মাইক্রোবিয়াল ড্রাগ সাবস্টেন্স উৎপাদন

• 

  মাইক্রোবিয়াল ড্রাগ সাবস্টেন্স উৎপাদনে গুণগত মান এবং শোধিতা নিশ্চিত করা

  সুরক্ষা য়াওহাই-এর প্রথম অগ্রাধিকার। তারা নিশ্চিত করে যে তারা যে ওষুধগুলি উন্নয়ন করে তা কাউকে ব্যবহার করতে নিরাপদ এবং গুণবত্তা মানদণ্ড পূরণ করে। তারা শুভ্রজীবগুলির পরিষ্কারতা পরীক্ষা করে এবং বৃদ্ধির আগে এবং পরে তা নিখুঁত হয় এবং কোনো নিষ্ঠুর দুষ্ট থেকে মুক্ত কিনা তা পরীক্ষা করে। য়াওহাই ক্লিনিক্যাল সাপ্লাই জন্য শুভ্রজীব উৎপাদন শুভ্রজীবগুলি দ্বারা উৎপাদিত প্রোটিনগুলি পরীক্ষা করে যেন তা মানুষের জন্য ক্ষতিকর না হয়। এটি অত্যন্ত প্রয়োজনীয়, কারণ ঔষধে যদি কোনো ক্ষতিকর পদার্থ থাকে তবে তা আমাদের অসুস্থ করতে পারে বা তা পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হতে পারে। য়াওহাই সুরক্ষা নিশ্চিত করতে সख়্খ্ত নিয়ম এবং প্রোটোকল মেনে চলে।

  
  

• 

  মাইক্রোবিয়াল ড্রাগ সাবস্টেন্স উৎপাদন প্রক্রিয়ায় আবিষ্কার এবং উন্নয়ন

  যা যাওহাই বলতেন: এটি সবসময়ই উন্নতির দিকে যাচ্ছে এবং ঔষধ ভালো করার জন্য উপায় খুঁজছে। তাদের অধিকাংশ সময় নতুন পদ্ধতি খুঁজতে ব্যয় করে— জীবাণু চাষ এবং ঔষধ আরও কার্যকরভাবে উৎপাদনের জন্য পদ্ধতি গবেষণা করে। তারা নতুন প্রজাতির জীবাণু খুঁজছে যা পরবর্তী প্রজন্মের ঔষধ উৎপাদনে ব্যবহৃত একক প্রোটিন ছাড়তে পারে। এই নতুন এবং কল্পনাকৃত উপায় খুঁজতে প্রস্তুতি হল যা যাওহাইকে এমন গুরুত্বপূর্ণ ঔষধ কাজের সামনে রাখে। তারা বর্তমান ঔষধের জন্য নতুন ব্যবহার উন্নয়ন করতে পারে, এবং সম্পূর্ণ নতুন এবং আগেকার চেয়ে বেশি মানুষকে সুস্থ করতে সক্ষম ঔষধ ব্যবহার করতে পারে।

  
  

• 

  আধুনিক ঔষধের দাবিগুলি মেটানো.

  এত বেশি মানুষ যারা ওষুধের প্রয়োজন তাদের সংখ্যা প্রতিদিনই বাড়ছে, কারণ রোগের প্রক্রিয়া পরিবর্তিত হচ্ছে এবং জনসংখ্যা বढ়ছে। এটি কিছুটা যাওহাই ভালোভাবেই বুঝতে পারে কারণ তিনি সমস্ত মানুষের জন্য নিরাপদ ওষুধ উৎপাদনের গুরুত্ব জানেন। তাদের লক্ষ্য শুধুমাত্র কার্যকর ঔষধ তৈরি করা নয়, বরং সেগুলি আরও সহজে বিতরণ করা এবং সবার জন্য বাজারযোগ্য। এই সহজ প্রাপ্যতা সমস্ত মানুষের স্বাস্থ্য এবং ভালো অবস্থার উন্নয়নে সাহায্য করে বিশ্বব্যাপী। যাওহাই তাদের ঔষধ সম্প্রদায়ের সবাইকে উপলব্ধ করাচ্ছে, এভাবে বড় সমাজের মধ্যে ভালো কাজ করছে।

  
  

Why choose Yaohai মাইক্রোবিয়াল ড্রাগ সাবস্টেন্স উৎপাদন?

• পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা হল জীববিজ্ঞানীয় পদার্থের জন্য CDMO-এর একজন নেতা, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা মাইক্রোবিয়ালি উৎপাদিত চিকিৎসা এবং টিকা এর উপর ফোকাস করছি যা মানব, পশু এবং পেট স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য মাইক্রোবিয়াল ড্রাগ পদার্থ উৎপাদনের জন্য। আমাদের কাছে সবচেয়ে নতুন RD প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো উৎপাদন প্রক্রিয়া ঢেকে রয়েছে, মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন উন্নয়ন থেকে শুরু করে সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন এবং ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উৎপাদন যা নতুন সমাধানের সফল উৎপাদন নিশ্চিত করে। আমরা মাইক্রোবিয়াল সেলের জৈব প্রক্রিয়া ব্যবহারের বিষয়ে ব্যাপক অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে, এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের আইএস এফডিএ এবং ইউ ই ইএমএর মতো নিয়মাবলী অতিক্রম করতে সাহায্য করি। আমরা একইভাবে অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-তে তাদের সাহায্য করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং পেশাদার জ্ঞান এবং আমাদের ব্যাপক জ্ঞান আমাদের বাজারের আবেদনে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার এবং ব্যবস্থানুযায়ী CDMO সেবা প্রদান করার জন্য সক্ষম করে।

• দৃঢ় সাপ্লাই চেইন এবং নির্মাণ ক্ষমতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা মাইক্রোবিয়াল ড্রাগ সাবস্টেন্স উৎপাদনের শীর্ষ ১০ উৎপাদকের মধ্যে একটি, মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশনে নিয়োজিত। আমরা একটি আধুনিক সুবিধা সম্পন্ন ফ্যাক্টরি স্থাপন করেছি এবং শক্তিশালী আন্তর্জাতিক উন্নয়ন (RD) এবং উৎপাদন ক্ষমতা রয়েছে। মাইক্রোবিয়াল পরিষ্কারণ এবং ফার্মেন্টেশনের জন্য GMP মানদণ্ডের অনুযায়ী পাঁচটি উৎপাদন লাইন এবং বোতল এবং কার্ট্রিজ এবং প্রিফিলড সিঙ্ক জন্য দুটি অটোমেটেড ফিল এবং ফিনিশ লাইন উপলব্ধ। ফার্মেন্টেশনের মাত্রা ১০০L থেকে ২০০০L পর্যন্ত পরিবর্তনশীল। বোতল ভর্তির নির্দিষ্ট মাত্রা ১ml - ২৫ml। প্রিফিলড কার্ট্রিজ বা সিঙ্ক ভর্তির নির্দিষ্ট মাত্রা ১-৩ml। উৎপাদন কারখানা cGMP সার্টিফাইড এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা উপলব্ধ করে। আমাদের কারখানা বড় অণুগুলি উৎপাদন করে যা বিশ্বব্যাপী রপ্তানি হয়।

• অনুসাদৃশ্য, দক্ষতা এবং খরচের কার্যকরি

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল উৎস থেকে উদ্ভূত জৈব পণ্যের ক্ষেত্রে অভিজ্ঞ। আমরা বিশেষ গবেষণা এবং উন্নয়ন (RD) সমাধান এবং উৎপাদন সেবা প্রদান করি যেখানে সম্ভাব্য ঝুঁকি ন্যূনীকৃত হয়। আমরা বিভিন্ন মডালিটি যেমন সাবইউনিট ভ্যাকসিন, রিকম্বিনেন্ট পিপটাইড, হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল ডোমেইন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্য ক্ষেত্রে জড়িত ছিলাম। আমরা বিভিন্ন মাইক্রোঅর্গ্যানিজম যেমন ইস্ট, বাহিরের এবং ভিতরের মাইক্রোবিয়াল ড্রাগ সাবস্টেন্স উৎপাদন (প্রতি লিটার ১৫ গ্রাম পর্যন্ত উৎপাদন) এবং ভিতরের ঘোলা ব্যাকটেরিয়া এবং ইনক্লুশন বডি (প্রতি লিটার ১০ গ্রাম পর্যন্ত উৎপাদন) এ বিশেষজ্ঞ। আমাদের কাছে বিএসএল-২ ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম রয়েছে যা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরি করতে ব্যবহৃত হয়। আমরা প্রক্রিয়া অপটিমাইজ করতে এবং পণ্যের উৎপাদন বাড়াতে এবং খরচ কমাতে ফোকাস করি। আমাদের কাছে একটি দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা প্রকল্পগুলি সময়মত এবং উচ্চ গুণবত ভাবে পরিবেশন করে। এটি আমাদের আপনার বিশেষ পণ্যগুলি বাজারে দ্রুত আনতে সাহায্য করে।

• গুনগত ব্যবস্থা & গ্লোবাল নিয়ন্ত্রণ মেনকম্প্লায়েন্স

  যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ জীবাণুভিত্তিক সিডিএমও যা গুণত্ত্ব নিয়ন্ত্রণ এবং জীবাণুভিত্তিক ঔষধ পদার্থ উৎপাদনের অন্তর্ভুক্ত। আমরা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বজুড়ে নিয়ন্ত্রণাধীন আইনসমূহের সাথে মেলে একটি দৃঢ় গুণত্ত্ব ব্যবস্থা উন্নয়ন করেছি। আমাদের নিয়ন্ত্রণাধীন দল বিশ্বজুড়ে নিয়ন্ত্রণাধীন ফ্রেমওয়ার্কের উপর জ্ঞানী, যা জৈব পণ্যের চালুকরণকে ত্বরান্বিত করে। আমরা নিশ্চিত করি যে উৎপাদন প্রক্রিয়াগুলি ট্রেস করা যায় এবং উচ্চমানের পণ্য উৎপাদন করা হয় এবং এটি যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA-এর নিয়মাবলী মেনে চলে। অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA-এর সাথেও মেলে। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আয়োজিত একটি সাইট অডিট পাস করেছে যা আমাদের GMP প্রক্রিয়া এবং উৎপাদন ফ্যাক্টরি পরীক্ষা করেছে। আমরা ISO9001 গুণত্ত্ব ব্যবস্থা এবং ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থা সম্পর্কে প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিটও সফলভাবে পার হয়েছি।

সংশ্লিষ্ট পণ্যের শ্রেণী

• মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স মডালিটিজ
• মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স উন্নয়ন এবং উৎপাদন
• মাইক্রোবিয়াল ড্রাগ সাবস্টেন্স উৎপাদন

যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন।