DNA-Impfstoff
DNA-Impfstoff zur Anwendung beim Menschen
Die geringe Immunogenität beim Menschen stellt trotz der Fortschritte bei Tiermodellen immer noch eine große Herausforderung für die Anwendung von DNA-Impfstoffen dar. Darüber hinaus hat die Erforschung von DNA-Impfstoffen gegen Infektionskrankheiten wie das humane Immundefizienzvirus (HIV), Tuberkulose und Malaria in den Folgejahren zur Entwicklung verschiedener Optimierungsstrategien geführt.
ZyCoV-D, entwickelt von Zydus Cadila, war der erste zugelassene DNA-Impfstoff gegen SARS-COV-2.
| Verwendung | Markenname | Ziel/Hinweis | Stufe | Unternehmen |
| Prophylaktischer Impfstoff | ZyCoV-D | Spike-Protein; SARS-CoV-2 | Notfallgenehmigung in Indien | Zydus Cadila |
Zeitleiste der DNA-Impfstoffentwicklung
DNA-Impfstoff zur Anwendung bei Tieren
DNA-Impfstoffe in veterinärmedizinischen Anwendungen haben große Fortschritte gemacht, da verschiedene Produkte Zulassungen für Infektionskrankheiten erhalten haben. Bisher wurden DNA-Impfstoffe erfolgreich zur Vorbeugung von H5N1 bei Hühnern (ExactVac), dem West-Nil-Virus bei Pferden (West Nile-Innovator), dem infektiösen hämatopoetischen Nekrosevirus bei Schullachsen (Apex-IHN) sowie dem Lachs-Alphavirus-Subtyp 3 zugelassen im Atlantischen Lachs (Clynav).
| Verwendung | Markenname | Arten | Ziel/Hinweis | Lizenzdatum/Land | Unternehmen |
| Prophylaktischer Impfstoff | West Nile-Innovator | Pferde | West-Nil-Virus (WNV) | 2005/USA | USA CDC, Fort Dodge Animal Health |
| Apex-IHN | Lachs | Infektiöses hämatopoetisches Nekrosevirus (IHNV) | 2005/Kanada | Novartis Animal Health, Elanco |
| Clynav | Lachs | Lachs-Alphavirus-Subtyp 3 (SAV3) | 2016 / EU | Elanco |
| ExactVac | Geflügel | Vogelgrippe A (H5N1) | 2017/USA | AgriLabs, Huvepharma |
Yaohai Bio-Pharma bietet CDMO-Komplettlösung für DNA-Impfstoffe
- Mikrobielles Stamm-Engineering und Screening
- Mikrobielles Zellbanking (PCB/MCB/WCB)
- Upstream-Prozessentwicklung
- Downstream-Prozessentwicklung
- Formulierungsentwicklung
- GMP-Herstellung
- Füllen und fertig
- Analytisch und testend
- Regulatorische Angelegenheiten
Referenz:
[1] Pagliari S, Dema B, Sanchez-Martinez A, Montalvo Zurbia-Flores G, Rollier CS. DNA-Impfstoffe: Geschichte, molekulare Mechanismen und Zukunftsperspektiven. J Mol Biol. 2023 1. Dez.;435(23):168297. doi: 10.1016/j.jmb.2023.168297.
[2] Kutzler, M., Weiner, D. DNA-Impfstoffe: Bereit für die Hauptsendezeit?. Nat Rev Genet 9, 776–788 (2008). https://doi.org/10.1038/nrg2432.
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