Τα βιολογικά είναι ουσίες που δημιουργούν οι επιστήμονες όταν αναπτύσσουν φάρμακα για να βοηθήσουν άρρωστους ανθρώπους. Μια πιο προσεκτική ματιά στα βιολογικά είναι μοναδικοί τύποι φαρμάκων που μπορούν να θεραπεύσουν ασθένειες στοχεύοντας συγκεκριμένες περιοχές του ανθρώπινου σώματος. Ωστόσο, η παραγωγή αυτών των φαρμάκων είναι μια τολμηρά δύσκολη και χρονοβόρα διαδικασία και περιλαμβάνει πολλούς πόρους. Yaohai Διειδική Παραγωγή VHH: Ένα είδος βιολογικού φαρμάκου που οδηγεί πολλούς ανθρώπους στα μάτια είναι το δισθενές VHH.
Όπως σημειώθηκε παραπάνω, τα δισθενή μόρια VHH είναι τόσο ιδιαίτερα στο ότι είναι πολύ μικρά και επομένως έχουν την ιδιότητα να εξαπλώνονται σε όλο το ανθρώπινο σώμα. Αυτό δίνει πρόσβαση στα όργανα που είναι άρρωστα. Επιπλέον, τα μόρια VHH είναι δισθενή τα οποία είναι πολύ μικρότερα από τα κανονικά αντισώματα που χρησιμοποιούνται συνήθως για τον σχηματισμό βιολογικών, ενώ τα κύτταρα ωοθηκών ιαπωνικού χάμστερ ήταν πολύ γνωστά ως κυτταρική σειρά θηλαστικών για μεγάλη παραγωγή αντισώματος IgG στην πραγματικότητα. Αυτό το μικρό μέγεθος είναι που κάνει το δισθενές VHH μια εξαιρετική πλατφόρμα εμβολίων για την ανάπτυξη θεραπευτικών μεθόδων που θα μπορούσαν πραγματικά να σώσουν και να κάνουν τους άρρωστους να αισθάνονται καλύτερα.
Για να φτιάξουμε τέτοιου είδους μόρια, χρειάζονται πολύ ειδικά προγράμματα υπολογιστή που μας βοηθούν να σχεδιάσουμε αυτά τα Yaohai Anti-vWF VHH Παραγωγή ώστε να μπορούν να κολλήσουν στις συγκεκριμένες πρωτεΐνες που βρίσκονται στον άνθρωπο. Στη συνέχεια εφαρμόζουμε πολλές διαδικασίες υψηλού επιπέδου για να δημιουργήσουμε πολλά από αυτά τα μόρια ταυτόχρονα - με την ελπίδα ότι μπορούμε να φτιάξουμε αρκετά φάρμακα για έναν πολύ μεγάλο αριθμό ασθενών.
Η παραγωγή αρκετών βιολογικών προϊόντων για την κάλυψη της ζήτησης για άτομα που τα χρειάζονται είναι ένα από τα πιο ενοχλητικά ζητήματα στην παραγωγή τους. Αυτό οφείλεται εν μέρει στο γεγονός ότι τα βιολογικά είναι ευαίσθητα μόρια πρωτεΐνης που μπορεί να αποικοδομηθούν αρκετά εύκολα εάν δεν διατηρηθούν και δεν μεταφερθούν κατάλληλα. Οι καινοτόμες στρατηγικές μας μάς βοήθησαν να παράγουμε τεράστια ποσότητα δισθενών μορίων VHH με πιο έξυπνο τρόπο που έχει ΜΗΔΕΝΙΚΟ αντίκτυπο στην ποιότητα ή τον τύπο της αποτελεσματικότητάς τους.
Στη Yaohai, αυτό που θέλουμε να κάνουμε είναι να κάνουμε καλές θεραπείες για πραγματικούς ασθενείς. Έτσι δημιουργήσαμε μια πολύ ωραία μέθοδο παραγωγής για δισθενή VHH για να τα χρησιμοποιήσουμε στη θεραπεία. Τα δισθενή μόρια VHH προσαρμόστηκαν για να αναγνωρίζουν τις πρωτεΐνες που είναι υπεύθυνες για την πρόκληση διαφόρων ασθενειών στο ανθρώπινο σύστημα. Τα δισθενή μόριά μας VHH στοχεύοντας αυτές τις πρωτεΐνες μπορούν να ανακουφίσουν τα συμπτώματα που σχετίζονται με αυτές τις ασθένειες και να επιφέρουν μια τόσο αναγκαία βελτίωση στη ζωή πολλών ασθενών εκεί έξω για τον καθένα.
Ένα από τα πλεονεκτήματα των δισθενών μορίων VHH είναι ότι μπορούν να προγραμματιστούν ώστε να επιτύχουν ειδικότητα για συγκεκριμένες πρωτεΐνες μέσα στο σώμα. Μπορούμε, επομένως, να προσαρμόσουμε το φάρμακο για μεμονωμένους ασθενείς και να το σχεδιάσουμε ειδικά για να βοηθήσουμε αυτόν τον ασθενή με τα δικά του προβλήματα υγείας. Στη Yaohai, έχουμε σχεδιάσει μια νέα προσέγγιση για την παραγωγή Δισθενούς VHH που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για πολλές ασθένειες.
Με την ανάπτυξη της δισθενούς παραγωγής μας VHH, τα βιολογικά προϊόντα πρόκειται να αλλάξουν προς το καλύτερο στο Yaohai. Η μυθιστορηματική μας μέθοδος του Yaohai Παραγωγή 3-Valent VHH καθώς και τη δυνατότητα παραγωγής και κατασκευής τους για θεραπευτικούς σκοπούς, τα οποία είναι προσαρμοσμένα με ένα εξατομικευμένο φάρμακο που έχει κατασκευαστεί για να βελτιώσει την ποιότητα ζωής των ασθενών και να βοηθήσει πολλούς ασθενείς.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην ανάπτυξη βιολογικών παραγόμενων από μικροβία. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD καθώς και κατασκευαστικές λύσεις, διασφαλίζοντας παράλληλα ότι δεν υπάρχουν κίνδυνοι. Έχουμε εργαστεί σε ποικίλους τρόπους, όπως ανασυνδυασμένα εμβόλια που βασίζονται σε υπομονάδες, Κατασκευή δισθενούς VHH, κυτοκίνες, αυξητικούς παράγοντες, αντισώματα μονής περιοχής, ένζυμα, πλασμιδικό DNA, mRNA και άλλα. Είμαστε ειδικοί σε μια ποικιλία μικροοργανισμών, συμπεριλαμβανομένης της εξωκυτταρικής και ενδοκυτταρικής έκκρισης ζυμομύκητα (αποδόσεις έως 15 g/L) καθώς και των βακτηρίων ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλειστικά (αποδόσεις έως και 10 g/L). Έχουμε επίσης αναπτύξει την πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία εμβολίων με βάση τα βακτήρια. Έχουμε ιστορικό βελτίωσης των διαδικασιών παραγωγής, αυξάνοντας έτσι τις αποδόσεις και μειώνοντας το κόστος. Με μια εξαιρετικά αποδοτική ομάδα τεχνολογίας, διασφαλίζουμε την έγκαιρη και ποιοτική παράδοση του έργου και φέρνουμε τα προϊόντα σας στην αγορά πιο γρήγορα.
Το Bivalent VHH Manufacturing είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει ποιοτικό έλεγχο και ρυθμιστικά θέματα. Έχουμε δημιουργήσει ένα ισχυρό σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τα ισχύοντα πρότυπα και κανονισμούς GMP σε όλο τον κόσμο. Η ρυθμιστική μας ομάδα γνωρίζει καλά τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για την επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Εγγυόμαστε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα κορυφαίας ποιότητας που συμμορφώνονται με τους κανόνες του FDA των ΗΠΑ, του EMA της ΕΕ, της TGA της Αυστραλίας και του NMPA της Κίνας. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς έναν επιτόπιο έλεγχο που διενεργήθηκε από ένα διαπιστευμένο Εξουσιοδοτημένο Πρόσωπο από την Ευρωπαϊκή Ένωση (QP) για να ελέγξει το σύστημα GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Επιπλέον, περάσαμε τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.
Η Yaohai Bio-Pharma κατέχει ηγετική θέση στο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Πρωταρχικός μας στόχος είναι η παραγωγή μικροβιακών εμβολιασμών και θεραπευτικών σκευασμάτων για τη διαχείριση κατοικίδιων ζώων, ανθρώπου και Δισθενούς VHH Manufacturing. Είμαστε εξοπλισμένοι με υπερσύγχρονες πλατφόρμες RD, καθώς και τεχνολογίες κατασκευής που περιλαμβάνουν ολόκληρη τη διαδικασία, ξεκινώντας από την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών και την ανάπτυξη κυτταρικών στελεχών, έως την ανάπτυξη μεθόδων και διεργασιών, έως την κλινική και εμπορική κατασκευή που διασφαλίζει την επιτυχή παροχή νέων λύσεων. Με τα χρόνια, έχουμε συσσωρεύσει τεράστιες γνώσεις για τη βιοεπεξεργασία με βάση τα μικροβιακά στοιχεία. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και βοηθάμε τους πελάτες μας να περάσουν από κανονισμούς, όπως εκείνους του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης στην πλοήγηση στο TGA της Αυστραλίας και στο China NMPA. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε άμεσα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την τεχνογνωσία μας.
Η Yaohai Bio-Pharma, ένας κορυφαίος 10 κατασκευαστής βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει μια μονάδα παραγωγής δισθενούς VHH Manufacturing με ισχυρές δυνατότητες RD και υπερσύγχρονες εγκαταστάσεις παραγωγής. Διατίθενται πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για τον καθαρισμό και τη ζύμωση μικροβιακών κυττάρων, καθώς και δύο γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια και φυσίγγια, καθώς και βελόνες που είναι προγεμισμένες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης περιλαμβάνουν 100L, 500L, 1000L και 2000L. Οι προδιαγραφές πλήρωσης φιαλιδίων κυμαίνονται από 1ml - 25ml. οι προδιαγραφές πλήρωσης προγεμισμένης κασέτας ή σύριγγας κυμαίνονται μεταξύ 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι συμβατό με cGMP και παρέχει σταθερή προμήθεια εμπορικών προϊόντων και κλινικών δειγμάτων. Οι εγκαταστάσεις μας παράγουν μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε όλο τον κόσμο.