অনেক আগে, বিজ্ঞানীরা মানুষকে সুস্থ এবং শক্তিতে পূর্ণ করতে চেয়েছিলেন। দ ফ্যাব ফ্র্যাগমেন্ট প্রসেস ডেভেলপমেন্ট পরীক্ষিত অ্যান্টিবডি, যা আমাদের দেহের ছোট প্রোটিন যা আমাদের ব্যাকটেরিয়া এবং রোগ থেকে রক্ষা করে। তারা আমাদের রক্ষাকারী সামান্য সৈন্য, যা অ্যান্টিবডি নামে পরিচিত। ইয়াওহাই হেভি-চেইন ভেরিয়েবল অ্যান্টিবডি বা সংক্ষেপে ভিএইচএইচ নামক একটি সম্পূর্ণ নতুন ধরনের সন্ধান করে স্বাস্থ্য-পরীক্ষাকারী বট অ্যান্টিবডির খবর পাঠায়। এই অ্যান্টিবডি অন্য যেকোনো অ্যান্টিবডির চেয়ে বেশি শক্তিশালী এটি আমাদের জন্য বিস্ময়কর কাজ করতে পারে।
বিজ্ঞানীরা এই অনন্য ভিএইচএইচ অ্যান্টিবডিগুলি একটি ল্যাবে (যেখানে তারা পরীক্ষা করে) ভিএইচএইচ প্রক্রিয়ার মাধ্যমে তৈরি করেন। কিন্তু তাদের এমন একটি প্রাণী খুঁজে বের করতে হবে যার প্রয়োজনীয় অ্যান্টিবডি আছে। এটি গুরুত্বপূর্ণ কারণ প্রাণীটিকে অবশ্যই এই অ্যান্টিবডিগুলি তৈরি করতে সক্ষম হতে হবে যা বিজ্ঞানীদের ব্যবহার করতে হবে একবার তারা সঠিক প্রাণীটি খুঁজে বের করার পরে, এই প্রাণী থেকে শুধুমাত্র একটি নমুনা গ্রহণ করে তার শরীরে যে রক্ত প্রবাহিত হয় তার একটি ছোট পরিমাণ পাওয়া যায়। ভিএইচএইচ অ্যান্টিবডি অন্যান্য সমস্ত রক্তের অংশ থেকে মুক্ত। বিজ্ঞানীরা তখন তাদের বিচ্ছিন্ন করা VHH অ্যান্টিবডিগুলিকে সাবধানতার সাথে পরীক্ষা করতে সক্ষম হন এবং এমনকি সেগুলিকে এমনভাবে প্রকৌশলী করতে পারেন যা তাদের বিভিন্ন চিকিত্সার বিরুদ্ধে ব্যবহারের জন্য আরও উপযুক্ত করে তোলে।
প্রথম উটের জিনোমের সমাপ্তি পূর্ববর্তী প্রতিবেদনগুলিকে নিশ্চিত করে এবং প্রসারিত করে, যা দেখিয়েছিল scFv ফ্র্যাগমেন্ট প্রসেস ডেভেলপমেন্ট আধুনিক চিকিৎসা থেরাপিতে ব্যাপকভাবে ব্যবহার করা হচ্ছে কারণ এগুলি খুব ছোট কিন্তু শক্তিশালী। এগুলি খুব ছোট, তাই আমাদের শরীরের এমন জায়গায় প্রবেশ করতে পারে যা অন্য অ্যান্টিবডি করতে পারে না। তারা এমনকি আপনার মস্তিষ্কের বাধা ভেদ করতে পারে, যা শরীর এবং মন উভয়ের রোগের চিকিৎসার জন্য গুরুত্বপূর্ণ। এই ধরনের ক্ষমতা বিজ্ঞানীদের কিছু গুরুতর রোগের চিকিৎসা খুঁজে পেতে সাহায্য করতে পারে, যেমন আলঝেইমার রোগ বা পারকিনসন রোগ। ভিএইচএইচ অ্যান্টিবডিগুলি শুধুমাত্র রোগের জন্যই তৈরি করা হয় না কিন্তু ভ্যাকসিন তৈরিতেও ব্যবহৃত হয়। টিকা হল একটি বিশেষ ধরনের ওষুধ যা আমাদেরকে কোনো অসুস্থতা ধরতে না দিতে সাহায্য করে, যেমন ফ্লু বা অন্যান্য অসুস্থতা যা আপনাকে অসুস্থ বোধ করে।
তাদের মিশন হল: একটি বড় লক্ষ্য, আপনি যেখানেই থাকুন না কেন এবং আপনি কোন চ্যালেঞ্জের মুখোমুখি হন না কেন বিশ্বের সকলের সমস্যা সমাধান করা। ভিএইচএইচ ইতিমধ্যেই আমাদের দেহে অতি শক্তিশালী এবং টেকসই, কিন্তু ইয়াওহাই-এর বিজ্ঞানীরা দীর্ঘ সময়ের জন্য কীভাবে এই ভিএইচএইচকে আরও শক্তিশালী করা যায় তার উপায় খুঁজছেন। এই mRNA প্লাজমিড প্রক্রিয়া উন্নয়ন ইঙ্গিত করে যে সফল হলে, ভিএইচএইচ-অ্যান্টিবডি-ভিত্তিক থেরাপিগুলি আরও কার্যকর হবে এবং রোগীদের কম সামগ্রিক চিকিত্সার প্রয়োজন হতে পারে। এটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ কারণ এটি মানুষের যত্ন নেওয়ার জন্য প্রয়োজনীয় ডাক্তারের পরিদর্শন কমাতে পারে।
