ইন ভিট্রো সাইক্লাইজেশন এবং RNase R সমৃদ্ধকরণের মাধ্যমে প্রাপ্ত পণ্যগুলিকে আরও ইন ভিট্রো ট্রান্সক্রিপশন (IVT) থেকে অপসারণ করতে হবে, যার মধ্যে সাইক্লাইজেশন বিক্রিয়ায় অব্যবহৃত সাবস্ট্রেট, প্রতিক্রিয়া উপ-পণ্য এবং নিক করা আরএনএ অন্তর্ভুক্ত রয়েছে।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার পরিপক্ক LiCl বৃষ্টিপাত, চৌম্বক পুঁতি পরিশোধন, স্ব-উন্নত পরিশোধন এবং অন্যান্য বৈচিত্র্যপূর্ণ পরিশোধন সমাধান কার্যকরভাবে বিভিন্ন অমেধ্য অপসারণ এবং অত্যন্ত বিশুদ্ধ সার্কআরএনএ প্রস্তুত করার জন্য রয়েছে।
কোষ স্থানান্তরের জন্য এবং প্রাণী পরীক্ষার অংশ হিসাবে অল্প পরিমাণে সার্কআরএনএর জন্য পরিশোধন সমাধান।
কোষ ট্রান্সফেকশনের জন্য অল্প পরিমাণে সার্কআরএনএ-এর জন্য পরিশোধন সমাধান এবং পশু পরীক্ষার অংশ হিসেবে।
উচ্চ মানের সঙ্গে অ্যাপ্লিকেশন পরিস্থিতি;
জিএমপি উত্পাদন প্রয়োজনীয়তা মেটাতে স্থিতিশীল এবং মাপযোগ্য পরিশোধন প্রক্রিয়া।
প্রক্রিয়া | ঐচ্ছিক পরিষেবা | পরিষেবা বিশদ | প্রসবের সময়কাল (দিন) | deliverables |
সার্কআরএনএ পরিশোধন | প্রচলিত পরিশোধন সমাধান | লিথিয়াম ক্লোরাইড বৃষ্টিপাত | 1 | circRNA ড্রাগ পদার্থ |
চৌম্বক গুটিকা পরিশোধন | ||||
অত্যন্ত বিশুদ্ধ সার্কআরএনএ পরিশোধন | প্রস্তুতিমূলক উচ্চ-কর্মক্ষমতা তরল ক্রোমাটোগ্রাফি (HPLC) | 1-2 | ||
বাফার বিনিময় | Ultrafiltration | 1 | ||
সার্কআরএনএ গুণমান নিয়ন্ত্রণ | একাগ্রতা/শুদ্ধিকরণ | আল্ট্রাভায়োলেট (ইউভি) স্পেকট্রোফটোমেট্রি | 0.5 | পরিক্ষার ফল |
বিশুদ্ধতা | অ্যাগারোজ জেল ইলেক্ট্রোফোরেসিস (AGE)/ই-জেল | |||
HPLC-ঐচ্ছিক | 1 |
অ্যাপ্লিকেশন পরিস্থিতিতে অর্জন করা যেতে পারে.
90% এর বেশি বিশুদ্ধতার সাথে সার্কআরএনএ;
পরীক্ষামূলক পরিবেশ এবং ভোগ্যপণ্যে RNase-এর কঠোর নিয়ন্ত্রণের মাধ্যমে, RNA অবক্ষয় কার্যকরভাবে প্রতিরোধ করা হয়।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা একটি পরিপক্ক সার্কআরএনএ পরিশোধন সমাধান প্রতিষ্ঠা করেছে যা কার্যকরভাবে বিভিন্ন প্রক্রিয়া-সম্পর্কিত অমেধ্য অপসারণ করতে পারে।
প্রচলিত দ্রবণ দ্বারা বিশুদ্ধ বৃত্তাকার আরএনএ পণ্যগুলি এখনও স্পষ্টতই নিক করা আরএনএ এবং ইন্ট্রোনের সাথে মিশ্রিত হয়।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা দ্বারা উদ্ভাবিত বিশুদ্ধকরণ সমাধানের পরে, বিভিন্ন রৈখিক আরএনএ অমেধ্য, যেমন নিক করা আরএনএ এবং ইন্ট্রোন, সফলভাবে অপসারণ করা যেতে পারে।
সার্কআরএনএ এক্সপ্রেশন ভ্যালিডেশন
একটি প্রচলিত লাইপোসোম ব্যবহার করে, বিশুদ্ধ ইজিএফপি সার্কআরএনএ 293T কোষে স্থানান্তরিত হয়, এবং একটি প্রতিপ্রভ সংকেত 24 ঘন্টা পরে পরিলক্ষিত হয় এবং 48 ঘন্টায় বর্ধিত হতে থাকে। প্রতিপ্রভ সংকেত এখনও 7 তম দিনে এবং 14 তম দিনে ট্রান্সফেকশনের পরে সনাক্ত করা যেতে পারে।