Μια νέα προσέγγιση για την παροχή φαρμάκων, γνωστή ως LNP Encapsulation που αναπτύχθηκε από τον Yaohai. Αυτή η μέθοδος έχει πολλά σημαντικά πλεονεκτήματα που ενισχύουν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στον οργανισμό μας. Σκοπός είναι να διασφαλιστεί ότι οι ασθενείς λαμβάνουν τη σωστή ποσότητα φαρμάκου με τον σωστό τρόπο.
Το LNP Encapsulation επικαλύπτει το φάρμακο σε ένα ειδικό προστατευτικό στρώμα. Αυτό το τρίχωμα είναι ένα είδος προστατευτικού κελύφους που περιβάλλει το φάρμακο, εμποδίζοντάς το να αφομοιωθεί από το σώμα μας. Όταν το φάρμακο δεν συνοδεύεται από αυτήν την προστασία, μπορεί να καταρρεύσει πριν φτάσει στον προορισμό του. Χάρη στην προστατευτική επίστρωση, μεγαλύτερο μέρος του φαρμάκου φτάνει στον προορισμό του και πολύ λιγότερο σπαταλάται. Αυτό είναι εξαιρετικά κρίσιμο γιατί σημαίνει ότι οι ασθενείς αποκομίζουν το μέγιστο όφελος από το φάρμακό τους.
Η ενθυλάκωση LNP έχει επίσης το πλεονέκτημα ότι κάνει το φάρμακο να φτάσει στα κύτταρά μας πολύ πιο εύκολα. Τα κύτταρά μας περιβάλλονται από παχιά τοιχώματα, ή μεμβράνες, που μπορεί να είναι δύσκολο για το φάρμακο να διεισδύσει. Φανταστείτε ότι θέλετε να μπείτε σε ένα σπίτι όπου η πόρτα είναι κλειδωμένη. Η ενθυλάκωση LNP περνά κρυφά το φάρμακο πέρα από αυτούς τους τοίχους - σαν να έχει ένα κλειδί στην πόρτα - για να το παραδώσει στα κύτταρα που το χρειάζονται. Ανοίγοντας το δρόμο για μια πιο αποτελεσματική παράδοση φαρμάκων.
Επιπλέον, άλλοι τρόποι χορήγησης του φαρμάκου μπορεί να χρειαστούν περισσότερο χρόνο για να ξεκινήσουν. Για παράδειγμα, ορισμένα φάρμακα μπορεί να χρειαστούν χρόνο για να διαλυθούν στο σώμα ή να εξαπλωθούν σε όλο το σώμα. Η ενθυλάκωση LNP επιτρέπει στο φάρμακο να εισέλθει στα κύτταρα πιο εύκολα, με αποτέλεσμα την ταχεία δράση του φαρμάκου στον οργανισμό. Εξαιρετικό όταν κάποιος είναι άρρωστος και χρειάζεται γρήγορη ανακούφιση.
Δεύτερον, ο Yaohai ανέπτυξε μια ειδική διαδικασία που κάνει το φάρμακο να κολλάει σφιχτά στην προστατευτική επίστρωση. Αυτό σημαίνει ότι το τρίχωμα παραμένει προσκολλημένο στο φάρμακο μέχρι να φτάσει στα κύτταρα. Είναι σαν να κρατάς ένα σακίδιο κοντά σου μέχρι να φτάσεις στο σχολείο. Αυτή η στενή σχέση διασφαλίζει ότι το φάρμακο είναι πάντα ασφαλές μέχρι να απαιτηθεί.
Μια άλλη μέθοδος, γνωστή ως ηχητική επεξεργασία, χρησιμοποιεί ηχητικά κύματα. Η επεξεργασία υπερήχων αναμιγνύει την προστατευτική επίστρωση και το φάρμακο χρησιμοποιώντας ηχητικά κύματα πολύ υψηλού τόνου. Χαρίζει ισχυρό κράτημα και διασφαλίζει ότι το φάρμακο κατανέμεται ομοιόμορφα στο προστατευτικό στρώμα. Είναι σαν να τα ανακατεύετε όλα σε μια κατσαρόλα με σούπα για να ανακατευτούν καλά όλα τα υλικά.
