বিজ্ঞানীরা কিছু বছর আগে অপ্রত্যাশিতভাবে আবিষ্কার করেন যে এই অনেকগুলি ছোট জীবাণু, যাদের মাইক্রোবস বলা হয়, আমাদের বেঁচে থাকার জন্য যে সব জিনিস প্রয়োজন তা তৈরি করতে সাহায্য করতে পারে। মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স: অন্য জীব থেকে উদ্ভূত একটি ওষুধ (এর বিভিন্ন ধরণ রয়েছে যার মধ্যে রয়েছে মাইক্রোব, ব্যাকটেরিয়া, ভাইরাস এবং ফাংগাস)। এগুলি আমাদের শরীরকে শক্তিশালী করতে এবং সকল নেতিবাচকতা থেকে রক্ষা করতে পারে।
যাওহাই বায়ো সম্পর্কে: যাওহাই বায়ো একটি শিল্প মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্যাল কোম্পানি যা বিশ্বব্যাপী গ্রাহকদের উচ্চ-গুণবত্তার সবজে উৎপাদন চেইন সমাধান প্রদান করে। তারা এই ছোট জীবজন্তুগুলির অসীম শক্তি ব্যবহার করে আমাদের ভাল স্বাস্থ্যে রাখে। মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্যাল, অন্যদিকে, জীবন্ত প্রাণী—তাই এগুলি অনেক অন্য ঔষধের মতো যা সাধারণত রসায়নিক সংকেত দিয়ে তৈরি হয়, তাদের থেকে ভিন্ন উপায়ে কাজ করে। এই পোস্টে আমরা আলোচনা করব তারা কিভাবে উৎপন্ন হয়, এই উत্পাদন তৈরি করতে ব্যবহৃত মেকানিজমের মতো এবং তারা ল্যাব থেকে হাসপাতাল এবং ক্লিনিকাল ব্যবহারে কীভাবে স্থানান্তরিত হয় তা কিছু ধারণা দেব।
কিছু জৈব জীবাণু বহুতর রোগের জন্য ব্যবহৃত হতে পারে, যেমন ক্যানসার বা সংক্রমণজনিত রোগ। এছাড়াও এগুলো আমাদের ইমিউন সিস্টেমের উন্নয়নে সাহায্য করতে পারে যা অন্যভাবে আমাদের চিকিৎসা করে। জৈব জীবাণু কিভাবে আমাদের ইমিউন সিস্টেমকে ক্যানসারের বিরুদ্ধে লড়াই করতে সাহায্য করতে পারে তার উদাহরণের মধ্যে একটি হলো যেটি T সেল (আমাদের সবার ভিতরে থাকা একটি বিশেষ সেল যা ক্যানসারের বিরুদ্ধে লড়ে) কে 'জেগে তোলে' এবং ফলে আমাদের নিজস্ব ক্যানসারের বিরুদ্ধে আক্রমণ করার সম্ভাবনা বাড়ায়। T সেলগুলো হলো আমাদের শরীরের ভিতরে রাখা একধরনের সৈন্য যারা আমাদের রোগ থেকে রক্ষা করে। অন্যদিকে, জৈব জীবাণুর মাধ্যমে অন্য মানুষের শিশুদের শরীরে নতুন রক্তবাহী নালী তৈরি করা যেতে পারে, যা আমাদের চামড়া ভেঙ্গে যাওয়া বা শরীরের যে কোন জায়গায় আঘাত হলে খুবই গুরুত্বপূর্ণ।
মাইক্রোবিয়াল সিমবিওসিস - একে অপরের সাথে ব্যবহার করে পরস্পরের সাহায্যে পরিবেশ ব্যবস্থার সন্তulan রেখে জীবনযাপন করে এমন জীব। এখন এই Yeohai গবেষণাকারীরা এই দল-গঠনের দক্ষতা ব্যবহার করে আরও ভাল ঔষধ তৈরি করতে চায়—এমন যা মানুষের শরীরে সত্যিই কাজ করবে। অন্যরা বিভিন্ন প্রাকৃতিক উৎপাদন ব্যবহার করতে পারে যা বিভিন্ন ব্যাকটেরিয়ার বৃদ্ধি উৎসাহিত করে; কিছু ফাংগাস দুর্লভ রাসায়নিক যৌগ উৎপাদন করতে বলে মনে করা হয়, তাই অন্য ব্যাকটেরিয়ার প্রজাতির প্রয়োজন। তারপরে ঐ ঔষধগুলো যা অন্য অ্যামো টেস্টোস্টেরোন ব্যবহার করে যা সংক্রমণ নষ্ট করে। আপনি এখানে এই সম্পর্কগুলোর উপর চলমান অনেক গবেষণা দেখবেন, Yaohai-এর বিজ্ঞানীরা নতুন উপায় আবিষ্কার করে মানুষ যেন স্বাস্থ্যবান থাকতে পারে এবং চিকিৎসা উন্নয়ন করতে পারে।
একটি নতুন কাগজে, যা 'জার্নাল অফ ক্লিনার প্রডাকশন' পত্রিকায় প্রকাশিত হয়েছে, য়াওহাইয়ের বিজ্ঞানীরা বর্ণনা করেছেন তারা কিভাবে মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্যালস তৈরি করার আরও ভাল এবং জটিল উপায় ডিজাইন করার জন্য কাজ করছেন। এগুলো সমস্তই ব্যাকটেরিয়া পরিবর্তন এবং নতুন ঔষধি ডিজাইন করার জন্য অনন্য পদ্ধতি। অথবা তারা কোনো খারাপ মাইক্রোব নষ্ট করতে পারে এবং তারপর সুখদায়ক জিন ঢুকিয়ে দিতে পারে, যা আমাদের জন্য ব্যবহারকরণযোগ্য ঔষধের ছিটানি তৈরি করে। অর্থাৎ মাইক্রোবটি এখনও বৃদ্ধি পাবে এবং তার ঔষধি তৈরি করবে, কিন্তু যদি আমাদের শরীরে এটি আঘাত করা হয়, তবে আর আমাদের অসুস্থ করবে না। বরং, এই মাইক্রোবগুলোর কাজ উন্নয়ন করার জন্য এই ধারণা হল সবার জন্য আরও শক্তিশালী কিন্তু নিরাপদ ঔষধি উৎপাদন।
মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্যালসের সমাধান পর্যন্ত পূর্ণ ল্যাব কাজ। গবেষণা করতে কত খরচ পড়েছিল? ধাপে ধাপে নির্দেশাবলী ধাপ ১: বিজ্ঞানীরা মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশন CDMO একটি জীবাণু খুঁজে পাওয়ার দরকার যা আগ্রহের একটি ঔষধ উৎপাদন করে। তারপর, তারা ঐ জীবাণুকে সংস্করণ করে যাতে তারা ল্যাবে আরও বিশ্লেষণ করতে পারে। তারপর জীবাণু থেকে ঔষধটি বের করতে হবে এবং তা পরীক্ষা করতে হবে অসংখ্যবার আগে যে এটি নিরাপদ এবং কার্যকর তা বলা যায়। এই পরীক্ষা খুবই গুরুত্বপূর্ণ কারণ আমরা যখন মানুষের কাছে ঔষধ দেই, তখন আমরা চাই যে এটি তাদেরকে ক্ষতি করে না এবং তারা ভালো লাগে। তারা তারপর পরীক্ষা পার হওয়া ঔষধটিকে একটি গুলিকা, বা ইনজেকশন, বা অন্য কোনো রূপে রূপান্তর করে যা দেওয়া অনেক সহজ হয়।
Yaohai মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশন ম্যানুফ্যাকচারিং প্রক্রিয়া এর একটি মিশন রয়েছে যা জীববিজ্ঞানী জীবাণু তৈরি করতে চায় যা জীবনের সাধারণ মান উন্নয়নের জন্য। তাদের একটি অংশ হল কিভাবে তারা জীবাণু ব্যবহার করতে পারে যা আমাদের জন্য উপকারী হয়। মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন ম্যানুফ্যাকচারিং অন্যদিকে জৈব বিজ্ঞানের একটি অনন্য রূপ এবং তা ছোট জীবাণু থেকে উৎপন্ন হয়, যা আমাদের শরীরের ভিতরে অনেক কাজ করতে পারে। চিন্তা করা অসম্ভব যে এই তুলনামূলকভাবে খুব ছোট জিনিসগুলি আমাদের জীবন এবং সুস্থতার উপর এত বড় প্রভাব ফেলতে পারে।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণবত্তা পরিচালনা এবং নিয়ন্ত্রণ সংক্রান্ত সমস্যাগুলি অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি দৃঢ় গুণবত্তা পরিচালনা ব্যবস্থা উন্নয়ন করেছি যা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক নিয়মাবলীর সাথে মিলিত। আমাদের নিয়ন্ত্রণ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কের উপর গভীর বোধ রखে। এটি আমাদের বায়োলজিক্যাল লঞ্চগুলি ত্বরিত করতে সাহায্য করে। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং উচ্চমানের উत্পাদন নিশ্চিত করি এবং যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA-এর নির্দেশিকার সাথে মিলিত থাকি। মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্যাল মোডালিটিস এবং চীনের NMPA-ও সন্তুষ্ট। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন স্বীকৃত যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আমাদের GMP ব্যবস্থা এবং উৎপাদন ফ্যাক্টরি পর্যালোচনা করার জন্য একটি স্থানীয় পরিদর্শন পাস করেছে। আমরা ISO9001 গুণবত্তা পরিচালনা ব্যবস্থা এবং ISO14001 পরিবেশ পরিচালনা ব্যবস্থার প্রথম সার্টিফিকেশন পরীক্ষা পাশ করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি প্রধান জীববিজ্ঞানী মাইক্রোবিয়াল CDMO। আমরা মানুষ, পশু এবং পেট হেলথ ম্যানেজমেন্টের জন্য মাইক্রোবিয়াল-প্রযুক্ত চিকিৎসা এবং ভ্যাকসিনের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করেছি। আমরা মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স মোডালিটি RD প্ল্যাটফর্ম এবং উত্পাদন প্রযুক্তি দিয়ে সজ্জিত যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন সেল, পদ্ধতি এবং প্রক্রিয়ার উন্নয়ন থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উত্পাদন পর্যন্ত সমগ্র প্রক্রিয়া অন্তর্ভুক্ত করে, যা সফলভাবে সবচেয়ে নতুন সমাধানের বাস্তবায়ন গ্রহণ করে। আমরা মাইক্রোবিয়াল সেলের জৈব প্রক্রিয়া বিকাশের বিষয়ে বিশাল অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। আমরা ২০০ টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প পরিবেশন করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের যুক্তরাষ্ট্রের FDA, ইউএস EMA, অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-এর আইন পালনে সহায়তা করেছি। আমাদের পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদের বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার অনুমতি দেয় এবং ব্যবস্থাপনা করে পরিবর্তনযোগ্য CDMO সেবা প্রদান করে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা হল শীর্ষ ১০টি জৈবিক কোম্পানির একটি যা মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স মডালিটিতে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী R&D ক্ষমতা এবং আধুনিক উৎপাদন সুবিধা সহ একটি আধুনিক উৎপাদন সুবিধা তৈরি করেছি। গুণগত নিয়ন্ত্রণ (GMP) মানদণ্ড অনুসারে পাঁচটি ঔষধ পদার্থ উৎপাদন লাইন রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন এবং শোধনের জন্য উপযোগী, এছাড়াও বোতল এবং ক্যারিটেজের জন্য দুটি ফিল এবং চূড়ান্ত লাইন রয়েছে এবং প্রিফিলড নিডলও উপলব্ধ। ফার্মেন্টেশনের মাত্রা ১০০L থেকে ২০০০L পর্যন্ত পরিবর্তনশীল। ফিলিংয়ের আয়তন ১ml থেকে ২৫ml পর্যন্ত। প্রিফিলড সিলিন্ডার বা ক্যারিটেজ ৩ থেকে ৩.৫ml পর্যন্ত ফিল করা হয়। আমাদের cGMP-অনুবদ্ধ উৎপাদন কারখানা ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের স্থিতিশীল সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমাদের সুবিধা বড় অণু উৎপাদন করে যা বিশ্বব্যাপী রপ্তানি করা হয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোঅর্গেনিজম থেকে তৈরি হওয়া বায়োলজিক্যালস উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রखে। আমরা বেশি ঝুঁকি না নিয়ে বিশেষ ডিজাইনের আধুনিক প্রযুক্তি এবং উৎপাদন সেবা প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতি ব্যবহার করেছি, যেমন: রিকম্বিনেন্ট সেলুলার সাবইউনিট, ভ্যাকসিন (পিপটাইড সহ), গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন এবং মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্যালস মোডালিটি। আমরা যিস্ট এক্সট্রাসেলুলার এবং ইনট্রাসেলুলার সেক্রেশন (আধান পর্যন্ত ১৫গ্রাম/এল) এবং ব্যাকটেরিয়া ইনট্রাসেলুলার সলিউবল এবং ইনক্লুশন বডি (আধান পর্যন্ত ১০গ্রাম/এল) এর মতো অনেক মাইক্রোঅর্গেনিজমের বিশেষজ্ঞ। আমরা BSL-২ ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম উন্নয়ন করেছি যা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরি করতে সাহায্য করে। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়া উন্নত করার রেকর্ড রয়েছে, যা আধান বাড়ানো এবং খরচ কমানোর কারণে সহায়ক। আমাদের একটি অত্যন্ত কার্যকর প্রযুক্তি দল রয়েছে যা প্রকল্পগুলি সময়মত এবং উচ্চ গুণবত্তার সাথে পরিবেশন করে। এটি আপনার বিশেষ উत্পাদনগুলিকে বাজারে দ্রুত আনতে সাহায্য করে।