1.1 DNA-Therapeutika für den menschlichen Gebrauch
Der primäre Entwicklungsschwerpunkt von Nacktplasmid-Therapeutika ist die Gentherapie mit angiogenen Faktoren. Derzeit gibt es weltweit insgesamt zwei zugelassene nackte Plasmid-Medikamente für den menschlichen Gebrauch: Neovasculgen, das 2011 in Russland eingeführt wurde, und Collategene, das 2019 auf dem japanischen Markt eingeführt wurde. Mehrere andere nackte Plasmid-Medikamente befinden sich derzeit in der Phase II- III klinische Stadien. Zu den kodierenden Genen gehören unter anderem HGF, VEGF-A, SDF-1 (CXCL12) und andere.
1.2 DNA-Therapeutika für Tiere
Im Gegensatz zu Humanarzneimitteln waren DNA-Impfstoffe bei Tieren, einschließlich Veterinärmedizin und Haustieren, erfolgreicher.
Zugelassene nackte Plasmid-DNA bei Mensch und Tier
| Anwendungs- | Produkt | Arten | Target | Indikation | Unternehmen | Lizenzdatum/Land |
| Gentherapie | Neovasculgen, Cambiogenplasmid, PI-VEGF165 | Human | VEGF-A | CLI, kritische Extremitätenischämie | Institut für menschliche Stammzellen | 2011/ Russland |
| Gentherapie | Collategene, Beperminogen-Perplasmid, AMG0001 | Human | HGF | CLI, kritische Extremitätenischämie | Anges | 2019/Japan |
| Gentherapie | LifeTideSW5 | Schwein | Schweinewachstumshormon-Releasing-Hormon (GHRH) | Erhöhen Sie die Anzahl der abgesetzten Ferkel | VGX Tiergesundheit | 2008/Australien |
| Krebs-Immuntherapie | Konzept | Eckzahn | Menschliche Tyrosinase | Orales malignes Melanom (OMM) | Merial, Boehringer Ingelheim Tiergesundheit | 2010/USA |
| Antibiotika | Zelnate | Rinder | CpG-Motiv | Rinder-Atemwegserkrankung (BRD) durch Mannheimia haemolytica | Bayer Animal Health, Elanco | 2015/USA |
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- Formulierungsentwicklung
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- Füllen und fertig
- Analytisch und testend
- Regulatorische Angelegenheiten
Referenz:
[1] Pagliari S, Dema B, Sanchez-Martinez A, Montalvo Zurbia-Flores G, Rollier CS. DNA-Impfstoffe: Geschichte, molekulare Mechanismen und Zukunftsperspektiven. J Mol Biol. 2023 1. Dez.;435(23):168297. doi: 10.1016/j.jmb.2023.168297.
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