Τα βιολογικά είναι ουσίες που δημιουργούν οι επιστήμονες όταν αναπτύσσουν φάρμακα για να βοηθήσουν άρρωστους ανθρώπους. Ένα κοντινότερο κοιτάξιμο στα βιολογικά είναι μοναδικοί τύποι φαρμάκων που μπορούν να θεραπεύουν ασθένειες με στόχο συγκεκριμένες περιοχές του ανθρώπινου σώματος. Ωστόσο, η παραγωγή αυτών των φαρμάκων είναι μια απίστευτα δύσκολη και χρονοβόρα διαδικασία, που απαιτεί αρκετούς πόρους. Το Υαοχαι Παραγωγή Δισπροσωπικού VHH : Ένα τύπος βιολογικού φαρμάκου που οδηγεί πολλούς ανθρώπους στα μάτια είναι το διβαλεντικό VHH.
Όπως αναφέρθηκε παραπάνω, τα διμερή μόρια VHH είναι τόσο ειδικά επειδή είναι πολύ μικρά και επομένως έχουν την ιδιότητα να εξαπλώνονται σε όλο τον ανθρώπινο οργανισμό. Αυτό δίνει πρόσβαση στα αρρώστια όργανα. Επιπλέον, τα διμερή μόρια VHH είναι πολύ μικρότερα από τα κανονικά αντισώματα που χρησιμοποιούνται γενικά για τη δημιουργία βιολογικών φαρμάκων, ενώ οι κύστες των ιαπωνικών αρνίων (CHO) ήταν εξ αποστερήσεως γνωστές ως γραμμή μαμμαλιακών κυττάρων για μεγάλη παραγωγή αντισώματος IgG. Αυτή η μικρή μέγεθος είναι ακριβώς αυτό που κάνει τα διμερή VHH ένα εξαιρετικό πλατφόρμα εμβολίων για την ανάπτυξη θεραπευτικών που μπορεί να σώσουν και να κάνουν τους αρρώστιες ανθρώπους να νιώθουν καλύτερα.
Για να φτιάξουμε αυτές τις διαδικασίες, χρειάζεται πολύ ειδικό λογισμικό που μας βοηθάει να σχεδιάσουμε αυτά τα Yaohai Παραγωγή Anti-vWF VHH ώστε να κολλήσουν στα συγκεκριμένα πρωτεΐνες που βρίσκονται στον άνθρωπο. Στη συνέχεια εφαρμόζουμε διάφορες υψηλού επιπέδου διαδικασίες για να παράγουμε πολλά από αυτά τα μόρια ταυτόχρονα - όλα με την ελπίδα να φτιάξουμε αρκετή φάρμακα για μεγάλο αριθμό ασθενών.
Η παραγωγή αρκετών βιολογικών για να καλύψουμε την ζήτηση από ανθρώπους που τα χρειάζονται είναι μία από τις πιο ενervating ζητήματα στην παραγωγή τους. Αυτό συμβαίνει κατά μέρος λόγω του γεγονότος ότι τα βιολογικά είναι χαλαρές πρωτεϊνοειδή μόρια που μπορεί να διαλύονται εύκολα αν δεν τηρηθούν και μεταφερθούν σωστά. Οι επινοημένες μας στρατηγικές μας έχουν βοηθήσει να παράγουμε τεράστια ποσότητα διμερών μορίων VHH με έναν έξυπνο τρόπο που έχει ZERO επίδραση στην ποιότητά τους ή την αποτελεσματικότητά τους.
Στο Yaohai, αυτό που θέλουμε να κάνουμε είναι να φτιάξουμε καλά θεραπευτικά για πραγματικούς ασθενείς. Γι' αυτό δημιούργησαμε μια πολύ ωραία μέθοδο παραγωγής για διβαλεντ VHH ώστε να τα χρησιμοποιήσουμε στη θεραπεία. Τα μόρια διβαλεντ VHH προσαρμόστηκαν για να αναγνωρίζουν πρωτεΐνες που είναι υπεύθυνες για την προκλήση διάφορων νοσηρών καταστάσεων στο ανθρώπινο σύστημα. Με την επιστροφή σε αυτές τις πρωτεΐνες, τα μόρια διβαλεντ VHH μας μπορούν να μειώσουν τα συμπτώματα που συνδέονται με αυτές τις νόσους και να προκαλέσουν μια απαραίτητη βελτίωση στη ζωή πολλών ασθενών εκεί έξω τελικά.
Ένας από τους προβατικούς των μορίων διβαλεντ VHH είναι ότι μπορούν να προγραμματιστούν για να επιτύχουν ειδικότητα για συγκεκριμένες πρωτεΐνες μέσα στο σώμα. Μπορούμε, λοιπόν, να προσαρμόσουμε φάρμακα για ατομικούς ασθενείς και σχεδιασμένα ειδικά για να βοηθήσουν αυτόν τον ασθενή με τα δικά του υγειονομικά προβλήματα. Στο Yaohai, έχουμε σχεδιάσει μια νέα προσέγγιση για την παραγωγή διβαλεντ VHH που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για πολλές ασθένειες.
