জিএমপি সোমাটোট্রপিন উত্পাদন

• 

  দক্ষ এবং নিরাপদ সোমাটোট্রপিন উৎপাদনের জন্য জিএমপি প্রোটোকল

  ইয়াওহাই সোমাটোট্রপিন প্রস্তুত করার জন্য বেশ কয়েকটি প্রয়োজনীয় পদক্ষেপে সতর্ক যত্ন নেয়। তারপরে বিজ্ঞানীদের অবশ্যই প্রাণীদের কাছ থেকে ক্লোন করার জন্য একটি নির্দিষ্ট ধরণের দেহের কোষ অর্জন করতে হবে, মানুষের অংশটি খুব গুরুত্বপূর্ণ কারণ এটি তাদের বলবে যে তারা সঠিক কোষ ব্যবহার করছে কিনা। একবার সংগ্রহ করা হলে, তারা তারপর খুব উচ্চ মানের সেল ক্লোন নির্বাচন করে। শেষ পর্যায়ে, তারা নির্দিষ্ট পরিস্থিতিতে একটি ল্যাব ডিশে এই কোষগুলি প্রসারিত করে এবং সোমাটোট্রপিন তৈরি করে। এগুলো GLP-1 মিউটেশন উৎপাদন নিরাপদে এবং সঠিকভাবে একটি মানসম্পন্ন পণ্য উৎপাদনের জন্য সমস্ত পদক্ষেপ অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ।  

• 

  জিএমপি সোমাটোট্রপিন উৎপাদনে গুণমান নিয়ন্ত্রণ নিশ্চিত করা

  সম্পূর্ণ প্রক্রিয়া অনুসরণ করতে এবং QC-এর গুণমান নিশ্চিত করতে কোম্পানির নিজস্ব পরিদর্শন দল রয়েছে। অল্প কথায়, তারা জানে প্রতি এক বোতলে কতটা সোমাটোট্রপিন আছে কারণ আপনাকে সবই পেতে হবে! অতীতে, কর্মীরা ম্যানুয়ালি পরীক্ষা করে দেখেন যে প্রত্যেকে সঠিক সরঞ্জাম এবং সরঞ্জাম সহ সঠিক প্রক্রিয়াটি চালিয়ে যাচ্ছে। তারা প্রাসঙ্গিক সম্মতি মান অনুযায়ী সমস্ত প্রক্রিয়া জুড়ে উত্পন্ন যে কোনও বর্জ্যের যথাযথ এবং নিরাপদ নিষ্পত্তি নিয়েও উদ্বিগ্ন। 

• 

  সর্বাধিক ফলনের জন্য জিএমপি সোমাটোট্রপিন উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলি অপ্টিমাইজ করা

  ক্রমাগত তাদের উত্পাদন প্রক্রিয়া উন্নত করার জন্য, ইয়াওহাই একটি নতুন ধারণা জুড়ে এসেছিল। শ্রমিকরা শিকার করছে অনেক বেশি দক্ষ ও বৈচিত্র্যময় দক্ষতা বাড়াতে উচ্চ ফলন প্লাজমিড উত্পাদন প্রক্রিয়া সর্বোচ্চ সোমাটোট্রপিন সম্ভাব্য। এর মানে হল যে তারা এটি তৈরির পদ্ধতিগুলিকে উন্নত করার জন্য ক্রমাগত কাজ করছে এবং এর নিরাপত্তা এবং গুণমানকে নিয়ন্ত্রণে রেখে আরও সোমাটোট্রপিন তৈরি করার চেষ্টা করছে। কিন্তু, যদি তারা তাদের পদ্ধতিতে আরও ভাল হয়ে ওঠে, তাহলে আরও বেশি লোক সোমাটোট্রপিন থেকে সেই উপকার পাবে যার জন্য ইয়াওহাই বিখ্যাত।  

কেন ইয়াওহাই জিএমপি সোমাটোট্রপিন প্রোডাকশন বেছে নিন?

• পেশাগত দক্ষতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্সের CDMO-এর একজন নেতা, যার সদর দফতর জিয়াংসুতে। আমরা জীবাণু দ্বারা উত্পাদিত থেরাপিউটিকস এবং ভ্যাকসিনগুলির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করেছি যা মানব, পশুচিকিত্সা এবং জিএমপি সোমাটোট্রপিন উত্পাদন পরিচালনার জন্য উপযুক্ত। আমাদের কাছে সবচেয়ে উন্নত RD এবং সেইসাথে ম্যানুফ্যাকচারিং টেকনোলজি প্ল্যাটফর্ম রয়েছে, যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন ইঞ্জিনিয়ারিং, সেল ব্যাঙ্কিং থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক ও ক্লিনিকাল ম্যানুফ্যাকচারিং পর্যন্ত প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতির বিকাশের সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াকে কভার করে, যা সবচেয়ে অত্যাধুনিক সফল সরবরাহের নিশ্চয়তা দেয়। সমাধান আমরা মাইক্রোবিয়াল কোষের জৈব প্রক্রিয়াকরণে প্রচুর পরিমাণে অভিজ্ঞতা সঞ্চয় করেছি। আমরা সারা বিশ্বে 200 টিরও বেশি প্রকল্প সরবরাহ করেছি এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA, EU EMA, Australia TGA, এবং China NMPA-এর নিয়ম ও প্রবিধানগুলি নেভিগেট করতে সহায়তা করেছি৷ আমাদের বিশেষজ্ঞ জ্ঞান এবং বিশাল অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের চাহিদার সাথে দ্রুত খাপ খাইয়ে নিতে এবং উপযোগী CDMO পরিষেবা অফার করতে সক্ষম করে।

• কাস্টমাইজেশন, দক্ষতা এবং খরচ-কার্যকারিতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার অণুজীব থেকে প্রাপ্ত জীববিজ্ঞান তৈরির অভিজ্ঞতা রয়েছে। ঝুঁকি কমানোর সময় আমরা উপযোগী RD সমাধান এবং উত্পাদন অফার করি। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতি নিয়ে কাজ করেছি, যেমন জিএমপি সোমাটোট্রপিন ভ্যাকসিনের উৎপাদন (পেপটাইড সহ), বৃদ্ধির কারণ, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা ইস্ট এক্সট্রা সেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার (15 গ্রাম/লি পর্যন্ত ফলন) ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক নিঃসরণ, দ্রবণীয় অন্তঃকোষীয়, এবং অন্তর্ভুক্তি সংস্থাগুলি (10 গ্রাম/লি পর্যন্ত ফলন) সহ একাধিক মাইক্রোবিয়াল হোস্টে বিশেষজ্ঞ হয়েছি। ব্যাকটেরিয়ার ভ্যাকসিন তৈরির জন্য আমাদের একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে। আমরা প্রক্রিয়াগুলি উন্নত করতে, পণ্যের ফলন বাড়ানোর পাশাপাশি উৎপাদন খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। আমাদের একটি দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং গুণমানের প্রকল্প সরবরাহের নিশ্চয়তা দেয়। এটি আমাদেরকে আপনার একচেটিয়া পণ্য দ্রুত বাজারে সরবরাহ করতে দেয়।

• শক্তিশালী সাপ্লাই চেইন এবং উৎপাদন ক্ষমতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের শীর্ষ 10 জিএমপি সোমাটোট্রপিন উত্পাদন, মাইক্রোবিয়াল গাঁজন বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি আধুনিক সুবিধা স্থাপন করেছি যার শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং উন্নত অবকাঠামো রয়েছে। জীবাণু কোষগুলিকে শুদ্ধ ও গাঁজন করার জন্য জিএমপি স্ট্যান্ডার্ডের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ ওষুধের জন্য পাঁচটি লাইন উত্পাদনের পাশাপাশি শিশিগুলির জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইনের পাশাপাশি কার্তুজ এবং সূঁচগুলি আগে থেকে ভর্তি করা সহজলভ্য। ব্যবহারের জন্য উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L থেকে 2000L পর্যন্ত। ভিয়াসের জন্য ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1ml থেকে 25ml, যেখানে প্রি-ভরা সিরিঞ্জ বা কার্টিজ ফিলিং প্রয়োজনীয়তা 1-3ml এর মধ্যে। প্রোডাকশন ওয়ার্কশপটি সিজিএমপি প্রত্যয়িত এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল নমুনাগুলির উপলব্ধতা অফার করে। আমাদের সুবিধায় তৈরি বড় অণু বিশ্বব্যাপী বিতরণের জন্য উপলব্ধ।

• গুণমান সিস্টেম এবং গ্লোবাল রেগুলেটরি কমপ্লায়েন্স

  ইয়াওহাই বায়োফার্মা হল একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও যা মান ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে একীভূত করে৷ আমাদের একটি গুণমান পরিচালন ব্যবস্থা রয়েছে যা বর্তমান GMP সোমাটোট্রপিন উত্পাদন এবং বিশ্বব্যাপী প্রবিধানের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে জ্ঞানী যা জৈবিক লঞ্চগুলিকে ত্বরান্বিত করতে সহায়তা করে। আমরা ট্রেসযোগ্য উৎপাদন পদ্ধতির মানসম্পন্ন পণ্য নিশ্চিত করি, সেইসাথে ইউএস এফডিএ এবং ইইউ ইএমএ-এর নির্দেশিকা মেনে চলছি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এছাড়াও মেনে চলছে. ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP গুণমান সিস্টেম এবং উৎপাদন সাইটের জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) দ্বারা অন-সাইট অডিট সফলভাবে পাস করেছে। এছাড়াও আমরা সফলভাবে ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিট সাফ করেছি।

সম্পর্কিত পণ্য বিভাগ

• AAV প্লাজমিড উত্পাদন
• প্লাজমিড ডিএনএর জন্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি
• ব্যাকটেরিওফেজ AP205 VLP উত্পাদন
• ব্যাকটিরিওফেজ কিউ ভিএলপি উত্পাদন
• চিমেরিক ভিএলপি ভ্যাকসিন উত্পাদন
• কনজুগেট ভিএলপি ভ্যাকসিন উৎপাদন
• ডিএনএ ভ্যাকসিন উত্পাদন
• ভিএলপি উৎপাদনের জন্য ই. কোলাই গাঁজন
• GLP-1 অ্যাগোনিস্ট ম্যানুফ্যাকচারিং
• GLP-1 এনালগ ম্যানুফ্যাকচারিং

আপনি যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো উপলব্ধ পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন.