1.1 DNA-terapi til menneskelig brug
Det primære udviklingsfokus for nøgne plasmidterapi er angiogene faktorer genterapi. På nuværende tidspunkt er der i alt to godkendte nøgne plasmid-lægemidler til human brug globalt: Neovasculgen, lanceret i Rusland i 2011, og Collategene, introduceret på det japanske marked i 2019. Adskillige andre nøgne plasmid-lægemidler er i øjeblikket i fase II- III kliniske stadier. Kodende gener inkluderer HGF, VEGF-A, SDF-1 (CXCL12) og blandt andre.
1.2 DNA-terapi til dyrebrug
Til forskel fra humanmedicin har DNA-vacciner været mere vellykkede til dyrebrug, herunder veterinær og kæledyr.
Godkendt nøgen plasmid DNA i mennesker og dyr
| Anvendelse |
Produkt |
Arter |
mål |
indikation |
Om os |
Licensdato/land |
| Genterapi |
Neovasculgen, Cambiogenplasmid, PI-VEGF165 |
Human |
VEGF-A |
CLI, kritisk lemmeriskæmi |
Human Stamcelle Institut |
2011/ Rusland |
| Genterapi |
Collategen, beperminogen perplasmid, AMG0001 |
Human |
HGF |
CLI, kritisk lemmeriskæmi |
AnGes |
2019/Japan |
| Genterapi |
LifeTideSW5 |
svin |
Porcint væksthormon-frigørende hormon (GHRH) |
Øg antallet af fravænnede smågrise |
VGX Animal Health |
2008/Australien |
| Kræft immunterapi |
Oncept |
Hund |
Human tyrosinase |
Oral malignt melanom (OMM) |
Merial, Boehringer Ingelheim Animal Health |
2010/USA |
| antimikrobielle stoffer |
Zelnate |
bovin |
CpG motiv |
Bovin luftvejssygdom (BRD) på grund af Mannheimia haemolytica |
Bayer Animal Health, Elanco |
2015/USA |
Yaohai Bio-Pharma tilbyder One-Stop CDMO-løsning til plasmid-DNA
- Microbial Strain Engineering og screening
- Mikrobiel cellebank (PCB/MCB/WCB)
- Upstream procesudvikling
- Nedstrøms procesudvikling
- Formuleringsudvikling
- GMP fremstilling
- Fyld og afslut
- Analytisk og testning
- Reguleringsanliggender
Reference:
[1] Pagliari S, Dema B, Sanchez-Martinez A, Montalvo Zurbia-Flores G, Rollier CS. DNA-vacciner: historie, molekylære mekanismer og fremtidsperspektiver. J Mol Biol. 2023. december 1;435(23):168297. doi: 10.1016/j.jmb.2023.168297.
EN