Με την ανάπτυξη της διβαλεντής παραγωγής VHH, τα βιολογικά στα Υαοχαι είναι πρόχειρα να αλλάξουν για καλύτερα. Η Νέα Μέθοδος του Υαοχαι 3-Valent Παραγωγή VHH καθώς και η ικανότητα να τα παράγουν και να τα κατασκευάζουν για θεραπευτικούς σκοπούς, οι οποίοι είναι προσαρμοσμένοι με μια προσωπική υγεία που σχεδιάζεται να βελτιώσει την ποιότητα ζωής των ασθενών και να βοηθήσει πολλούς ασθενείς.
Το Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην ανάπτυξη βιολογικών που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένα λύσεις RD καθώς και παραγωγής, ενώ διασφαλίζουμε ότι δεν υπάρχουν κινδύνοι. Εργαστήκαμε σε διάφορες μορφές, όπως επανασυνδυασμένα εμβολία με βάση υπομονάδες, διπλή παραγωγή VHH, σιτοκίνινες, γονιμοποιητικά παράγοντες, μονοδομενικά αντισώματα, ένζυμα, πλάσμιδα DNA, το mRNA και άλλα. Είμαστε ειδικοί σε διάφορους μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων των μεθύστρικτων εξωτελικών και εσωτελικών κυττάρων μερικών (απόδοση μέχρι και 15g/L) καθώς και των εσωτελικών διαλύσιμων και σωματιδίων περιλήψεων των βακτηρίων (απόδοση ως υψηλή όσο και 10g/L). Έχουμε επίσης αναπτύξει την πλατφόρμα φερμεντασιόν BSL-2 για να δημιουργήσουμε εμβολία με βάση βακτήρια. Διαθέτουμε ιστορικό βελτίωσης των διαδικασιών παραγωγής, με αποτέλεσμα την αύξηση των αποδόσεων και τη μείωση των κόστων. Με έναν εξαιρετικά αποδοτικό τεχνικό ομιλία, διασφαλίζουμε την επίκαιρη και ποιοτική παράδοση έργων και φέρουμε τα προϊόντα σας στην αγορά γρηγορότερα.
Η Bivalent VHH Manufacturing είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιακές CDMO που ενσωμάτωσε έλεγχο ποιότητας και κανονιστικά θέματα. Έχουμε θεσπίσει ένα δυνατό σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες πρότυπα GMP και κανονισμούς σε όλο τον κόσμο. Το κανονιστικό μας ομάδα είναι εξοικειωμένη με τα παγκόσμια κανονιστικά πλαίσια για να επιταχύνει τις εισαγωγές βιολογικών. Διασφαλίζουμε αναζητήσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα της υψηλότερης ποιότητας που συμμορφώνονται με τους κανόνες της US FDA, της EU EMA, της Australia TGA και της China NMPA. Η Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια έλεγχο στην ιδιότητα που διεξήχθη από έναν πιστοποιημένο Προσωπικό Έλεγχο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για να εξετάσει το σύστημα GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε περάσει τις πρώτες πιστοποιητικές έλεγχους του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι ηγέτιδα στην παραγωγή μικροβιακών βιολογικών CDMO. Η κύρια μας εστίαση είναι η παραγωγή μικροβιακών εμβολίων και θεραπευτικών για τη διαχείριση ζώων, ανθρώπων και της διπλής παραγωγής VHH. Διαθέτουμε κορυφαίες πλατφόρμες R&D καθώς και τεχνολογίες παραγωγής που καλύπτουν τον ολόκληρο προσεγγιστικό κύκλο, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών και των τραπεζών κυττάρων, μέχρι την ανάπτυξη μεθόδων και διαδικασιών, και την κοινωνική και εμπορική παραγωγή, που εξασφαλίζει την επιτυχή παροχή νέων λύσεων. Κατά τα χρόνια, έχουμε συσσωρεύσει μεγάλη γνώση στη μικροβιακή βιοεπεξεργασία. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και βοηθούμε τους πελάτες μας να περάσουν από τις κανονιστικές απαιτήσεις, όπως αυτές του US FDA και του EU EMA. Βοηθούμε επίσης τους στην πλοήγηση μέσω του Australia TGA και του China NMPA. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO, χάρη στην εμπειρία και την ειδικότητά μας.
Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους κατασκευαστές βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Δημιουργήσαμε ένα εγκαταστήμα παραγωγής Bivalent VHH με ισχυρές δυνατότητες ΕΚ και κορυφαία εξοπλισμένα εγκαταστήματα παραγωγής. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικού υλικού που ανταποκρίνονται στα πρότυπα GMP για την καθαρισμό και τη φθορά μικροβιακών κυττάρων, καθώς και δύο γραμμές γεμισμού για φιάλες και καρτριτζ, καθώς και προγεμισμένα νεύρα είναι διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες φθοράς περιλαμβάνουν 100L, 500L, 1000L και 2000L. Οι προδιαγραφές γεμισμού φιαλών εκτείνονται από 1ml - 25ml. Οι προδιαγραφές γεμισμού προγεμισμένων καρτριτζ ή συριγγών εκτείνονται από 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι συμμορφωμένο με τα cGMP και παρέχει σταθερή παροχή εμπορικών προϊόντων και κλινικών δειγμάτων. Το εγκαταστήμα μας παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται παγκοσμίως.