যদিও, VHH অ্যান্টিবডি তৈরি এবং প্রয়োগ উভয়েরই অনেক ইতিবাচক দিক রয়েছে। প্রথমত, ঐতিহ্যবাহী অ্যান্টিবডির তুলনায় এগুলি খুবই ক্ষুদ্র, এবং তাই ল্যাবে তৈরি করা অনেক সহজ। এর ফলে যাদের প্রয়োজন তাদের জন্য VHH অ্যান্টিবডি দিয়ে চিকিৎসার খরচ কমানো সম্ভব। সাশ্রয়ী মূল্যের চিকিৎসার অর্থ হবে চিকিৎসার আরও বেশি ব্যবহারকারী এবং দ্রুত আরোগ্য লাভ। এর পরবর্তী সুবিধা হল mRNA পরিশোধন প্রক্রিয়া উন্নয়ন তাদের দ্রুত উত্পাদন হয়. তবে সিলভার লাইনিং হল যে, অনেক অসুস্থ মানুষ সহ পৃথিবীতে, দ্রুত চিকিত্সা তৈরি করার ক্ষমতা থাকা মানে তাদের থেকে উপকৃত হতে পারে এমন সকলের জন্য আরও বেশি করে যেতে পারে। তৃতীয়ত, ভিএইচএইচ অ্যান্টিবডিগুলি পৃথক রোগ বা শরীরের অঙ্গগুলিকে লক্ষ্য করার জন্য পরিবর্তন করা যেতে পারে। এটি ইঙ্গিত দেয় যে VHH অ্যান্টিবডি চিকিত্সাগুলি কেবল আরও কার্যকর হতে পারে না, তবে কম পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করে — ওষুধ থেকে আপনার শরীরে অনাকাঙ্ক্ষিত ক্রিয়াগুলি — সেগুলি থেকে উদ্ভূত অন্যান্য থেরাপিউটিকসের তুলনায়।
FluMab এর বিপরীতে, VHH অ্যান্টিবডিগুলি বিস্তৃত-স্পেকট্রাম রোগের কভারেজ প্রদান করে প্রকৃতপক্ষে, তারা বর্তমানে জীবন-হুমকির অবস্থার বিরুদ্ধে সম্ভাব্য থেরাপি এবং ডায়াগনস্টিক হিসাবে মূল্যায়ন করা হচ্ছে - যেমন ক্যান্সার, ডায়াবেটিস, এমনকি (এ) বিখ্যাত COVID-19 যা অনেক লোককে জর্জরিত করেছে বিশ্বজুড়ে এবং পরিশেষে, ইয়াওহাই টিম VHH অ্যান্টিবডিগুলি যাদের প্রয়োজন তাদের জন্য নিরাপদ এবং কার্যকরী তা নিশ্চিত করার চেষ্টা করছে। বিজ্ঞানীরা VHH অ্যান্টিবডিগুলির সাহায্যে অসম্ভব বলে বিবেচিত রোগগুলিও নিরাময়ের আশা করছেন। অর্থাৎ এতদিন ধরে এই রোগে ভুগছেন এমন লক্ষ লক্ষ মানুষের জন্য কিছু আশার আলো আছে।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের শীর্ষ 10 প্রস্তুতকারক, মাইক্রোবিয়াল গাঁজন বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি দক্ষ কারখানা স্থাপন করেছি যেখানে উন্নত সুবিধা এবং শক্তিশালী RD এবং উত্পাদন ক্ষমতা রয়েছে। মাইক্রোবিয়াল গাঁজন এবং শোধনের জন্য জিএমপি স্ট্যান্ডার্ডের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ ওষুধের পদার্থের জন্য পাঁচটি উত্পাদন লাইন এবং শিশি এবং কার্তুজ এবং পূর্বে ভর্তি সূঁচের জন্য দুটি ফিল এবং চূড়ান্ত লাইন অফারে রয়েছে। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L এবং হেভি-চেইন পরিবর্তনশীল অ্যান্টিবডি (VHH) প্রক্রিয়া বিকাশের মধ্যে পরিবর্তিত হয়। ভিয়াসের জন্য ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1ml থেকে 25ml পর্যন্ত। প্রাক-ভরা কার্তুজ বা সিরিঞ্জ ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1-3ml। উত্পাদনের জন্য কর্মশালাটি সিজিএমপি-সম্মত এবং সরবরাহ করে যে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল নমুনার একটি অবিচ্ছিন্ন সরবরাহ রয়েছে। আমাদের সুবিধা বড় অণু উত্পাদন করে যেগুলি বিশ্বব্যাপী পাঠানো হয়।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার অণুজীব থেকে তৈরি জীববিজ্ঞান তৈরির অভিজ্ঞতা রয়েছে। সম্ভাব্য ঝুঁকি কমিয়ে আমরা বেসপোক RD সলিউশনের পাশাপাশি উৎপাদন পরিষেবা অফার করি। আমরা বিভিন্ন কৌশল নিয়ে কাজ করেছি, যেমন রিকম্বিন্যান্ট সেলুলার সাবুনিট, ভ্যাকসিন (পেপটাইড সহ), বৃদ্ধির কারণ, হরমোন এবং হেভি-চেইন ভেরিয়েবল অ্যান্টিবডি (VHH) প্রসেস ডেভেলপমেন্ট। আমরা অনেক অণুজীবের বিশেষজ্ঞ যেমন ইস্ট এক্সট্রা সেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার ক্ষরণ (15g/L পর্যন্ত ফলন) এবং ব্যাকটেরিয়া আন্তঃকোষীয় দ্রবণীয়, এবং অন্তর্ভুক্তি বডি (10g/L পর্যন্ত ফলন)। আমরা ব্যাকটেরিয়ার ভ্যাকসিন তৈরির জন্য একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও তৈরি করেছি। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়ার উন্নতির একটি ট্র্যাক রেকর্ড রয়েছে, যার ফলে ফলন বৃদ্ধি পায় এবং খরচ কমানো যায়। প্রকল্পের সময়মত এবং উচ্চ-মানের ডেলিভারি নিশ্চিত করার জন্য আমাদের একটি উচ্চ-দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে। এটি আমাদের আপনার পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে আনতে সাহায্য করে যা অনন্য।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স সিডিএমওতে একটি নেতৃস্থানীয়। আমাদের প্রাথমিক ফোকাস হ'ল পোষা প্রাণী, মানব এবং হেভি-চেইন ভেরিয়েবল অ্যান্টিবডি (VHH) প্রক্রিয়া উন্নয়ন পরিচালনার জন্য মাইক্রোবিয়াল ভ্যাকসিনেশন এবং থেরাপিউটিকস উত্পাদন। আমরা অত্যাধুনিক RD প্ল্যাটফর্মের পাশাপাশি উত্পাদন প্রযুক্তির সাথে সজ্জিত যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন এবং সেল ব্যাঙ্কিং, পদ্ধতি এবং প্রক্রিয়া বিকাশ, ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উত্পাদন যা নতুন সমাধানগুলির সফল সরবরাহ নিশ্চিত করে পুরো প্রক্রিয়াকে অন্তর্ভুক্ত করে। বছরের পর বছর ধরে, আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক জৈব প্রক্রিয়াকরণের বিশাল জ্ঞান সঞ্চয় করেছি। 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA এবং EU EMA-এর মতো প্রবিধানের মাধ্যমে পেতে সহায়তা করি। আমরা অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA নেভিগেট করতে তাদের সহায়তা করি। আমরা বাজারের চাহিদার সাথে সাথে সাড়া দিতে এবং আমাদের অভিজ্ঞতা এবং দক্ষতার জন্য উপযুক্ত CDMO পরিষেবা অফার করতে সক্ষম।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা, একটি হেভি-চেইন ভেরিয়েবল অ্যান্টিবডি (ভিএইচএইচ) প্রসেস ডেভেলপমেন্ট মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও, নিয়ন্ত্রক বিষয় এবং মান ব্যবস্থাপনাকে একীভূত করে। আমাদের একটি মানসম্পন্ন সিস্টেম রয়েছে যা বর্তমান GMP মান, সেইসাথে বিশ্বব্যাপী প্রবিধানের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক দল জৈবিক লঞ্চগুলিকে ত্বরান্বিত করার জন্য বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে জ্ঞানী। আমরা নিশ্চিত করি যে উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলি সন্ধানযোগ্য, উচ্চ-মানের পণ্য এবং US FDA এবং EU EMA-এর নিয়ম মেনে চলছে। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এছাড়াও পূরণ করা হয়. ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP গুণমান সিস্টেম এবং উত্পাদন সাইট নিশ্চিত করতে ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর সাইটে সফলভাবে অডিট পাস করেছে। এছাড়াও আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিট পাস করেছি।