ইন ভিট্রো ট্রান্সক্রিপশন (আইভিটি) এবং ক্যাপিং প্রতিক্রিয়া দ্বারা প্রস্তুত এমআরএনএ-র জন্য IVT এবং ক্যাপিং প্রতিক্রিয়াগুলির সময় অব্যবহৃত সাবস্ট্রেট এবং উপ-পণ্য অপসারণের জন্য আরও বিশুদ্ধকরণের প্রয়োজন হয় যাতে mRNA ভ্যাকসিন বা থেরাপিউটিকগুলির কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা নিশ্চিত করা যায়।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা LiCl বৃষ্টিপাত, চৌম্বক পুঁতি পরিশোধন এবং ক্রোমাটোগ্রাফি পরিশোধনের জন্য পরিপক্ক সমাধান প্রদান করতে পারে, যা কার্যকরভাবে প্রক্রিয়া- বা পণ্য-সম্পর্কিত অমেধ্য অপসারণ করতে পারে এবং বিশুদ্ধ mRNA প্রস্তুত করতে পারে।
অল্প পরিমাণে mRNA এর জন্য সরল পরিশোধন স্কিম, যা কোষের স্থানান্তর এবং কিছু প্রাণীর পরীক্ষা-নিরীক্ষার জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে; ইন ভিট্রো ট্রান্সক্রিপশনের পরে প্রি-ক্যাপড নমুনাগুলির পরিশোধনের জন্য ব্যবহৃত হয়।
অল্প পরিমাণে mRNA এর জন্য পরিশোধন স্কিম, যা কোষের স্থানান্তর এবং কিছু প্রাণী পরীক্ষায় ব্যবহার করা যেতে পারে; ইন ভিট্রো ট্রান্সক্রিপশনের পরে প্রি-ক্যাপড নমুনাগুলির পরিশোধনের জন্য ব্যবহৃত হয়।
একাধিক ক্রোমাটোগ্রাফি পরিশোধন সমাধান, যেমন অ্যাফিনিটি ক্রোমাটোগ্রাফি, আয়ন এক্সচেঞ্জ এবং হাইড্রোফোবিক ইন্টারঅ্যাকশন ক্রোমাটোগ্রাফি (এইচআইসি), উচ্চ মানের প্রয়োজনীয়তা যেমন সেল ট্রান্সফেকশন, এলএনপি এনক্যাপসুলেশন ইত্যাদির সাথে প্রয়োগের পরিস্থিতি পূরণ করে।
প্রক্রিয়া | ঐচ্ছিক পরিষেবা | পরিষেবা বিশদ | প্রসবের সময়কাল (কাজের দিন) | প্রেরন |
mRNA পরিশোধন | প্রচলিত পরিশোধন সমাধান | লিথিয়াম ক্লোরাইড বৃষ্টিপাত | 1 | mRNA ড্রাগ পদার্থ |
চৌম্বক গুটিকা পরিশোধন | ||||
উচ্চ বিশুদ্ধতা পরিশোধন সমাধান | অ্যাফিনিটি ক্রোমাটোগ্রাফি বা একাধিক ক্রোমাটোগ্রাফির সংমিশ্রণ | 2 | ||
বাফার বিনিময় | আল্ট্রাফিল্ট্রেশন এবং বাফার এক্সচেঞ্জ | 1 | ||
mRNA গুণমান নিয়ন্ত্রণ | ঘনত্ব পরিমাপ | আল্ট্রাভায়োলেট স্পেকট্রোফটোমেট্রি (UV) | 0.5 | পরিক্ষার ফল |
সততা এবং বিশুদ্ধতা পরীক্ষা | অ্যাগারোজ জেল ইলেক্ট্রোফোরেসিস (AGE) | |||
কৈশিক ইলেক্ট্রোফোরেসিস (CE)-ঐচ্ছিক | 1 |
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা পরিপক্ক mRNA পরিশোধন সমাধান সরবরাহ করতে পারে যা কার্যকরভাবে বিভিন্ন প্রক্রিয়া- এবং পণ্য-সম্পর্কিত অমেধ্য অপসারণ করতে পারে।
কৈশিক ইলেক্ট্রোফোরেসিস (সিই) সনাক্তকরণের পরে, ক্রোমাটোগ্রাফি পরিশোধন দ্বারা প্রস্তুত এমআরএনএ নমুনার বিশুদ্ধতা 95% এর বেশি পৌঁছাতে পারে এবং এনজাইম-লিঙ্কড ইমিউনোসর্বেন্ট অ্যাস (ELISA) কিট দ্বারা সনাক্ত করা অবশিষ্ট dsRNA 0.06% এর কম। উচ্চ গুণমান mRNA এর ডাউনস্ট্রিম অ্যাপ্লিকেশন চাহিদা পূরণ করে।
mRNA এর কাস্টমাইজড পরিশোধন (>9kb)
স্পাইক SARS CoV-2 mRNA এর বিশুদ্ধতা (95% এর বেশি)