বিজ্ঞানীরা অপ্রত্যাশিতভাবে বহু বছর আগে আবিষ্কার করেছিলেন যে এই ক্ষুদ্র প্রাণীগুলির মধ্যে অনেকগুলি জীবাণু নামে পরিচিত, আমাদের বেঁচে থাকার জন্য প্রয়োজনীয় জিনিসগুলি তৈরি করতে সাহায্য করার ক্ষমতা রাখে। মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স: অন্য জীবের একটি ওষুধ (অণুজীব, ব্যাকটেরিয়া, ভাইরাস এবং ছত্রাক সহ বিভিন্ন প্রকারের সাথে)। তারা আমাদের শক্তিশালী করতে পারে এবং আমাদের শরীরকে সেই সমস্ত নেতিবাচকতা থেকে বাঁচাতে পারে।
ইয়াওহাই বায়ো সম্পর্কে: ইয়াওহাই বায়ো হল একটি ইন্ডাস্ট্রিয়াল মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক কোম্পানী যা বিশ্বব্যাপী গ্রাহকদেরকে উচ্চ মানের সবুজ উৎপাদন চেইন সমাধান প্রদান করে। তারা আমাদের সুস্বাস্থ্য বজায় রাখার জন্য এই ক্ষুদ্র প্রাণীদের বিপুল শক্তিকে কাজে লাগাচ্ছে। অন্যদিকে, মাইক্রোবায়াল বায়োলজিক্স হল জীবন্ত প্রাণী-তাই তারা অন্যান্য অনেক ওষুধের থেকে ভিন্ন উপায়ে কার্যকর হয় যা প্রায়শই রাসায়নিক ফর্মুলেশন দিয়ে তৈরি হয়। এই পোস্টে আমরা সেগুলি কীভাবে তৈরি হয়েছিল, এই পণ্যগুলি তৈরি করার জন্য নিযুক্ত প্রক্রিয়াটি কেমন তা নিয়ে আলোচনা করব এবং কীভাবে তারা ল্যাব থেকে হাসপাতাল এবং ক্লিনিকাল ব্যবহারে রূপান্তরিত হয় সে সম্পর্কে কিছু অন্তর্দৃষ্টি দেব।
কিছু মাইক্রোবায়াল বায়োলজিক্স ক্যান্সার বা সংক্রামক রোগের মতো বড় সংখ্যক রোগের জন্য নির্দেশিত হতে পারে। তারা নতুন ওষুধ তৈরির জন্য একটি সরঞ্জামও সরবরাহ করতে পারে যা আমাদের অন্যান্য উপায়ে চিকিত্সা করে। কিভাবে মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স ক্যান্সারের বিরুদ্ধে লড়াই করার জন্য আমাদের রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা বাড়াতে সাহায্য করতে পারে তার উদাহরণগুলির মধ্যে রয়েছে - এমনকি অনেক ক্যান্সারেও - একটি প্রকারের অন্তর্ভুক্ত যা টি কোষকে সাহায্য করে (আমাদের সকলের অভ্যন্তরে এক ধরণের বিশেষ কোষ যা ক্যান্সারের সাথে লড়াই করে) "জাগো" এবং ফলস্বরূপ, আমাদের নিজেদের ক্যান্সার আক্রমণ করার সম্ভাবনা বাড়ায়; টি কোষ হল এক ধরণের সৈন্য যা আমরা আমাদের শরীরে রোগ থেকে রক্ষা করার জন্য রাখি। অন্যান্য মানব শিশুরা আমাদের শরীরে মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্সের মাধ্যমে তাজা রক্তনালী তৈরি করতে পারে, যখন আপনি আপনার ত্বক ভেঙ্গে ফেলেন বা আপনার শরীরের কোথাও নিজেকে আঘাত করেন তখন এটি খুবই গুরুত্বপূর্ণ।
মাইক্রোবিয়াল সিম্বিওসিস - জীবন্ত প্রাণী যা একে অপরের সাথে যোগাযোগ করে বাস্তুতন্ত্রের ভারসাম্য রক্ষায় একে অপরের পারস্পরিক সুবিধা নিয়ে। এখন এই ইয়েওহাই গবেষকরা আরও ভাল ওষুধ তৈরি করতে এই গ্রুপ-বিল্ডিং দক্ষতা ব্যবহার করতে চলেছেন যা সত্যিই মানুষের মধ্যে কাজ করে। অন্যরা বিভিন্ন ধরনের প্রাকৃতিক পণ্য ব্যবহার করতে পারে যা বিভিন্ন ব্যাকটেরিয়া বৃদ্ধি পেতে উৎসাহিত করে; কিছু ছত্রাক বিরল রাসায়নিক যৌগ তৈরি করে বলে মনে করা হয়, তাই অন্যান্য ব্যাকটেরিয়া স্ট্রেনের প্রয়োজন হয়। অন্যান্য অ্যামো টেস্টোস্টেরন ব্যবহার করে এমন ওষুধ যা সংক্রমণকে মেরে ফেলে। আপনি এই সম্পর্কগুলির উপর এখানে প্রচুর গবেষণা চলমান দেখতে পাবেন, Yaohai-এর বিজ্ঞানীরা নতুন উপায় আবিষ্কার করে সম্পর্কগুলিকে আরও ভালভাবে বোঝার জন্য কাজ করছেন কীভাবে লোকেরা উভয়ই সুস্থ থাকতে পারে এবং চিকিত্সা বিকাশ করতে পারে।
জার্নাল অফ ক্লিনার প্রোডাকশনে প্রকাশিত একটি নতুন গবেষণাপত্রে, ইয়াওহাই-এর বিজ্ঞানীরা বর্ণনা করেছেন যে কীভাবে তারা মাইক্রোবায়াল বায়োলজিক্স তৈরির আরও ভাল এবং আরও পরিশীলিত উপায় ডিজাইন করতে কাজ করছে। এগুলি ব্যাকটেরিয়া পরিবর্তন করার এবং অভিনব ওষুধ ডিজাইন করার অনন্য পদ্ধতি। অথবা তারা কেবল কিছু খারাপ জীবাণু নষ্ট করতে পারে এবং তারপরে সুখী জিনের মধ্যে ঢুকতে পারে, যা আমাদের জন্য উপকারী ওষুধের দাগ কাটতে পারে। অর্থাৎ জীবাণুটি এখনও বেড়ে উঠবে এবং এর ওষুধ তৈরি করবে, তবে আমাদের শরীরে ইনজেকশন দিলে এটি আমাদের আর অসুস্থ করবে না। পরিবর্তে, ধারণাটি হ'ল এই জীবাণুগুলি কীভাবে কাজ করে এবং পরবর্তীতে প্রত্যেকের জন্য আরও শক্তিশালী কিন্তু নিরাপদ ওষুধ তৈরি করে তা উন্নত করা।
মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স সমাধান পর্যন্ত সম্পূর্ণ ল্যাব কাজ। গবেষণা করতে কত খরচ হয়েছে? ধাপে ধাপে নির্দেশাবলী ধাপ 1: বিজ্ঞানীরা মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন সিডিএমও এমন একটি জীবাণু খুঁজে বের করতে হবে যা আগ্রহের ওষুধ তৈরি করে পরবর্তী, তারা অণুজীবকে ইনকিউবেট করে যাতে ল্যাবে তাদের বিশ্লেষণ করার জন্য আরও অনেক কিছু রয়েছে। তারপরে জীবাণুটিকে তার ওষুধটি এটি থেকে বের করে দিতে হবে এবং নরকে পরীক্ষা করতে হবে আগে তারা আপনাকে এটির নিরাপদ, অনুভূতিশীল বলতে পারে। এই পরীক্ষাটি এত গুরুত্বপূর্ণ কারণ আমরা পরীক্ষা করতে চাই যে লোকেরা যখন ওষুধ দেয়, তখন এটি তাদের ক্ষতি করে না এবং তারা ভাল বোধ করে। তারপরে তারা সেই ওষুধটিকে রূপান্তর করে যা তারা খারাপ পরীক্ষার অভিভাবককে একটি বড়ি, বা ইনজেকশন বা অন্য কোনও ফর্মে পরাজিত করে যা পরিচালনা করা অনেক সহজ।
ইয়াওহাই মাইক্রোবিয়াল গাঁজন উত্পাদন প্রক্রিয়া সাধারণ জীবনযাত্রার মান উন্নত করার জন্য মাইক্রোবায়োলজিক্যাল বায়োলজিক্স তৈরি করার মিশনে রয়েছে। তাদের আগ্রহের ক্ষেত্রগুলির মধ্যে একটি হল কীভাবে তারা আমাদের সুবিধার জন্য জীবাণুগুলিকে কাজে লাগাতে পারে। মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন ম্যানুফ্যাকচারিং অন্যদিকে জীববিজ্ঞানের অনন্য রূপ এবং এগুলি ছোট জীবিত জিনিস থেকে উদ্ভূত হয় যা আমাদের শরীরের মধ্যে অনেকগুলি কাজ করতে পারে। এটা অকল্পনীয় যে কিভাবে সম্ভবত এই ধরনের ছোট ছোট জিনিসগুলি আমাদের জীবন এবং সুস্থতার উপর এত বিশাল প্রভাব ফেলতে পারে।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও যা মান ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি কঠিন গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম তৈরি করেছি যা বিশ্বব্যাপী বর্তমান GMP মান এবং প্রবিধানের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক দলের বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে গভীরভাবে বোঝাপড়া রয়েছে। এটি আমাদের জৈবিক উৎক্ষেপণকে ত্বরান্বিত করতে দেয়। আমরা ট্রেসযোগ্য উৎপাদন প্রক্রিয়ার পাশাপাশি উচ্চ মানের পণ্য এবং US FDA এবং EU EMA-এর নির্দেশিকা মেনে চলা নিশ্চিত করি। মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স মোডালিটিস এবং চায়না এনএমপিএও সন্তুষ্ট। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধা পর্যালোচনা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের একজন স্বীকৃত যোগ্য ব্যক্তি (QP) দ্বারা পরিচালিত একটি অন-সাইট অডিট সফলভাবে পাস করেছে। এছাড়াও আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিটের মাধ্যমে হয়েছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা হল একটি নেতৃস্থানীয় মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স সিডিএমও। আমরা মানব, পশুচিকিৎসা এবং পোষা প্রাণীর স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য মাইক্রোবিয়াল-উত্পাদিত থেরাপিউটিকস এবং ভ্যাকসিনগুলির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করেছি। আমরা মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স মোডালিটিস RD প্ল্যাটফর্মের পাশাপাশি উত্পাদন প্রযুক্তির সাথে সজ্জিত যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন কোষ, পদ্ধতি এবং প্রক্রিয়াগুলির বিকাশ থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল উত্পাদন থেকে শুরু করে সমগ্র প্রক্রিয়াকে অন্তর্ভুক্ত করে যা অত্যাধুনিক সমাধানগুলির সফল বাস্তবায়ন নিশ্চিত করে। আমরা মাইক্রোবিয়াল কোষের জৈব প্রক্রিয়াকরণে প্রচুর পরিমাণে অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। আমরা 200 টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সরবরাহ করেছি এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA, EU EMA, অস্ট্রেলিয়া TGA, এবং China NMPA থেকে আইন নেভিগেট করতে সহায়তা করি। আমাদের পেশাদার দক্ষতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের চাহিদার সাথে দ্রুত সাড়া দিতে এবং উপযোগী CDMO পরিষেবা প্রদান করতে দেয়।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা একটি শীর্ষ 10 জৈবিক সংস্থা যা মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স মোডালিটিতে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং আধুনিক উত্পাদন সুবিধা সহ একটি আধুনিক উত্পাদন সুবিধা তৈরি করেছি। মাইক্রোবিয়াল গাঁজন এবং শোধনের জন্য জিএমপি মান মেনে পাঁচটি ওষুধের পদার্থ উত্পাদন লাইন এবং শিশি এবং কার্তুজের জন্য দুটি ফিল এবং চূড়ান্ত লাইনের পাশাপাশি প্রাক-ভরা সূঁচ সহজেই পাওয়া যায়। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L এবং 2000L এর মধ্যে পরিবর্তিত হয়। ফিলিং ভলিউম 1ml থেকে 25ml পর্যন্ত। সিরিঞ্জ বা কার্তুজ যা আগে থেকে 3 থেকে 3.5 মিলি ভরা হয়। আমাদের প্রোডাকশন ওয়ার্কশপ যা cGMP-সঙ্গতিপূর্ণ ক্লিনিকাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যগুলির অবিচ্ছিন্ন সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমাদের সুবিধা বড় অণু উত্পাদন করে যা সারা বিশ্বে রপ্তানি করা হয়।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার অণুজীব থেকে তৈরি জীববিজ্ঞান তৈরির অভিজ্ঞতা রয়েছে। সম্ভাব্য ঝুঁকি কমিয়ে আমরা বেসপোক RD সলিউশনের পাশাপাশি উৎপাদন পরিষেবা অফার করি। আমরা বিভিন্ন কৌশল নিয়ে কাজ করেছি, যেমন রিকম্বিন্যান্ট সেলুলার সাবুনিট, ভ্যাকসিন (পেপটাইড সহ), বৃদ্ধির কারণ, হরমোন এবং মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স মোডালিটিস। আমরা অনেক অণুজীবের বিশেষজ্ঞ যেমন ইস্ট এক্সট্রা সেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার ক্ষরণ (15g/L পর্যন্ত ফলন) এবং ব্যাকটেরিয়া আন্তঃকোষীয় দ্রবণীয়, এবং অন্তর্ভুক্তি বডি (10g/L পর্যন্ত ফলন)। আমরা ব্যাকটেরিয়ার ভ্যাকসিন তৈরির জন্য একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও তৈরি করেছি। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়ার উন্নতির একটি ট্র্যাক রেকর্ড রয়েছে, যার ফলে ফলন বৃদ্ধি পায় এবং খরচ কমানো যায়। প্রকল্পের সময়মত এবং উচ্চ-মানের ডেলিভারি নিশ্চিত করার জন্য আমাদের একটি উচ্চ-দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে। এটি আমাদের আপনার অনন্য পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে আনতে সহায়তা করে৷