GMP সোমাটোট্রোপিন উৎপাদন

• 

  সোমাটোট্রোপিন উৎপাদনের জন্য কার্যকর এবং নিরাপদ GMP প্রোটোকল

  যাওহাই সোমাটোট্রোপিন প্রস্তুত করার জন্য কয়েকটি গুরুত্বপূর্ণ ধাপে সতর্কতার সাথে যত্ন নেয়। তারপর বিজ্ঞানীরা পশুদের থেকে একধরনের শরীরের কোষ অর্জন করতে হবে ক্লোন করার জন্য, মানুষের অংশটি খুবই গুরুত্বপূর্ণ কারণ এটি তাদেরকে বলবে তারা সঠিক কোষ ব্যবহার করছে কিনা। সংগ্রহ করা হলে, তারা তারপর সর্বোচ্চ গুণের কোষ ক্লোন নির্বাচন করে। শেষ পর্যায়ে, তারা এই কোষগুলি নির্দিষ্ট শর্তাবলীতে একটি ল্যাব ডিশে বিস্তার করে এবং সোমাটোট্রোপিন উৎপাদন করে। এগুলি GLP-1 মিউটেশন উৎপাদন স্টেপগুলো সমস্তই একটি গুণবত পণ্য নিরাপদভাবে এবং সঠিকভাবে উৎপাদনের জন্য গুরুত্বপূর্ণ।

• 

  GMP সোমাটোট্রোপিন উৎপাদনে গুণবর্ধন নিশ্চিত করা

  এই কোম্পানির নিজস্ব পরিদর্শন দল রয়েছে যা পুরো প্রক্রিয়াটি অনুসরণ করে এবং QCs এর গুণমান নিশ্চিত করে। খুবই বিস্তারিতে, তারা জানে ঠিক কত সমত্রোপিন আছে প্রতিটি বোতলে, কারণ আপনাকে সবাইকে ধরতে হবে! অতীতে, কর্মচারীরা হাতে হাতে প্রতিটি প্রক্রিয়া সঠিকভাবে চালাচ্ছে কিনা এবং ঠিক যন্ত্রপাতি এবং সজ্জা ব্যবহার করছে কিনা তা পরীক্ষা করত। তারা আরও প্রক্রিয়াগুলোর মাঝে উৎপন্ন যে কোনো অপশিষ্টের উপযুক্ত এবং নিরাপদ পদ্ধতিতে বিনাশের ব্যাপারেও দৃষ্টি রাখে।

• 

  সর্বোচ্চ আউটপুটের জন্য GMP সোমাটোট্রোপিন উৎপাদন প্রক্রিয়া অপটিমাইজ করা

  তাদের উৎপাদন প্রক্রিয়া উন্নয়নের জন্য যাওহাই একটি নতুন ধারণা আবিষ্কার করে। কর্মীরা অনেক বেশি দক্ষ এবং বিভিন্ন দক্ষতা অর্জন করছে যাতে বৃদ্ধি পায় উচ্চ উৎপাদন প্লাজমিড উৎপাদন প্রক্রিয়া সর্বোচ্চ সোমাটোট্রপিন সম্ভাবনা। এর অর্থ তারা তাদের পদ্ধতি উন্নয়নের জন্য সত্যিই কাজ করছে, একই সাথে আরও বেশি সোমাটোট্রপিন তৈরি করতে চেষ্টা করছে এবং এর নিরাপত্তা ও গুণগত মান নিয়ন্ত্রণ করছে। কিন্তু, যদি তারা তাদের পদ্ধতিতে আরও ভালো হয়, তবে আরও বেশি মানুষ যাওহাই-এর জন্য পরিচিত সোমাটোট্রপিন থেকে উপকার পাবে।

Why choose Yaohai GMP সোমাটোট্রোপিন উৎপাদন?

• পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা জীবাণুজাত জৈব পণ্যের CDMO-এর একটি নেতা, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা মানব, পশুপালন এবং GMP সোমাটোট্রপিন উৎপাদনের ব্যবস্থাপনার জন্য জীবাণুজাত চিকিৎসা এবং ভ্যাকসিনের উপর ফোকাস করেছি। আমাদের কাছে সবচেয়ে উন্নত RD এবং উৎপাদন প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম রয়েছে, যা জীবাণু শ্রেণী ইঞ্জিনিয়ারিং, সেল ব্যাঙ্কিং এবং প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন থেকে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন পর্যন্ত সম্পূর্ণ প্রক্রিয়া আবরণ করে, সবচেয়ে নতুন সমাধানের সফল সরবরাহ গ্যারান্টি দেয়। আমরা জীবাণু সেলের জৈব প্রক্রিয়া বিষয়ে বিশাল অভিজ্ঞতা জমা দিয়েছি। আমরা বিশ্বব্যাপী ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সম্পন্ন করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA, ইউরোপের EMA, অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA-এর নিয়মাবলী নেভিগেট করতে সহায়তা করেছি। আমাদের বিশেষজ্ঞ জ্ঞান এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদের বাজারের প্রয়োজনে দ্রুত অভিযোগ করতে এবং ব্যবস্থায়িত CDMO সেবা প্রদান করতে সক্ষম করে।

• অনুসাদৃশ্য, দক্ষতা এবং খরচের কার্যকরি

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোঅর্গেএনিজম থেকে উদ্ভূত বায়োলজিক্যালস তৈরি করার অভিজ্ঞতা রয়েছে। আমরা ঝুঁকি কমিয়ে ব্যবহারকারী-নির্দিষ্ট আধুনিক সমাধান এবং উৎপাদন প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতি ব্যবহার করেছি, যেমন GMP সোমাটোট্রপিন উৎপাদন (পেপটাইডস সহ), গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা বহুমুখী মাইক্রোবিয়াল হোস্টে বিশেষজ্ঞ, যাতে ইন্ট্রাসেলুলার এবং এক্সট্রাসেলুলার ইংজিনিয়ারিংয়ের মাধ্যমে যিস্ট ব্যবহার করা হয় (আউটপুট সর্বোচ্চ ১৫ গ্রাম/লিটার) এবং ব্যাকটেরিয়ার পেরিপ্লাজমিক সেক্রেশন, সলিউবল ইন্ট্রাসেলুলার এবং ইনক্লুশন বডিস (আউটপুট সর্বোচ্চ ১০ গ্রাম/লিটার)। আমাদের কাছে ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরি করতে ব্যবহৃত BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়ন এবং উৎপাদন খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। আমাদের কাছে একটি দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং গুণগত প্রকল্প প্রদানের গ্যারান্টি দেয়। এটি আপনার বিশেষ উৎপাদনকে বাজারে দ্রুত আনতে সাহায্য করে।

• দৃঢ় সাপ্লাই চেইন এবং নির্মাণ ক্ষমতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা, জিএমপি সোমাটোট্রোপিন উৎপাদনের শীর্ষ ১০টি বায়োলজিকাল পণ্যের মধ্যে একটি, মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী আরডি ক্ষমতা এবং উন্নত বাড়তি অবস্থান সহ আধুনিক সুবিধা স্থাপন করেছি। পাঁচটি জিএমপি মানমত ঔষধের উৎপাদন লাইন রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল সেল পুরিফাই এবং ফার্মেন্ট করতে পারে এবং দুটি ভাল এবং কার্ট্রিজ এবং প্রিফিলড সিঙ্গেজের জন্য ফিল এবং ফিনিশ লাইনও উপলব্ধ। ফার্মেন্টেশনের স্কেল ব্যবহারের জন্য ১০০L থেকে ২০০০L পর্যন্ত রয়েছে। ভাইয়াসের জন্য ফিলিং নির্দিষ্ট হল ১ml থেকে ২৫ml, যখন প্রিফিলড সিঙ্গ বা কার্ট্রিজের জন্য ফিলিং প্রয়োজন হল ১-৩ml এর মধ্যে। উৎপাদন কারখানা cGMP সার্টিফাইড এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা উপলব্ধ রয়েছে। আমাদের সুবিধায় উৎপাদিত বড় অণুগুলি বিশ্বব্যাপী ডেলিভারি জন্য উপলব্ধ।

• গুনগত ব্যবস্থা & গ্লোবাল নিয়ন্ত্রণ মেনকম্প্লায়েন্স

  যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণবত্তা পরিচালনা এবং নিয়ন্ত্রণ বিষয়ে একত্রিত। আমাদের কাছে একটি গুণবত্তা পরিচালনা সিস্টেম রয়েছে যা বর্তমান GMP Somatotropin উৎপাদন এবং বিশ্বব্যাপী নিয়মাবলীর সাথে মিলে যায়। আমাদের নিয়ন্ত্রণ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কের সাথে পরিচিত যা জৈব উৎপাদনের ত্বরান্বিত হওয়ার সাহায্য করে। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া, গুণবত্তার উৎপাদন এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA-এর নির্দেশিকার সাথে মিলে যায় এটি নিশ্চিত করি। অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA এর সাথেও মিলে যায়। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর দ্বারা আমাদের GMP গুণবত্তা সিস্টেম এবং উৎপাদন স্থানের জন্য আন্তর্জাতিক পর্যবেক্ষণ পাস করেছে। আমরা ISO9001 গুণবত্তা পরিচালনা সিস্টেম এবং ISO14001 পরিবেশ পরিচালনা সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন পরীক্ষা সফলভাবে পাস করেছি।

সংশ্লিষ্ট পণ্যের শ্রেণী

• এএভি প্ল্যাজমিড নির্মাণ
• প্ল্যাজমিড ডিএনএ-র জন্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি
• ব্যাকটেরিওফেজ এপি২০৫ ভিএলপি নির্মাণ
• ব্যাকটেরিওফেজ কিউ ভিএলপি নির্মাণ
• কাইমেরিক ভিএলপি ভ্যাকসিন নির্মাণ
• কনজুগেট ভিএলপি ভ্যাকসিন নির্মাণ
• ডিএনএ ভ্যাকসিন নির্মাণ
• ই. কোলি ফারমেন্টেশন ভিএলপি উৎপাদনের জন্য
• জিএলপি-১ এগোনিস্ট নির্মাণ
• জিএলপি-১ অ্যানালগ নির্মাণ

যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন।