Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) er et hormon bestående af 37 aminosyrer. Intakt biologisk aktiv GLP-1 er afhængig af GLP-1 (7-36) amid og GLP-1 (7-37). For at mindske sekretionen af glucagon og øge sekretionen af insulin og somatostatin binder GLP-1 (7-36) amid og GLP-1 (7-37) og påvirker den identificerede GLP-1 receptor (GLP1R) på pancreas ø β -celler, δ-celler og α-celler. Desuden bidrager GLP-1 og GLP-1R agonister også til at sænke blodsukkeret og tabe sig med en række ekstrapancreatiske effekter.
Halveringstiden for human GLP-1 i kroppen er kort. Så GLP-1-analoger (som GLP-1R-agonister) udvikles gennem modifikationer af dets struktur for at forbedre stabiliteten af dette hormon og samtidig bevare dets styrke og farmakologiske virkninger.
Der er forskellige GLP-1-receptoragonister tilgængelige, herunder exenatid, exenatid forlænget frigivelse (ER), lixisenatid, liraglutid, dulaglutid, semaglutid og oral semaglutid. Men på grund af faldende salg blev albiglutid indstillet i 2017. I 2005 godkendte FDA den første GLP-1-receptoragonist, exenatid. Alle GLP-1-analoger undtagen oral semaglutid (godkendt af FDA i 2019) administreres subkutant.
Derudover er semaglutid blevet godkendt af FDA til kronisk vægtstyring i 2021, og det har vist effektivitet i vægttabsundersøgelser, når det injiceres en gang om ugen med høje doser på 2.4 mg. Andre GLP-1-receptoragonister, med undtagelse af højdosis liraglutid og semaglutid, har også vist sig at have en god effekt ved at tabe sig, men er ikke blevet godkendt af FDA til denne indikation.
Name |
Types |
Sstruktur funktioner |
Exenatid |
Kortvirkende |
Exenatid er et 39-aminosyre peptidamid med 53 % aminosyresekvensidentitet med human GLP-1. En nøgleaminosyresubstitution i position 2 giver fuldstændig resistens over for DPP-4. |
Liraglutide |
Kortvirkende |
Med 97 % aminosyrerestidentitet ligner Liraglutid strukturelt naturligt GLP-1 (7-37). Forskellene mellem Liraglutid og human GLP-1 er, at Lys er erstattet af Arg i position 28; glutamat spacer ved Lys i position 20 konjugerer palmitinsyre. Gennem binding til serumalbumin og selvbinding i det subkutane rum forlænger fedtsyrekonjugering virkningsvarigheden. |
Albiglutid |
Langtidsvirkende |
Albiglutid er en tandemfusion af to GLP-1(7-36)-molekyler med humant serumalbumin. Peptidsekvensen forskydes fra Gly til Ala i position 8, hvilket øger resistens over for DPP-4-medieret proteinaggregering. Desuden forlænger fusion af dette peptid med albumin dets halveringstid hos mennesker med 6-8 dage. |
Dulaglutid |
Langtidsvirkende |
Dulaglutid er en GLP-1 (7-37) polypeptidanalog bestående af rekombinant DNA kovalent fusioneret til IgG Fc. Strukturen af dulaglutid forbedrer opløseligheden, reducerer immunogenicitet og reducerer renal clearance. |
Lixisenatid |
Kortvirkende |
Lixisenatid inkluderer et 44-aminosyrepeptid med en struktur, der ligner exenatid (kun forskellig med én aminosyre). Den oprindelige exenatidsekvens blev forlænget ved at tilføje seks lysinrester til C-terminalen og fjerne prolin fra C-terminalen. Denne modifikation forlængede en smule halveringstiden for exenatid til 3-4 timer, hvilket tillod det at blive injiceret subkutant én gang dagligt og, endnu vigtigere, firdoble dets binding til GLP-1-receptoren. |
Semaglutide |
Langtidsvirkende |