Η Yaohai θέλει να κάνει το LNP Encapsulation ακόμα καλύτερο. Θέλουν να αναπτύξουν ένα ακόμη πιο ισχυρό προστατευτικό τρίχωμα και νέες, βελτιωμένες μεθόδους για να συνδυάσουν το φάρμακο με το τρίχωμα. Αυτή η συνεχής βελτίωση είναι σημαντική γιατί μπορεί να οδηγήσει σε ακόμα καλύτερες θεραπείες για τους ασθενείς.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία σε βιολογικά προϊόντα που προέρχονται από μικροβιακές πηγές. Παρέχουμε εξατομικευμένες λύσεις RD και κατασκευή, ελαχιστοποιώντας τους πιθανούς κινδύνους. Έχουμε εργαστεί σε διάφορους τρόπους, συμπεριλαμβανομένων εμβολίων ανασυνδυασμένης υπομονάδας, πεπτιδικών ορμονών, αυξητικών παραγόντων κυτοκινών, ενζύμων αντισωμάτων ενός τομέα, πλασμιδικού DNA διάφορα mRNA και πολλά άλλα. Έχουμε ειδικευτεί σε πολλαπλούς μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων των μεθόδων Διαφοράς της Ενδοκυτταρικής και Εξωκυτταρικής έκκρισης (αποδόσεις έως 15g/L) και των ενδοκυτταρικών διαλυτών βακτηρίων και του σώματος εγκλεισμού (αποδόσεις έως 10g/L). Έχουμε επίσης δημιουργήσει μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία εμβολίων με βάση τα βακτήρια. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση των διαδικασιών, στην ενίσχυση των αποδόσεων των προϊόντων και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Διαθέτουμε μια ομάδα τεχνολογίας υψηλής απόδοσης που διασφαλίζει την έγκαιρη και κορυφαία ποιότητα παράδοσης του έργου. Αυτό μας επιτρέπει να φέρουμε τα μοναδικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά.
Η Yaohai Bio-Pharma, ένας κορυφαίος 10 κατασκευαστής βιολογικών προϊόντων, είναι ειδικός στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει ένα αποδοτικό εργοστάσιο που διαθέτει προηγμένες εγκαταστάσεις και ισχυρές ικανότητες RD και κατασκευής. Προσφέρονται πέντε γραμμές παραγωγής για φαρμακευτικές ουσίες που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για μικροβιακή ζύμωση και καθαρισμό μαζί με δύο γραμμές πλήρωσης και τελικές γραμμές για φιαλίδια και φυσίγγια και προγεμισμένες βελόνες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης ποικίλλουν μεταξύ 100L και Διαφοράς των μεθόδων ενθυλάκωσης LNP. Οι προδιαγραφές πλήρωσης για vias είναι 1ml έως 25ml. οι προδιαγραφές πλήρωσης προγεμισμένης κασέτας ή σύριγγας είναι 1-3ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι συμβατό με cGMP και προβλέπει ότι υπάρχει σταθερή προσφορά εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Οι εγκαταστάσεις μας παράγουν μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε όλο τον κόσμο.
Η Yaohai Bio-Pharma, ηγέτης στο Difference of LNP Encapsuled Methods of microbial biologics, βρίσκεται στο Jiangsu. Εστιάζουμε σε μικροβιακά παραγόμενα θεραπευτικά και εμβόλια που είναι κατάλληλα για τη διαχείριση της υγείας των ανθρώπων, των κτηνιατρικών και των κατοικίδιων ζώων. Διαθέτουμε σύγχρονες πλατφόρμες τεχνολογίας RD καθώς και κατασκευαστικής τεχνολογίας που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία, από τη μηχανική μικροβιακών στελεχών, την τράπεζα κυττάρων, την ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων, έως την εμπορική και κλινική κατασκευή, διασφαλίζοντας ότι μπορούμε να εξασφαλίσουμε την επιτυχή παροχή των πιο σύγχρονων λύσεων. Έχουμε αποκτήσει μεγάλη εμπειρία στον τομέα της μικροβιακής βιοεπεξεργασίας. Περισσότερα από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και υποστηρίζουμε τους πελάτες μας στην υπέρβαση κανονισμών, όπως αυτοί του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης με το TGA της Αυστραλίας και το China NMPA. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την τεχνογνωσία μας.
Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει ποιοτικό έλεγχο και ρυθμιστικά θέματα. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι σύμφωνο με τα τρέχοντα πρότυπα GMP και τους διεθνείς κανονισμούς. Η ρυθμιστική μας ομάδα γνωρίζει τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για την επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα κορυφαίας ποιότητας που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του FDA των ΗΠΑ, του EU EMA, του TGA της Αυστραλίας και των μεθόδων Difference of LNP Encapsuled Methods. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς τον επιτόπιο έλεγχο του ειδικευμένου ατόμου (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε εκκαθαρίσει τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.