কখনও ভেবে দেখেছেন যে আপনি যে ওষুধগুলি গ্রহণ করছেন তা কীভাবে তৈরি হয়? এটি একটি আকর্ষণীয় প্রক্রিয়া! ইয়াওহাইতে আমাদের একটি বিশেষ ওষুধ আছে যার নাম GMP G-CSF। এটি অন্যান্য জিনিসের সাথে সাথে বমি বমি ভাবের সমস্যাযুক্ত ব্যক্তিদের জন্য একটি বাস্তব জীবন রক্ষাকারী। নাইটিঙ্গেল সি: আমরা নিশ্চিত করতে চাই যে আমাদের ওষুধটি যে জনগোষ্ঠীর জন্য তৈরি করা হয়েছে তাদের জন্য ততটাই কার্যকর এবং নিরাপদ, অন্য কোনও ওষুধের থেকে আলাদা নয়। আসুন আমরা নিজেদের পরিচয় করিয়ে দিই এবং তারপর আমরা কীভাবে আমাদের GMP G-CSF তৈরি করি এবং রোগীদের জন্য এটি এখনও নিরাপদ এবং কার্যকর তা নিশ্চিত করার জন্য আমরা কী পদক্ষেপগুলি গ্রহণ করি তা বর্ণনা করি।
আমরা নিশ্চিত যে আপনি একমত হবেন যে আমরা যথেষ্ট প্রচেষ্টা করি এবং মনোযোগ দিলে সর্বোত্তম মানের GMP G-CSF তৈরি হয়। সহজ ভাষায়, আমাদের ঔষধ যাতে জৈব, পরিষ্কার এবং বিশুদ্ধ থাকে এবং নিরাপদে সেবন করা যায় তার জন্য আমাদের অনেক নিয়মকানুন অনুসরণ করতে হয়। আমরা জানি যে আমরা যে পৃথিবীতে বাস করি তা স্বাস্থ্যকর নয়, তবুও বিশ্বজুড়ে অনেক মানুষ আমাদের ঔষধের উপর নির্ভর করে কাজ করে তাই আমরা এই দায়িত্বটি সম্পূর্ণ সম্মানের সাথে গ্রহণ করি এবং এটিকে অত্যন্ত গুরুত্ব সহকারে নিই। ঔষধ পরীক্ষা করা - আমরা আমাদের GMP GLP-1GIP Tirzepatide API উন্নত সরঞ্জাম এবং প্রযুক্তি ব্যবহার করে চিকিৎসার মান নিশ্চিত করা। আমরা আমাদের পণ্যের কর্মক্ষমতা এবং রোগীর নিরাপত্তা যাচাই করার জন্য এই পরীক্ষাগুলি ব্যবহার করি।
আমাদের প্রচুর পরিমাণে GMP G-CSF পাওয়ার বিশেষ উপায় আছে। আমরা প্রথমে কিছু কোষ নিই, আমরা তাদের পরিবর্তন করি যাতে তারা আমাদের পছন্দের প্রোটিন তৈরি করতে পারে। এই ইয়াওহাই হল এই প্রক্রিয়ার জন্য সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ কোষ। আমরা এই কোষগুলিকে একটি ফ্লাস্কে ভালো ল্যাবরেটরি অনুশীলনের পরিবেশে কালচার করি। তাদের বিকাশের সময়, আমরা তাদের নির্দিষ্ট উদ্দীপনা প্রদান করি যাতে প্রোটিন আরও দক্ষতার সাথে তৈরি হয়। কোষগুলি প্রসারিত হওয়ার পরে, আমরা ফিল্টারিং এবং স্পিনিংয়ের মতো প্রক্রিয়াগুলি ব্যবহার করে প্রোটিনকে বিশুদ্ধ করি। এটি GMP Semaglutide API এটি এমন কিছু অপসারণের একটি উপায় যা থাকা উচিত নয়। একবার পরিষ্কার করার পরে, আমরা প্রোটিন পরীক্ষা করি যাতে নিশ্চিত করা যায় যে এটি কোনও বিক্রয়ের আগে পরিচালিত মানের পরীক্ষায় উত্তীর্ণ হয়েছে।
ইয়াওহাই জিএমপিতে নিবন্ধিত। এর অর্থ হল আমরা সরকারের নিয়ম মেনে চলি যা মানুষকে নিরাপদ রাখার জন্য তৈরি করা হয়েছে। এই নিয়মগুলি যা করে তা হল নিশ্চিত করা যে আমরা যে ওষুধ তৈরি করি তা সকলের জন্য ঝুঁকিমুক্ত। একটি উদাহরণ হল বাস্তব জগতে কাজ করার সময় আমরা সর্বদা সুরক্ষা সরঞ্জাম অনুসরণ করি। আমরা, কর্মক্ষেত্রে পরিষ্কার এবং পরিপাটিভাবে যাই, যেখানে আমরা ওষুধ তৈরি করি সেখানে এটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। তদুপরি, আমরা আমাদের প্রক্রিয়াগুলি দ্বারা উৎপন্ন বর্জ্য সঠিকভাবে নিষ্কাশন করার বিষয়টি নিশ্চিত করি। আমরা প্রক্রিয়াগুলি স্ব-নিরীক্ষণ করি এবং আমাদের কাজ পর্যালোচনা করার জন্য সমবায়ের বাইরের বিশেষজ্ঞদের নিয়ে আসি। এই জিএমপি সেমাগ্লুটাইড উত্পাদন আমাদের উচ্চ স্তরের নিরাপত্তার প্রয়োজনীয়তা কিছুটা নিশ্চিত করতে সাহায্য করে।
আমাদের সুবিধা গ্রাহক কেন্দ্রিক এবং পরিষেবামুখী। GMP G-CSF একটি নিয়ন্ত্রিত এবং সুশৃঙ্খলভাবে উৎপাদিত হয় কারণ আমরা সর্বদা এটি সর্বোচ্চ মানের হতে চাই। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়া শক্তিশালী এবং দক্ষ। এর ফলে আমরা প্রচুর পরিমাণে নিখুঁতভাবে দক্ষ এবং নিরাপদ ওষুধ তৈরি করতে সক্ষম হই। দক্ষতার অর্থ হল আমরা আরও বেশি রোগীর কাছে পৌঁছাই এবং নিশ্চিত করি যে আমাদের পণ্যটি যখন সবচেয়ে বেশি প্রয়োজন তখন সেখানে রয়েছে।
GMP G-CSF মূলত কম শ্বেত রক্তকণিকার সংখ্যায় ভুগছেন এমন রোগীদের, বিশেষ করে যারা কেমোথেরাপি নিচ্ছেন, তাদের সহায়তা করার জন্য ব্যবহৃত হয়। এটি তাৎপর্যপূর্ণ কারণ কম শ্বেত রক্তকণিকার সংখ্যা FGFR ইনহিবিটরগুলিকে কম কার্যকর করে তুলতে পারে এবং সংক্রমণের বিরুদ্ধে লড়াই করার চেষ্টা করছেন এমন রোগীদের জন্য বিশেষভাবে চ্যালেঞ্জিং হয়ে ওঠে। আমরা রোগীদের দ্রুত চিকিৎসা প্রদানের গুরুত্ব স্বীকার করি। জিএমপি অ্যান্টি-সিডি 8 ভিএইচএইচ উত্পাদন ঔষধ মানুষের কাছে পৌঁছাতে হবে এবং আমরা আমাদের ঔষধ এমনভাবে তৈরি করেছি যাতে এটি যেকোনো গ্রহণযোগ্য পথ দিয়ে নেওয়া যায়। আমরা ডাক্তার এবং স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীদের সাথে ঘনিষ্ঠভাবে কাজ করে প্রয়োজনীয় লোকেদের জন্য আমাদের ঔষধের প্রাপ্যতা নিশ্চিত করি। এটি একটি ভালো গ্রাহক পরিষেবা দলের ক্ষেত্রে সাহায্য করে যারা পণ্য সম্পর্কে যেকোনো প্রশ্ন বা সমস্যা সমাধানের জন্য প্রস্তুত। আমরা বুঝতে পারি যে আমাদের গ্রাহকদের সেবা প্রদানের জন্য সঠিক যোগাযোগ অপরিহার্য।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা হল শীর্ষ ১০ মাইক্রোবায়াল সিডিএমও যারা মান ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে একীভূত করে। আমাদের একটি মান ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা রয়েছে যা বিশ্বজুড়ে বর্তমান GMP G-CSF উৎপাদন এবং প্রবিধানের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে জ্ঞানী যা জৈবিক উৎক্ষেপণকে ত্বরান্বিত করতে সাহায্য করে। আমরা ট্রেসযোগ্য উৎপাদন পদ্ধতি নিশ্চিত করি মানসম্পন্ন পণ্য, সেইসাথে মার্কিন FDA এবং EU EMA-এর নির্দেশিকা মেনে চলি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPAও সম্মতি দিচ্ছে। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP গুণমান ব্যবস্থা এবং উৎপাদন সাইটের জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) দ্বারা অন-সাইট অডিট সফলভাবে পাস করেছে। আমরা ISO10 গুণমান ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা এবং ISO9001 পরিবেশগত ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থার প্রথম সার্টিফিকেশন অডিটও সফলভাবে পাস করেছি।
মাইক্রোবায়েল বায়োলজিক্সের জন্য সিডিএমও-তে শীর্ষস্থানীয় প্রতিষ্ঠান ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা মানব, পশুচিকিৎসা এবং পোষা প্রাণীর স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য জিএমপি জি-সিএসএফ উৎপাদনকারী জীবাণু দ্বারা উৎপাদিত থেরাপিউটিকস এবং ভ্যাকসিনের উপর মনোযোগ দিচ্ছি। আমাদের কাছে সবচেয়ে অত্যাধুনিক আরডি প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা মাইক্রোবায়েল স্ট্রেন ডেভেলপমেন্ট, সেল ব্যাংকিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন থেকে শুরু করে ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উৎপাদন পর্যন্ত সমগ্র উৎপাদন প্রক্রিয়াকে অন্তর্ভুক্ত করে যা অভিনব সমাধানের সফল উৎপাদন নিশ্চিত করে। আমরা মাইক্রোবায়েল কোষের জৈব প্রক্রিয়াকরণে ব্যাপক অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA এবং EU EMA এর মতো প্রবিধানের মাধ্যমে সহায়তা করি। আমরা অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-তেও তাদের সহায়তা করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং পেশাদার জ্ঞানের পাশাপাশি আমাদের বিস্তৃত জ্ঞান আমাদের বাজারের চাহিদা দ্রুত পূরণ করতে এবং কাস্টমাইজড CDMO পরিষেবা প্রদান করতে সাহায্য করে।
জিএমপি জি-সিএসএফ ম্যানুফ্যাকচারিং মাইক্রোবায়োলজিক্যাল ফার্মেন্টেশনে বিশেষজ্ঞ শীর্ষ ১০টি বায়োটেক কোম্পানি। আমরা শক্তিশালী আরডি ক্ষমতা এবং আধুনিক উৎপাদন সুবিধা সহ একটি আধুনিক সুবিধা তৈরি করেছি। মাইক্রোবিয়াল পরিশোধন এবং ফার্মেন্টেশনের জন্য জিএমপি মান অনুসারে পাঁচটি ফার্মাসিউটিক্যালস উৎপাদন লাইন এবং শিশি, কার্তুজ এবং পূর্বে ভরা সূঁচের জন্য দুটি স্বয়ংক্রিয় ফিল এবং ফিনিশ লাইন উপলব্ধ। উপলব্ধ ফার্মেন্টেশন স্কেলগুলি হল ১০০ লিটার, ৫০০ লিটার, ১০০০ লিটার থেকে ২০০০ লিটার। শিশি ভর্তি করার জন্য স্পেসিফিকেশন ১ মিলি থেকে ২৫ মিলি পর্যন্ত। পূর্বে ভরা সিরিঞ্জ এবং কার্তুজ ভর্তির স্পেসিফিকেশন ১-৩ মিলি পর্যন্ত। উৎপাদনের জন্য কর্মশালাটি সিজিএমপি অনুগত, এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিকাল নমুনার স্থিতিশীল সরবরাহের নিশ্চয়তা দেয়। আমাদের কারখানাটি বৃহৎ অণু তৈরি করে যা বিশ্বজুড়ে পাঠানো হয়।
জিএমপি জি-সিএসএফ ম্যানুফ্যাকচারিং-এর অণুজীব থেকে প্রাপ্ত জৈবিক পদার্থ তৈরির অভিজ্ঞতা রয়েছে। আমরা ঝুঁকি কমিয়ে, উপযুক্ত আরডি এবং উৎপাদন সমাধান প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন কৌশল নিয়ে পরীক্ষা-নিরীক্ষা করেছি, যেমন ভ্যাকসিনের রিকম্বিন্যান্ট সেলুলার সাবইউনিট (পেপটাইড সহ), বৃদ্ধির কারণ, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা ইস্ট এক্সট্রাকোষীয় এবং অন্তঃকোষীয় ক্ষরণ (১৫ গ্রাম/লিটার পর্যন্ত ফলন) এবং ব্যাকটেরিয়া অন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় এবং অন্তর্ভুক্তি সংস্থা (১০ গ্রাম/লিটার পর্যন্ত ফলন) এর মতো একাধিক অণুজীবের উপর বিশেষজ্ঞ। ব্যাকটেরিয়া ভ্যাকসিন তৈরির জন্য আমাদের কাছে BSL-15 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নত করতে, পণ্যের ফলন বৃদ্ধি করতে এবং উৎপাদন খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। একটি কার্যকর প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা সময়মত এবং মানসম্পন্ন প্রকল্প সরবরাহ নিশ্চিত করি এবং আপনার পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে নিয়ে আসি।