ওষুধ সরবরাহের জন্য একটি নতুন পদ্ধতি, যা LNP এনক্যাপসুলেশন নামে পরিচিত, যা ইয়াওহাই দ্বারা তৈরি করা হয়েছিল। এই পদ্ধতির অনেক উল্লেখযোগ্য সুবিধা রয়েছে যা আমাদের শরীরে ওষুধের কার্যকারিতা বৃদ্ধি করে। এটি নিশ্চিত করার উদ্দেশ্যে যে রোগীরা সঠিক পরিমাণে ওষুধ সঠিক পদ্ধতিতে গ্রহণ করেন।
LNP এনক্যাপসুলেশন ওষুধটিকে একটি বিশেষ প্রতিরক্ষামূলক স্তরে আবৃত করে। এই আবরণটি এক ধরণের প্রতিরক্ষামূলক আবরণ যা ওষুধটিকে আবৃত করে, যা আমাদের দেহ দ্বারা হজম হতে বাধা দেয়। যখন ওষুধ এই সুরক্ষার সাথে আসে না, তখন এটি তার গন্তব্যে পৌঁছানোর আগেই ভেঙে যেতে পারে। প্রতিরক্ষামূলক আবরণের জন্য ধন্যবাদ, ওষুধের বেশির ভাগই তার গন্তব্যে পৌঁছায় এবং এর অনেক কম অপচয় হয়। এটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ কারণ এর অর্থ হল রোগীরা তাদের ওষুধ থেকে সর্বাধিক সুবিধা পাচ্ছেন।
LNP এনক্যাপসুলেশনের আরও একটি সুবিধা রয়েছে যেখানে এটি আমাদের কোষে ওষুধ পৌঁছানো অনেক সহজ করে তোলে। আমাদের কোষগুলি ঘন দেয়াল বা ঝিল্লি দ্বারা বেষ্টিত থাকে, যেখানে ওষুধ প্রবেশ করা কঠিন হতে পারে। কল্পনা করুন যেন আপনি এমন একটি বাড়িতে প্রবেশ করতে চান যেখানে দরজাটি তালাবদ্ধ। LNP এনক্যাপসুলেশন এই দেয়াল পেরিয়ে ওষুধটি লুকিয়ে লুকিয়ে বের করে দেয় - যেমন দরজার চাবি থাকে - যাতে এটি প্রয়োজনীয় কোষগুলিতে পৌঁছে দেওয়া যায়। আরও কার্যকরভাবে ওষুধ সরবরাহের পথ প্রশস্ত করে।
এছাড়াও, ওষুধ দেওয়ার অন্যান্য উপায়েও কাজ শুরু করতে বেশি সময় লাগতে পারে। উদাহরণস্বরূপ, কিছু ওষুধ শরীরে দ্রবীভূত হতে বা সারা শরীরে ছড়িয়ে পড়তে সময় লাগতে পারে। LNP এনক্যাপসুলেশন ওষুধকে কোষের ভেতরে আরও সহজে প্রবেশ করতে সক্ষম করে, যার ফলে শরীরে ওষুধের দ্রুত ক্রিয়া ঘটে। যখন কেউ অসুস্থ থাকে এবং দ্রুত উপশমের প্রয়োজন হয় তখন এটি গ্রহণ করা দারুন।
দ্বিতীয়ত, ইয়াওহাই একটি বিশেষ প্রক্রিয়া তৈরি করেছেন যার ফলে ওষুধটি প্রতিরক্ষামূলক আবরণের উপর শক্তভাবে লেগে থাকে। এর অর্থ হল কোষে পৌঁছানো পর্যন্ত আবরণটি ওষুধের সাথে লেগে থাকে। এটি স্কুলে পৌঁছানো পর্যন্ত আপনার কাছে একটি ব্যাকপ্যাক রাখার মতো। এই ঘনিষ্ঠ সম্পর্ক নিশ্চিত করে যে প্রয়োজন না হওয়া পর্যন্ত ওষুধটি সর্বদা নিরাপদ থাকে।
আরেকটি পদ্ধতি, যা সোনিকেশন নামে পরিচিত, শব্দ তরঙ্গ ব্যবহার করে। সোনিকেশন খুব উচ্চ-পিচ শব্দ তরঙ্গ ব্যবহার করে প্রতিরক্ষামূলক আবরণ এবং ওষুধকে মিশ্রিত করে। এটি একটি শক্তিশালী গ্রিপ দেয় এবং নিশ্চিত করে যে ওষুধটি প্রতিরক্ষামূলক স্তরের উপর সমানভাবে বিতরণ করা হয়েছে। এটি সমস্ত উপাদান ভালভাবে মিশ্রিত করার জন্য স্যুপের পাত্রে সবকিছু নাড়তে দেওয়ার মতো।
ইয়াওহাই এলএনপি এনক্যাপসুলেশনকে আরও উন্নত করতে চান। তারা আরও শক্তিশালী প্রতিরক্ষামূলক আবরণ এবং আবরণের সাথে ওষুধের সংমিশ্রণের জন্য নতুন, উন্নত পদ্ধতি তৈরি করতে চান। এই ক্রমাগত পরিমার্জন গুরুত্বপূর্ণ কারণ এটি রোগীদের জন্য আরও ভাল চিকিৎসার ফলাফল দিতে পারে।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবায়াল উৎস থেকে প্রাপ্ত জৈবিক বিষয়ে অভিজ্ঞ। আমরা সম্ভাব্য ঝুঁকি কমিয়ে কাস্টমাইজড আরডি সলিউশন এবং উৎপাদন প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতিতে কাজ করেছি, যার মধ্যে রয়েছে রিকম্বিন্যান্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন, পেপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন বৃদ্ধির কারণ, একক-ডোমেন অ্যান্টিবডি এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ বিভিন্ন এমআরএনএ এবং আরও অনেক কিছু। আমরা একাধিক অণুজীবের উপর বিশেষজ্ঞ, যার মধ্যে রয়েছে এলএনপি এনক্যাপসুলড পদ্ধতির পার্থক্য আন্তঃকোষীয় এবং বহির্কোষীয় ক্ষরণ (১৫ গ্রাম/লিটার পর্যন্ত ফলন) এবং আন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় ব্যাকটেরিয়া এবং অন্তর্ভুক্তি দেহ (১০ গ্রাম/লিটার পর্যন্ত ফলন)। আমরা ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিন তৈরির জন্য একটি BSL-15 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও প্রতিষ্ঠা করেছি। আমরা প্রক্রিয়া উন্নত করতে, পণ্যের ফলন বৃদ্ধি করতে এবং উৎপাদন খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়োপযোগী এবং উচ্চ-মানের প্রকল্প সরবরাহ নিশ্চিত করে। এটি আমাদের আপনার অনন্য পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে আনতে সাহায্য করে।
জৈবিক পণ্যের শীর্ষ ১০টি প্রস্তুতকারক, ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি দক্ষ কারখানা প্রতিষ্ঠা করেছি যেখানে উন্নত সুবিধা এবং শক্তিশালী RD এবং উৎপাদন ক্ষমতা রয়েছে। মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন এবং পরিশোধনের জন্য GMP মান মেনে চলা ওষুধের জন্য পাঁচটি উৎপাদন লাইন, পাশাপাশি শিশি, কার্তুজ এবং পূর্বে ভরা সূঁচের জন্য দুটি পূরণ এবং চূড়ান্ত লাইন রয়েছে। উপলব্ধ ফার্মেন্টেশন স্কেল 10L এবং LNP এনক্যাপসুলড পদ্ধতির পার্থক্যের মধ্যে পরিবর্তিত হয়। ভায়াসের জন্য ভর্তির স্পেসিফিকেশন 100 মিলি থেকে 1 মিলি পর্যন্ত। পূর্বে ভরা কার্তুজ বা সিরিঞ্জ ভর্তির স্পেসিফিকেশন 25-1 মিলি। উৎপাদনের জন্য কর্মশালাটি cGMP-সম্মত এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল নমুনার একটি স্থির সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমাদের সুবিধা বৃহৎ অণু তৈরি করে যা বিশ্বব্যাপী পাঠানো হয়।
মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্সের LNP এনক্যাপসুলড মেথডসের ডিফারেন্সের একজন শীর্ষস্থানীয় প্রতিষ্ঠান ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা মানব, পশুচিকিৎসা এবং পোষা প্রাণীর স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য উপযুক্ত মাইক্রোবিয়ালভাবে উৎপাদিত থেরাপিউটিকস এবং ভ্যাকসিনের উপর মনোযোগ দিচ্ছি। আমাদের কাছে আধুনিক RD এবং উৎপাদন প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন ইঞ্জিনিয়ারিং, সেল ব্যাংকিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল উৎপাদন পর্যন্ত সমগ্র প্রক্রিয়াকে কভার করে, যাতে আমরা সবচেয়ে অত্যাধুনিক সমাধানের সফল সরবরাহ নিশ্চিত করতে পারি। আমরা মাইক্রোবিয়াল জৈব প্রক্রিয়াকরণ ক্ষেত্রে প্রচুর অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA এবং EU EMA এর মতো নিয়মকানুন কাটিয়ে উঠতে সহায়তা করি। আমরা অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এর মাধ্যমেও তাদের সহায়তা করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং দক্ষতার জন্য আমরা বাজারের প্রয়োজনীয়তার সাথে দ্রুত সাড়া দিতে এবং কাস্টমাইজড CDMO পরিষেবা প্রদান করতে সক্ষম।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা হল শীর্ষ ১০ মাইক্রোবায়াল সিডিএমও যা মান নিয়ন্ত্রণ এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমাদের একটি মান ব্যবস্থা রয়েছে যা বর্তমান জিএমপি মান এবং আন্তর্জাতিক নিয়মাবলীর সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। জৈবিক উৎক্ষেপণ ত্বরান্বিত করার জন্য আমাদের নিয়ন্ত্রক দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে জ্ঞানী। আমরা ট্রেসযোগ্য উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং উচ্চমানের পণ্য নিশ্চিত করি যা মার্কিন এফডিএ, ইইউ ইএমএ, অস্ট্রেলিয়া টিজিএ এবং ডিফারেন্স অফ এলএনপি এনক্যাপসুলড মেথডের প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের জিএমপি গুণমান ব্যবস্থা এবং উৎপাদন সাইটের জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (কিউপি) এর সাইটে অডিট সফলভাবে পাস করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO10 গুণমান ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা, ISO9001 পরিবেশগত ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা এবং ISO14001 পেশাগত স্বাস্থ্য ও নিরাপত্তা ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থার প্রথম সার্টিফিকেশন অডিটগুলি পাস করেছি।