Som en langtidsvirkende GLP-1-agonist adskiller semaglutid sig fra liraglutid på to steder. Pos2 erstattes af Aib(U)-en modifikation, der i væsentlig grad beskytter den mod enzymatisk nedbrydning af DPP-4. Derudover har den modificerede fedtsyrekæde og de to PEG2-mellemprodukter vist sig at være optimale for forlænget effektivitet både in vitro og in vivo. |
Beinaglutid |
Kortvirkende |
Benalutid er et rekombinant humant GLP-1-polypeptid (rhGLP-1), der er næsten 100 % homologt med humant GLP-1 (7-36). |
PEG-Loxenatid |
Langtidsvirkende |
Polyethylenglycol loxenatid (PEG-Loxe) er en ny PEG-bundet GLP-1-analog. Loxenatid er afledt af exendin-4 med 53 % homologi til human GLP-1. |
Generisk navn |
Mærke navn/ Alternativt navn |
Udtrykssystem |
Indikationer |
Fabrikant |
Seneste etape |
Liraglutid rekombinant |
Saxenda, Victoza,诺和力 |
Gær (Saccharomyces cerevisiae) |
Hjerte-kar-sygdomme, fedme, overvægt, type 2 diabetes mellitus |
Novo Nordisk |
Godkendelse |
Semaglutid (injektion) |
Ozempic, Wegovy,诺和泰 |
Gær |
Type 2 diabetes mellitus, Overvægt, Fedme, Hjertesvigt, Ikke-alkoholisk Steatohepatitis, |
Novo Nordisk |
Godkendelse |
Semaglutid (oral) |
Rybelsus |
Gær |
Type 2 diabetes mellitus, overvægt, fedme, Alzheimers sygdom |
Novo Nordisk |
Godkendelse |
Albiglutid |
Albugo, Eperzan, Syncria |
Gær (Saccharomyces |
Type 2 diabetes mellitus |
GSK |
Træk |
Bydureon, Byetta |
Exenatid |
N.A. (Kemisk syntese) |
Type 2 diabetes mellitus |
Amylin Pharmaceutical, AstraZeneca |
Agodkendelse |
Dulaglutid |
Trulicitet |
CHO celle |
Type 2 diabetes mellitus |
Eli Lilly |
Godkendelse |
Beinaglutid |
谊生泰,菲塑美 |
E. coli |
Type 2 diabetes mellitus, fedme, overvægt |
Shanghai Benemae Pharmaceutical |
Godkendelse |
Liraglutide Biosimilar |
利鲁平 |
E. coli |
Type 2 diabetes mellitus, fedme, overvægt, diabetes |
Hangzhou Zhongmei, Jiuyuan Genteknik |
Godkendelse |
Liraglutide Biosimilar |
统博力 |
Afventer opdatering |
Type 2 diabetes mellitus |
Tonghua Dongbao |
Godkendelse |
Eknoglutid |
XW003 |
E. coli |
Type 2 diabetes mellitus | Fedme | Ikke-alkoholisk Steatohepatitis(ikke-alkoholisk steatohepatitis,NASH) |
Sciwind Biosciences |
Fase III |
Exendin-4 |
Rekombinant exenatid, aktivt stof |
Afventer opdatering |
Type 2 diabetes mellitus |
Dongguan Baolijian Bioengineering |
Fase III |
Rekombinant exendin 4 |
UNI RE4 |
Afventer opdatering |
Type 2 diabetes mellitus |
Uni-Bio Science Group |
Fase III |
rExenatid-4 |
Rekombinant exenatid-4, RE-4 |
Afventer opdatering |
Type 2 diabetes mellitus |
CSPC Zhongqi Pharmaceutical Technology |
Fase III |
Liraglutid biosimilært |
Afventer opdatering |
Afventer opdatering |
Type 2 diabetes mellitus |
SL Pharmaceutica, Protein-Way Biotechnology |
Fase III |
Liraglutid biosimilært |
Afventer opdatering |
Afventer opdatering |
Fedme | Overvægtig | Type 2 diabetes mellitus |
Wanbang Biopharmaceuticals |
Fase III |
Liraglutid biosimilært |
Afventer opdatering |
Afventer opdatering |
Type 2 diabetes mellitus |
Zhuhai United Laboratories |
Fase III |
Semaglutid biosimilar |
Afventer opdatering |
Afventer opdatering |
Type 2 diabetes mellitus |
Livzon Group |
Fase III |
Avexitide |
Avexitide (USAN), Avexitide acetat, Exendin 9-39 |
Afventer opdatering |
Post-bariatrisk hypoglykæmi (PBH), medfødt hyperinsulinisme (HI) |
Cambridge University Press, Eiger BioPharmaceuticals, Stanford University |
Fase II |
Efinopegdutide |
Glucagon, JNJ-64565111, HM12525A, MK-6024 |
Afventer opdatering |
Ikke-alkoholisk Steatohepatitis | Type 2 diabetes mellitus |
Hanmi Pharmaceutical, MSD |
Fase II |
Oxyntomodulin |
