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε εξατομικευμένες υπηρεσίες CDMO.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που δημιουργούνται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε εξατομικευμένες λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες κατασκευής ελαχιστοποιώντας τους πιθανούς κινδύνους. Έχουμε δουλέψει με διάφορες τεχνικές, όπως ανασυνδυασμένες κυτταρικές υπομονάδες, εμβόλια (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), αυξητικούς παράγοντες, ορμόνες και το GMP Cas9 Nuclease Manufacturing. Είμαστε ειδικοί σε πολλούς μικροοργανισμούς όπως η εξωκυτταρική και ενδοκυτταρική έκκριση ζυμομύκητα (αποδόσεις έως 15 g/L) και τα ενδοκυτταρικά διαλυτά βακτήρια και το σώμα εγκλεισμού (αποδόσεις έως και 10 g/L). Έχουμε επίσης αναπτύξει μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Έχουμε ιστορικό βελτίωσης των διαδικασιών παραγωγής, αυξάνοντας έτσι τις αποδόσεις και μειώνοντας το κόστος. Διαθέτουμε μια ομάδα τεχνολογίας υψηλής απόδοσης για να διασφαλίσουμε την έγκαιρη και υψηλής ποιότητας παράδοση των έργων. Αυτό μας βοηθά να φέρουμε τα μοναδικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά.