CMC এর অর্থ হল কেমিস্ট্রি, ফেব্রিকেটিং এবং কন্ট্রোল। এই উপাদানটি একটি অব্যবহৃত ফার্মাসিউটিক্যালের জন্য সিডেট অ্যাপ্লিকেশন হ্যান্ডেলের একটি উল্লেখযোগ্য উপাদান হতে পারে। এটি আপনাকে বলে যে ওষুধটি কীভাবে তৈরি করা হয়েছে এবং কীভাবে এটি পরীক্ষা করা হয়েছে তা সন্দেহের বাইরে হতে পারে যে এটি এমন ব্যক্তিদের জন্য একটি নিরাপদ, লম্বা মানের পুনরুদ্ধারকারী বিকল্প হতে পারে যারা এই নিরাময় গ্রহণ করবে। ইয়াওহাই সিএমসি ব্যাখ্যামূলক কি বোঝা mRNA ক্যাপিং দক্ষতা পরীক্ষা প্লাজমিডের জন্য ডিএনএ একটি অব্যবহৃত স্বীকৃতি ত্যাগ করতে সহায়তা দিতে পারে কীভাবে ব্যবসাগুলি তাদের আইটেমগুলির স্থিরতার গ্যারান্টি দেয়।
একটি ঔষধ অফার করার জন্য দুরূহ নিয়ম আছে, কোম্পানিগুলিকে বোঝাতে হবে যে, ফার্মাসিউটিক্যাল ভালভাবে একসাথে রাখা হয়েছে এবং আপনার জন্য চমৎকার। এফডিএ, যা পুষ্টি এবং ঔষধ সংস্থার জন্য সংক্ষিপ্ত, এতে একটি সরাসরি রয়েছে যে কীভাবে প্রস্তুত হতে হবে এবং সিডেট অনুমোদনের জন্য আবেদনগুলি প্রদান করতে হবে। নিয়মগুলি উন্মুক্ত উভয়ের সুস্থতাকে সুরক্ষিত করে এবং গ্যারান্টি দেয় যে এটি নিরাপদ ওষুধগুলি অ্যাক্সেসযোগ্য।
এর কারণ হল সিডেট অনুমোদনের অন্যতম প্রধান মৌলিক দৃষ্টিভঙ্গি হল আইটেমটি বিশুদ্ধ এবং এর নির্ভরযোগ্য পর্যাপ্ততা রয়েছে। সুতরাং, ওষুধ তৈরির পদ্ধতিটি নিবিড়ভাবে নির্দেশিত হওয়া উচিত যার কারণে প্রায় তুলনামূলক s593 বৈচিত্র সহ কয়েকটি সিডেট কোম্পানি ওষুধ সরবরাহের জন্য এক দশকেরও বেশি সময় ধরে যৌথভাবে কাজ করেছে। এতে কোম্পানিগুলিকে ধাপে ধাপে প্রস্তুতির মধ্য দিয়ে যেতে হবে যাতে কোনো সন্দেহ নেই যে শেষ-পণ্যটি অতিরিক্তভাবে ভালো-মানের নির্দেশিকাতে রাখা হয়েছে। এটি মৌলিক হতে পারে কারণ মানুষ গোষ্ঠীর জীবন ঝুঁকির মধ্যে রয়েছে তারা যে ওষুধগুলি ব্যয় করে।
একটি ওষুধের আবেদন রেকর্ডকারী কোম্পানিগুলিকে ফার্মাসিউটিক্যালের মধ্যে যা যায় এবং কীভাবে এটি তৈরি করা হয় তার প্রায় ডেটা পাওয়া উচিত। এটি রাসায়নিক সংমিশ্রণ, বানোয়াট প্রস্তুতি এবং এতে একীভূত সুরক্ষা পরামিতিগুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে। এই ডেটা অতিরিক্তভাবে যৌক্তিক প্রমাণ দ্বারা সমর্থিত - এটি বোঝায় যে ফার্মাসিউটিক্যাল উভয়ই নিরাপদ এবং কার্যকর। উচ্চতর FDA এটি পেতে পারে mRNA কো-ট্রান্সক্রিপশন ক্যাপিং প্রোটোকল sedate, অন্যান্য বিবেচনায় মেটা-বিশ্লেষণ) const-অন্য জায়গায় যা জীর্ণ হয়েছে তার বিরুদ্ধে তারা তার তথ্য মূল্যায়ন করতে পারে।
এটির জন্য প্রতিটি অব্যবহৃত ওষুধকে কোম্পানির দ্বারা করা অসংখ্য পরীক্ষায় উত্তীর্ণ হওয়া উচিত যে এটি মানবদেহে কাজ করে এবং সুরক্ষিত রয়েছে ফলস্বরূপ, এই পর্যায়টি জীবিত প্রাণীর ভিতরে কীভাবে বহন করে তা নির্ণয় করার জন্য প্রাণীদের উপর ওষুধ পরীক্ষা করবে। সেই মুহুর্তে তারা লোকেদের মধ্যে ট্রায়াল করতে পারে যাতে দেখা যায় ওষুধের কাজগুলি সংক্ষিপ্ত এবং দীর্ঘমেয়াদী উভয়ই। এই ধরনের পরীক্ষাগুলি সাহায্য করে গবেষকরা সিদ্ধান্ত নেয় যে কিভাবে সম্প্রতি Yaohai বিতরণ করা হয়েছে mRNA এনজাইমেটিক ক্যাপিং প্রোটোকল শরীরকে প্রভাবিত করে এবং পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া আছে কি না।
আপনার নিশ্চিত হওয়ার সম্ভাবনাকে প্রসারিত করতে হবে এমন বন্ধ সুযোগে, এক শটে প্রয়োজনীয় ডেটার অনুমতি দিন। বিশৃঙ্খল, বা botches প্রয়োগের ফলে এটি আরও পরীক্ষা করা হবে এবং ধারণাযোগ্যভাবে প্রত্যাখ্যান করা হবে। সাধারণত কেন Yaohai mRNA ইন্টিগ্রিটি টেস্টিং কোম্পানিগুলি ব্যতিক্রমীভাবে মনোযোগী এবং দুইবার চেক করছে যা তাদের অংশীদারদের জন্য ধীরগতির ক্রয় হ্যান্ডেল সম্পর্কে আসে।
সার্জারির mRNA প্লাজমিড প্রক্রিয়া উন্নয়ন আধুনিক সমাধানগুলির নিরাপত্তা এবং পর্যাপ্ততার জন্য একটি ঔষধ প্রয়োগের অংশ অত্যাবশ্যক। পুঙ্খানুপুঙ্খ দিকনির্দেশের আনুগত্য এবং ডেটার সম্পূর্ণ প্রকাশের মাধ্যমে, ওষুধ নির্মাতারা তাদের ওষুধগুলি সবচেয়ে উন্নত পদক্ষেপগুলি পূরণ করতে পারে তা চিত্রিত করতে সক্ষম। এই হ্যান্ডেলটি ব্যক্তিদের মঙ্গল রক্ষার জন্য মৌলিক।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা অণুজীব উৎস থেকে প্রাপ্ত জৈববিদ্যায় অভিজ্ঞ। সম্ভাব্য ঝুঁকি কমিয়ে আমরা কাস্টমাইজড RD সমাধান এবং উত্পাদন প্রদান করি। আমরা রিকম্বিন্যান্ট সাবুনিট ভ্যাকসিন, পেপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন গ্রোথ ফ্যাক্টর, একক-ডোমেন অ্যান্টিবডি এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ বিভিন্ন এমআরএনএ এবং আরও অনেক কিছু সহ বিভিন্ন পদ্ধতি নিয়ে কাজ করেছি। আমরা একাধিক অণুজীবের ক্ষেত্রে বিশেষীকরণ করেছি, যার মধ্যে রয়েছে CMC সেকশন ইন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশান ইন্ট্রাসেলুলার এবং এক্সট্রা সেলুলার সিক্রেশন (15g/L পর্যন্ত ফলন) এবং ইন্ট্রাসেলুলার দ্রবণীয় ব্যাকটেরিয়া এবং ইনক্লুশন বডি (10g/L পর্যন্ত ফলন)। ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিন তৈরির জন্য আমরা একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও প্রতিষ্ঠা করেছি। আমরা প্রক্রিয়াগুলি উন্নত করতে, পণ্যের ফলন বাড়াতে এবং উৎপাদন খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং উচ্চ-মানের প্রকল্প সরবরাহ নিশ্চিত করে। এটি আমাদের আপনার অনন্য পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে আনতে দেয়।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা হল একটি নেতৃস্থানীয় মাইক্রোবায়াল বায়োলজিক্স সিডিএমও। আমাদের প্রধান ফোকাস পোষা প্রাণী, মানব এবং পশুচিকিত্সা স্বাস্থ্যের চিকিৎসার জন্য ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন এবং থেরাপিউটিকসে CMC বিভাগ তৈরি করা হয়েছে। আমাদের কাছে অত্যাধুনিক RD প্ল্যাটফর্ম এবং উত্পাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতির বিকাশের সাথে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল উত্পাদনের মাধ্যমে সম্পূর্ণ উত্পাদন প্রক্রিয়াকে