Afventer opdatering |
Afventer opdatering |
Type 2 diabetes mellitus, fedme |
Xenetic Biosciences, Pharmsynthez PJSC |
Fase II |
PB-1023 |
Glymera, GLP-1-ELP-120 |
Afventer opdatering |
Type 2 diabetes mellitus |
PhaseBio harmaceuticals, ImmunoForge |
Fase II |
Retatrutide |
LY 3437943 |
Afventer opdatering |
Fedme | Overvægt, type 2 diabetes mellitus |
Eli Lilly |
Fase II |
GZR-18 |
GZR18 |
Afventer opdatering |
Type 2 diabetes mellitus | Fedme, overvægt |
Gan & Lee Pharmaceuticals |
Fase I/II |
E2HSA |
Rekombinant exenatid-humant serumalbumin fusionsprotein |
Afventer opdatering |
Diabetes |
Zhejiang Huayang |
Fase I |
GLP-1 analog fusionsprotein |
Rekombinant humant glucagon-lignende peptid-1 analog fusionsprotein, humant serumalbumin(HSA) |
Afventer opdatering |
Diabetes |
Jiangsu T-Mab Biopharma |
Fase I |
HB 1085 |
Insulinotropisk hormonsekretion Peptidfusionsprotein |
Afventer opdatering |
Type 2 diabetes mellitus, fedme |
Wuxi Hebang |
Fase I |
Exendin-9,39 |
Exenatid 9-39 |
Afventer opdatering |
Diabetes | Fedme |
Mayo Clinic |
Fase I |
Glucagon-lignende peptid 1 |
Afventer opdatering |
Afventer opdatering |
Type 1 diabetes mellitus, insulinresistens |
University of Virginia Foundation |
Fase I |
NN-9277 |
Afventer opdatering |
Afventer opdatering |
Overvægt |
Novo Nordisk A / S |
Fase I |
Oxyntomodulin peptidanaloger |
OXM, glucagon-37 |
Afventer opdatering |
Diabetes, fedme |
Imperial College London |
Fase I |
VTC-G15 |
Afventer opdatering |
Afventer opdatering |
Type 1 diabetes mellitus |
Masse General Brigham, Inc. |
Fase I |
XW-004 |
Oral GLP-1 analog |
Afventer opdatering |
Type 2 diabetes mellitus, ikke-alkoholisk Steatohepatitis, Fedme |
Sciwind Biosciences |
Fase I |
XW-014 |
XW-014 |
Afventer opdatering |
Type 2 diabetes mellitus, ikke-alkoholisk Steatohepatitis, Fedme |
Sciwind Biosciences |
Fase I |
Liraglutid biosimilært |
TQZ2451 |
Afventer opdatering |
Type 2 diabetes mellitus |
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical |
Send til godkendelse |
Liraglutid biosimilært |
4P-004,4P004 |
Afventer opdatering |
Knæ arthritis |
4Moving Biotech |
Fase I |
Liraglutid biosimilært |
Afventer opdatering |
Afventer opdatering |
Type 2 diabetes mellitus |
Sciwind Biosciences, Etinpro |
Fase I |
Semaglutid biosimilar &Shanghai Bovax Biotechnology) |
Afventer opdatering |
Afventer opdatering |
Type 2 diabetes mellitus |
Chongqing Chenan Biopharmaceutical, Shanghai Bovax Biotechnology |
Fase I |
Semaglutid biosimilar |
Afventer opdatering |
Afventer opdatering |
Type 2 diabetes mellitus |
Hangzhou Zhongmei Huadong, Chongqing Paijin Bioteknologi |
Fase I |
Semaglutid biosimilar |
Afventer opdatering |
Afventer opdatering |
Type 2 diabetes mellitus, Alzheimers sygdom, Ikke-alkoholisk Steatohepatitis, Fedme |
Zhuhai United Laboratories, Zhongshan Branch |
Fase I |
Semaglutid Biosimilar |
PJ-007 |
Afventer opdatering |
Type 2 diabetes mellitus, fedme |
Huadong Medicin, Chongqing Peg-Bio Biopharma |
Fase I |
Liraglutid biosimilært |
Afventer opdatering |
Afventer opdatering |
Type 2 diabetes mellitus |
Nobot Bioteknologi |
Ansøgning om klinisk forsøg |
Semaglutid biosimilar |
Afventer opdatering |
Afventer opdatering |
Afventer opdatering |
Zhuhai United |
Klinisk forsøgAnvendelse |
[1] Ussher JR, Drucker DJ. Glukagon-lignende peptid 1-receptoragonister: kardiovaskulære fordele og virkningsmekanismer. Nat Rev Cardiol. 2023 Jul;20(7):463-474. doi: 10.1038/s41569-023-00849-3.