কভার করে যা উদ্ভাবনী সমাধানগুলির সফল সরবরাহ নিশ্চিত করে। সময়ের সাথে সাথে আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক জৈব প্রক্রিয়াকরণের একটি বিশাল জ্ঞান অর্জন করেছি। আমরা 200 টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন করেছি, এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA, EU EMA, Australia TGA, এবং China NMPA-এর নিয়মকানুন ও বিধি-বিধানগুলি নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমরা আমাদের অভিজ্ঞতা এবং দক্ষতার কারণে বাজারের চাহিদার প্রতি অবিলম্বে প্রতিক্রিয়া জানাতে এবং উপযোগী CDMO পরিষেবা প্রদান করতে সক্ষম।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা, ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশান মাইক্রোবিয়াল সিডিএমওর একটি সিএমসি বিভাগ, নিয়ন্ত্রক বিষয় এবং গুণমান ব্যবস্থাপনাকে একীভূত করে। আমাদের একটি মানসম্পন্ন সিস্টেম রয়েছে যা বর্তমান GMP মান, সেইসাথে বিশ্বব্যাপী প্রবিধানের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক দল জৈবিক লঞ্চগুলিকে ত্বরান্বিত করার জন্য বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে জ্ঞানী। আমরা নিশ্চিত করি যে উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলি সন্ধানযোগ্য, উচ্চ-মানের পণ্য এবং US FDA এবং EU EMA-এর নিয়ম মেনে চলছে। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এছাড়াও পূরণ করা হয়. ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP গুণমান সিস্টেম এবং উত্পাদন সাইট নিশ্চিত করতে ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর সাইটে সফলভাবে অডিট পাস করেছে। এছাড়াও আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিট পাস করেছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের ওষুধ প্রয়োগের শীর্ষ 10 CMC বিভাগ, মাইক্রোবায়াল গাঁজন বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি আধুনিক সুবিধা স্থাপন করেছি যার শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং উন্নত অবকাঠামো রয়েছে। জীবাণু কোষগুলিকে শুদ্ধ ও গাঁজন করার জন্য জিএমপি স্ট্যান্ডার্ডের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ ওষুধের জন্য পাঁচটি লাইন উত্পাদনের পাশাপাশি শিশিগুলির জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইনের পাশাপাশি কার্তুজ এবং সূঁচগুলি আগে থেকে ভর্তি করা সহজলভ্য। ব্যবহারের জন্য উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L থেকে 2000L পর্যন্ত। ভিয়াসের জন্য ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1ml থেকে 25ml, যেখানে প্রি-ভরা সিরিঞ্জ বা কার্টিজ ফিলিং প্রয়োজনীয়তা 1-3ml এর মধ্যে। প্রোডাকশন ওয়ার্কশপটি সিজিএমপি প্রত্যয়িত এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল নমুনাগুলির উপলব্ধতা অফার করে। আমাদের সুবিধায় তৈরি বড় অণু বিশ্বব্যাপী বিতরণের জন্য উপলব্ধ।